Otto Bock Harmony E2 4R152, Instructions For Use Manual

Page: 100 / 140

100
►
Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
► Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta tai mikäli käytön aikana ilme­
nee ongelmia.
►
Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista, erityisesti terveydentilan huo­
nonemisesta, valmistajalle ja käyttömaan toimivaltaiselle viranomaiselle.
►
Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Sähköinen alipainepumppu Harmony E2 4R152 kuuluu Harmony-järjestelmään ja saa aikaan kor­
keamman alipaineen proteesiholkissa. Alipainepumppu ja Harmony-tekniikalla valmistettu protee­
siholkki muodostavat toiminnallisen kokonaisuuden reisi- tai sääriproteeseille. Korkeampi alipaine
parantaa proteesin ja tyngän kiinnittymistä toisiinsa.
Alipainepumppu asetetaan adapterilevylle 4R153 tai ulokkeella varustetulle adapterilevylle
4R153=1. Ulokkeella varustettua adapterilevyä voi käyttää, kun tarvitaan isompi sivuttainen etäi­
syys proteesin polviniveleen tai proteesin jalkaterään.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjestelmän kanssa. Toiminnalli­
suutta muiden valmistajien kanssa, jotka ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososil­
la, ei ole testattu.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan eksoprotesointiin.
2.2 Käyttöalue
• Korkein sallittu ruumiinpaino on ilmoitettu teknisissä tiedoissa (katso sivu 108).
2.3 Ympäristöolosuhteet
Sallitut ympäristöolosuhteet
Käyttölämpötila -10 °C...+60 °C
Sallittu suhteellinen ilmankosteus: 0 %...90 %, ei kondensoitumista
Kielletyt ympäristöolosuhteet
Mekaaniset värähtelyt tai iskut
Hiki, virtsa, makea vesi, suolainen vesi, hapot
Pöly, hiekka, voimakkaasti hygroskooppiset hiukkaset (esim. talkki)
2.4 Käyttöikä
Alipainepumppu
Valmistaja on tehnyt Harmony E2-alipainepumpulle 400 tunnin käyttökoestuksen. Alipainepumppu
käynnistyy eri vaiheissa, jotka riippuvat säädetystä tilasta, potilaan aktiivisuustasosta ja kokonais­
järjestelmän tiiviydestä proteesiholkki mukaan lukien. Näin ollen laitteen käyttöikä on 3–5 vuotta.
Adapterilevy
Kaikki modulaariset adapterit testataan aina valmistajan toimesta 3 miljoonalla kuormitussyklillä.
Potilaan aktiivisuustasosta riippuen tämä vastaa 3–5 vuoden käyttöikää.
3 Turvallisuus
3.1 Käyttöohjeen varoitussymbolien selitys
VAROITUS
Mahdollisia vakavia tapaturman- ja loukkaantumisvaaroja koskeva varoitus.