Otto Bock Genu Immobil Vario 8065 Instructions For Use Manual Download Page 94

Page: 94 / 96

Summary of Contents for Genu Immobil Vario 8065

Page 1: ...e utilização 23 Gebruiksaanwijzing 27 Bruksanvisning 31 Brugsanvisning 35 Bruksanvisning 39 Käyttöohje 42 Instrukcja użytkowania 46 Használati utasítás 50 Návod k použití 54 Instrucţiuni de utilizare 58 Upute za uporabu 62 Návod na používanie 65 Инструкция за употреба 69 Kullanma talimatı 73 Οδηγίες χρήσης 77 Руководство по применению 81 取扱説明書 85 使用说明书 89 ...

Page 2: ...1 2 3 4 5 6 2 ...

Page 3: ...ng nickel alloy Länge Length A Unterschenkelum fang Lower leg circumfe rence B Oberschenkelum fang Thigh circumference Beidsei tig an wendbar Suitable for either side Art Nr Art No Größe Size cm inch cm inch cm inch 8065 Universal 55 21 7 max 52 max 20 5 max 70 max 27 6 B A B5 cm B5 cm 8066 Universal 55 64 21 7 25 2 max 52 max 20 5 max 70 max 27 6 3 ...

Page 4: ...ungsaufbau bei Flexions und Extensionsbegren zung in verschiedenen Graden 2 Produktbeschreibung 8066 Genu Immobil Vario T siehe Abb 1 Position Beschreibung 1 Oberschenkelpolster 2 Klettbandgurt 3 Umlenkschlaufe 4 Entriegelungsknopf 5 Orthesengelenk 6 Hakenband an der Schienenrückseite 7 Einstellrad für Flexion und Extension 8 Gelenkschiene längenverstellbar 9 Unterschenkelpolster 3 Bestimmungsgemä...

Page 5: ...WEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden 4 2 Allgemeine Sicherheitshinweise VORSICHT Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung Hautirritationen Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden Reinigen Sie das Produkt regelmäßig VORSICHT Kontakt mit Hitze Glut oder Feuer Verletzungsgefahr z B Verbre...

Page 6: ...en Entriegelungsknopf loslassen um die eingestellte Position zu fixieren VORSICHT Ach ten Sie darauf das beide Orthesengelenke die gleiche Einstellung haben 5 3 Anlegen VORSICHT Falsches oder zu festes Anlegen Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts ...

Page 7: ...üblichen Feinwaschmittel von Hand waschen Gut ausspülen Keinen Weichspüler verwenden 3 An der Luft trocknen lassen Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden z B durch Sonnenbestrah lung Ofen oder Heizkörperhitze 4 Die Polster wieder an der Orthese anbringen 7 Entsorgung Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen 8 Rechtliche Hinweise Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jewe...

Page 8: ...isation and gradual buildup of movement with flexion and extension limits at various degrees 2 Product description 8066 Genu Immobil Vario T see fig 1 Item Description 1 Thigh pad 2 Hook and loop strap 3 Strap guide loop 4 Release button 5 Orthotic joint 6 Hook strap on the back of the splint 7 Adjustment wheel for flexion and extension 8 Splint length adjustable 9 Calf pad 3 Intended use 3 1 Indi...

Page 9: ...rding possible technical damage 4 2 General safety instructions CAUTION Reuse on other persons and improper cleaning Skin irritation formation of eczema or infections due to contamination with germs The product may be used by one person only Clean the product regularly CAUTION Contact with heat embers or fire Risk of injury such as burns and risk of product damage Keep the product away from open f...

Page 10: ...sk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to improper or excess ively tight application Ensure that the product is applied properly and fits correctly NOTICE Use of a worn or damaged product Limited effectiveness Before each use check the product for functional reliability and for possible wear or dam age Do not continue using a product that is no longer functional or t...

Page 11: ...tion All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary accordingly 8 1 Local Legal Information Legal information that applies exclusively to specific countries is written in the official language of the respective country of use after this chapter 8 2 Liability The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with th...

