Otto Bock Malleo Direxa Stirrup 50S9, Instructions For Use Manual

Page: 62 / 92

6.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stoso­
wany zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie.
Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania niniejszego dokumentu,
szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stosowania lub niedo­
zwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
6.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów
medycznych. Na podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX
dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I. Dlatego deklaracja
zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpowiedzialno­
ść zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Előszó magyar
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés időpontja: 2017-03-24
► A termék használata előtt figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot.
► A sérülések és a termék károsodásának megelőzése végett tartsa be a
biztonsági tanácsokat.
►
A felhasználót tanítsa meg a termék szakszerű és veszélytelen használa­
tára.
► Őrízze meg ezt a dokumentumot.
A használati utasítás fontos információkat nyújt Önnek a Malleo Direxa Stir­
rup 50S9 bokaízület ortézis beigazításáról és felhelyezéséről.
2 Rendeltetésszerű használat
2.1 Rendeltetés
A termék kizárólag az alsó végtag ortetikai ellátására alkalmazható.
Az ortézist az indikációnak megfelelően kell használni.
2.2 Indikációk
Az indikációt az orvos határozza meg.
•
Szalaginstabilitások funkcionális kezelése
• Szalagszakadások posztoperatív és konzervatív kezelése
• Bokaízületi disztorziók
• Külső szalagszakadások funkcionális-konzervatív terápiája
62