96
7. Identifi catie.
7.1 EG conformiteitsverklaring
EG Konformitätserklärung
EC Declaration of Conformity
Firma /
Company
Schuchmann GmbH & Co. KG
Rudolf-Runge-Str. 3 · 49143 Bissendorf · Deutschland /
Germany
Tel. +49 (0) 5402 / 40 71 00 · Fax +49 (0) 5402 / 40 71 109
erklärt in alleiniger Verantwortung, dass das nachfolgend genannte Produkt der Produktklasse 1
erklärt in alleiniger V
erklärt in alleiniger V
declares under our sole responsibility that the following product(s) of Class 1 Medical Devices
Datei: Konformitätserklärung Kimba Home
Stand: Rev. 2.0
Seite: 1
„
Kimba Home
“ Untergestell für den Innenbereich
/
chassis for indoor use
Art.-Nr. /
Item-No.:
21 01 000/OB, 21 02 000/OB
Basis UDI-DI /
Basis UDI-DI:
4251040200004000210XXXX89
den einschlägigen Bestimmungen der im folgenden aufgeführten Richtlinien und Standards entspricht:
is / are in conformity with the requirements of the below listed directives and standards:
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte vom 05. April 2017
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices of 5 April 2017
DIN EN 12182:2012
Technische Hilfen für behinderte Menschen
T
echnical aids for disabled persons
DIN EN ISO 14971:2013 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
Medical devices - Application of risk management to medical devices
Diese Konformitätserklärung gilt nur für Produkte der Risikoklasse I mit den oben genannten
Artikelnummern und ist gültig bis zum 31.12.2023.
This declaration of conformity applies only for risk class I products with above-named Item-numbers
and is valid until 31.12.2023.
Datum /
Date:
02.03.2020
Unterschrift /
Sign:
Name /
Name:
Torsten Schuchmann
Funktion /
Function:
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte /
Safety officer for medical devices
Summary of Contents for Kimba Home
Page 210: ...210 Notes ...