Page 12: ...culée réglable en longueur 9 Rembourrage tibial 3 Utilisation conforme 3 1 Usage prévu L orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de l extrémité inférieure et elle est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte Il est impératif d utiliser l orthèse conformément aux indications 3 2 Indications Immobilisation postopératoire et post traumatique de l articula...

Page 13: ...UDENCE Contact avec la chaleur la braise ou le feu Risque de blessure p ex brûlures et risque d endommagement du produit Tenez le produit éloigné des flammes de la braise ou d autres sources de chaleur AVIS Contact avec des produits gras et acides des huiles des crèmes et des lotions Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la matière du produit Évitez tout contact ave...

Page 14: ...ar une mise en place incorrecte ou par un serrage excessif Assurez vous que le produit est mis en place correctement et qu il est bien ajusté AVIS Utilisation d un produit usé ou endommagé Effet restreint Vérifiez la fonctionnalité du produit la présence d usure ou de détériorations avant chaque utilisation Cessez d utiliser le produit s il n est plus en état de fonctionnement ou s il est usé ou e...

Page 15: ...ent aux prescriptions nationales en vigueur 8 Informations légales Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d utilisation concer né et peuvent donc présenter des variations en conséquence 8 1 Informations légales locales Les informations légales applicables exclusivement dans des pays individuels figurent dans la langue officielle du pays d utilisation en ques...

Page 16: ...icolazione regolabile in lunghezza 9 Imbottitura per gamba 3 Uso conforme 3 1 Uso previsto L ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti inferiori e deve essere ap plicata esclusivamente sulla pelle intatta L ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni 3 2 Indicazioni Immobilizzazione post operazione e post trauma dell articolazione di ginocchio con opzione per l...

Page 17: ...AUTELA Contatto con fonti di calore brace o fuoco Pericolo di lesioni p es ustioni e pericolo di danni al prodotto Non esporre il prodotto a fuoco brace o ad altre fonti di calore AVVISO Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi oli creme e lozioni Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi oli creme e lozion...

Page 18: ...to e rimanga posizionato in modo corretto AVVISO Utilizzo di un prodotto usurato o danneggiato Azione limitata Verificare la funzionalità l usura e l eventuale danneggiamento del prodotto prima di ogni utilizzo Non utilizzare più un prodotto non funzionante usurato o danneggiato Tutte le cinture dell ortesi sono aperte 1 Applicare intorno alla gamba l imbottitura di coscia e di gamba e chiuderle s...

Page 19: ...sono quindi essere soggette a modifiche 8 1 Note legali locali Le note legali che trovano applicazione esclusivamente in singoli paesi sono riportate nel pre sente capitolo e nella lingua ufficiale del paese dell utente 8 2 Responsabilità Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor tate in questo documento Il produttore non risponde in ...

Page 20: ...hado para la pierna 3 Uso previsto 3 1 Uso previsto Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización de la extremidad inferior y úni camente en contacto con la piel intacta La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico 3 2 Indicaciones Inmovilización posoperatoria y postraumática de la articulación de rodilla con la opción de li mitar la amplitud del movimiento Lesiones ...

Page 21: ...asas o fuego Riesgo de lesiones p ej quemaduras y de dañar el producto Mantenga el producto alejado del fuego directo brasas u otras fuentes de calor AVISO Contacto con sustancias grasas o ácidas aceites pomadas y lociones Estabilización insuficiente debida a una pérdida de funcionalidad del material No exponga el producto a sustancias grasas o ácidas aceites pomadas ni lociones AVISO Uso indebido...

Page 22: ...años Efecto limitado Examine el producto antes de cada uso para comprobar su funcionamiento y si presenta da ños o signos de desgaste No siga utilizando el producto si no funciona correctamente ni si está desgastado o deterio rado Todas las correas de la órtesis están abiertas 1 Coloque el acolchado para el muslo y el acolchado para la pierna alrededor de la pierna y pe gue los cierres de velcro e...

Page 23: ... conforme al mismo 8 1 Avisos legales locales Los avisos legales aplicables únicamente en un país concreto se incluyen en el presente capítu lo en la lengua oficial del país del usuario correspondiente 8 2 Responsabilidad El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado en este documento El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debid...

Page 24: ...dicações Imobilização pós operatória ou pós traumática da articulação de joelho com a opção de limi tação do alcance de movimento Lesões agudas e subagudas da articulação de joelho Lesões e plásticas ligamentares da articulação de joelho Luxação patelar A indicação é prescrita pelo médico 3 3 Contraindicações 3 3 1 Contraindicações absolutas Nenhuma 3 3 2 Contraindicações relativas Para as indicaç...

Page 25: ... à perda de função do material Não deixar o produto entrar em contato com substâncias contendo gorduras e ácidos óle os pomadas e loções INDICAÇÃO Uso incorreto e alterações Alterações ou perda de funcionamento bem como danos no produto Utilize o produto apenas para os fins previstos e com cuidado Não efetue alterações inadequadas no produto 5 Manuseio INFORMAÇÃO Regra geral o tempo de uso diário ...

Page 26: ...apresentar desgastes ou danos Todos os cintos da órtese estão abertos 1 Colocar as almofadas para perna e coxa em torno da perna e prender com os fechos de vel cro na parte da frente da perna 2 Posicionar a articulação lateral da órtese na altura do centro da patela e fixá la na almofada com a fita de ganchos do lado traseiro da tala 3 Repetir a etapa do processo para a articulação medial da órtes...

Page 27: ...o for utilizado de acordo com as descrições e instru ções contidas neste documento O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela não observância deste documento especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação do produto sem permissão 8 3 Conformidade CE Este produto preenche os requisitos do Regulamento UE 2017 745 sobre dispositivos médicos A declaração de confo...

Page 28: ... een optionele beperking van de bewegingsomvang Acuut en subacuut letsel aan het kniegewricht Bandletsel en plastieken van het kniegewricht Patellaluxatie De indicatie wordt gesteld door de arts 3 3 Contra indicaties 3 3 1 Absolute contra indicaties Geen 3 3 2 Relatieve contra indicaties Bij de volgende indicaties is overleg met de arts noodzakelijk huidaandoeningen letsel ontste kingen hypertrofi...

Page 29: ...uct niet bloot aan vet en zuurhoudende middelen oliën zalven en lotions LET OP Verkeerd gebruik en veranderingen Functieveranderingen of functieverlies en schade aan het product Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is en ga er zorgvuldig mee om Verander niets aan het product wanneer u hierin niet deskundig bent 5 Gebruik INFORMATIE De dagelijkse draagtijd en de period...

Page 30: ...rthese zijn geopend 1 Leg de boven en onderbeenbekleding om het been en sluit deze met de klittenbandsluitingen aan de voorzijde van het been 2 Plaats het laterale orthesescharnier ter hoogte van het midden van de patella en zet het schar nier met het haakband van de achterzijde van de stang aan de bekleding vast 3 Herhaal deze stap voor het mediale orthesescharnier VOORZICHTIG Stel de orthese zo ...

Page 31: ...ijvingen en aanwijzingen in dit document Voor schade die wordt veroorzaakt door niet naleving van de aan wijzingen in dit document in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet toegestane veranderingen aan het product is de fabrikant niet aansprakelijk 8 3 CE conformiteit Het product voldoet aan de eisen van richtlijn EU 2017 745 betreffende medische hulpmidde len De CE con...

Page 32: ...lastik för knäleden Patellaluxation Indikationen fastställs av läkare 3 3 Kontraindikation 3 3 1 Absoluta kontraindikationer Inga 3 3 2 Relativa kontraindikationer Vid följande indikationer är ett samtal med läkaren nödvändigt hudsjukdomar skador inflamma tioner ärr som har gått upp med svullnad rodnad och värmeökning i den försörjda kroppsdelen störningar i lymfflödet även oklar mjukdelssvullnad ...

Page 33: ...a otillåtna förändringar av produkten 5 Hantering INFORMATION Hur länge ortosen ska användas per dag samt användningsperiod bestäms i allmänhet av lä kare Den första anpassningen och utprovningen av produkten ska ske med behörig fackpersonal efter anvisning från läkaren Uppsök en läkare om du noterar ovanliga förändringar t ex förvärrade besvär 5 1 Val av storlek Produkten finns i en universalstor...

Page 34: ...a ortosleden är på samma höjd 4 För banden genom remlänkarna först under och stäng dem sedan ovanför patellan Se till att kardborredelarna ligger på varandra Ortosen sitter fast men det känns fortfarande inte bekvämt att använda den 5 4 Provning Innan ortosen överlämnas till brukaren ska du kontrollera att den sitter korrekt på benet Sätt ortosen på benet så att ortoslederna placeras i höjd med pa...

Page 35: ...ing 2020 05 05 Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug og følg sikkerheds anvisningerne Instruér brugeren i hvordan man anvender produktet sikkert Kontakt fabrikanten hvis du har spørgsmål til eller problemer med produktet Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet særligt ved forværring af bru gerens helbredstilstand til fabrikanten og den ansvarlige my...

Page 36: ...eret lymfeafløb indbefattet uklare hævelser af bløddele der ikke er i nærheden af hjælpe midlet følsomheds og kredsløbsforstyrrelser i benet 3 4 Virkemåde Immobiliserer knæleddet i indstillelige positioner ROM Range of motion Fleksion 0 til 120 Ekstension 0 til 90 Mobiliserer patienten tidligt vha trinvis bevægelsesfrigivelse i trin på 10 Stabiliserer knæleddets kapselbåndapparat 4 Sikkerhed 4 1 A...

Page 37: ...lse Længden kan tilpasses til benet ved hjælp af teleskopskinnerne se ill 5 5 2 Tilpasning Første tilpasning må kun udføres af faguddannet personale Tilpasning af teleskopsskinner til benlængden Produktet er anlagt på patienten For at tilpasse teleskopskinnerne til længden af patientens ben skal tandhjulet mellem lår og underbenshylserne drejes Tilpasning af fleksionsvinklen 1 Skub udløserkappen o...

Page 38: ... på den måde undgår at der hele tiden skal foretages en efterjustering 6 Rengøring BEMÆRK Anvendelse af forkerte rengøringsmidler Beskadigelse af produktet på grund af forkerte rengøringsmidler Produktet må kun rengøres med de godkendte rengøringsmidler Vask ortosen jævnligt Polstring 1 Fjern polstringerne fra ortosen 2 Vask polstringen i hånden i 30 C varmt vand med et normalt vaskemiddel til fin...

Page 39: ...dan du tilpasser og legger på Genu Immobil Vario T 8066 en ROM kneortose med lengdejusterbare aluminiumsskinner for stabilisering og trinnvis oppbygging av bevegelse ved ulike grader av fleksjons og ekstensjonsbegrensning 2 Produktbeskrivelse 8066 Genu Immobil Vario T se fig 1 Posisjon Beskrivelse 1 Lårpolstring 2 Rem med borrelås 3 Rembøyle 4 Utløserknapp 5 Ortoseledd 6 Borrelås på baksiden av sk...

Page 40: ...TIG Advarsel mot mulige ulykker og personskader LES DETTE Advarsel om mulige tekniske skader 4 2 Generelle sikkerhetsanvisninger FORSIKTIG Gjenbruk på andre personer og mangelfull rengjøring Hudirritasjoner eksemdannelse eller infeksjoner på grunn av kontaminasjon med bakterier Produktet skal bare brukes på én person Rengjør produktet regelmessig FORSIKTIG Kontakt med varme glør eller ild Fare for...

Page 41: ...ne har samme innstilling 5 3 Påsetting FORSIKTIG Feil eller for stram pålegging Fare for lokale trykkproblemer og innsnevring av blodkar og nerver hvis produktet settes på feil eller for stramt Sørg for at produktet settes på korrekt og sitter riktig LES DETTE Bruk av nedslitt eller skadd produkt Begrenset effekt Før produktet brukes må det alltid kontrolleres om det er funksjonsdyktig slitt eller...

Page 42: ...nale forskrifter 8 Juridiske merknader Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter 8 1 Lokale juridiske merknader Juridiske merknader som kun kommer til anvendelse i enkelte land befinner seg under dette ka pittelet på det offisielle språket til det aktuelle brukerlandet 8 2 Ansvar Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med ...

Page 43: ...n käyttö 3 1 Käyttötarkoitus Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajaortoosina ja se saa olla kosketuksissa yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti 3 2 Indikaatiot Leikkauksen ja vamman jälkeinen polvinivelen immobilisointi mahdollisuus liikelaajuuden rajoittamiseen Polvinivelen akuutit tai subakuutit vammat Polven nivelsidevamm...

Page 44: ...osketus rasva ja happopitoisiin aineisiin öljyihin voiteisiin ja emulsioihin Riittämätön stabiloiva vaikutus materiaalin toimivuuden heikentymisen seurauksena Älä altista tuotetta rasva ja happopitoisille aineille öljyille voiteille ja emulsioille HUOMAUTUS Epäasianmukainen käyttö ja muutokset Toimivuuden muuttuminen tai heikkeneminen sekä tuotteen vauriot Käytä tuotetta vain määräysten mukaisesti...

Page 45: ...auki 1 Pujota reisi ja sääripehmusteet jalan ympärille ja sulje ne etupuolella olevilla tarrakiinnityksil lä 2 Aseta lateraalinen ortoosin nivel polvilumpion keskikohdan korkeudelle ja kiinnitä se lastan takapuolella olevalla karkeapintaisella tarranauhalla pehmusteeseen 3 Toista sama työvaihe mediaaliselle ortoosin nivelelle HUOMIO Säädä ortoosi siten että lastat ovat yhdensuuntaiset ja sekä medi...

Page 46: ...ämän asiakirjan noudattamatta jättä misestä varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muuttamisesta 8 3 CE yhdenmukaisuus Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen asetuksen EU 2017 745 vaatimusten mukainen CE vaatimustenmukaisuusvakuutuksen voi ladata valmistajan verkkosivuilta 1 Wprowadzenie Polski INFORMACJA Data ostatniej aktualizacji 2020 05 05 Przed uż...

Page 47: ...chu Ostre i podostre urazy stawu kolanowego Urazy i chirurgia plastyczna więzadeł stawu kolanowego Zwichnięcie rzepki Wskazania określa lekarz 3 3 Przeciwwskazania 3 3 1 Przeciwwskazania absolutne Brak 3 3 2 Przeciwwskazania względne Przy pojawieniu się następujących objawów należy skonsultować się z lekarzem schorzenia zra nienia skóry stany zapalne otwarte rany i opuchlizny zaczerwienienia i prz...

Page 48: ...ąca stabilizacja wskutek zużycia materiału Unikać kontaktu produktu ze środkami zawierającymi tłuszcz i kwas olejami maściami i bal samami NOTYFIKACJA Nieprawidłowe stosowanie i zmiany Zmiany wzgl utrata funkcji jak i uszkodzenie produktu Produkt należy stosować tylko zgodnie z jego przeznaczeniem i starannie pielęgnować Nie wolno dokonywać żadnych nieprawidłowych zmian na produkcie 5 Obsługa INFO...

Page 49: ...y lub uszkodzony Wszystkie pasy ortezy są otwarte 1 Założyć poduszkę uda i podudzia wokół kończyny dolnej i zapiąć zapięciami na rzep z przodu kończyny dolnej 2 Ustawić boczny przegub ortezy na wysokości środka rzepki i przymocować go z tyłu szyny do poduszki za pomocą paska na rzep 3 Powtórzyć tę operację dla środkowego przegubu ortezy PRZESTROGA Ustawić ortezę w taki sposób żeby szyny przebiegał...

Page 50: ...powodowane wskutek nieprze strzegania niniejszego dokumentu szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stoso wania lub niedozwolonej zmiany produktu producent nie odpowiada 8 3 Zgodność z CE Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia UE 2017 745 w sprawie wyrobów medyczny ch Deklarację zgodności CE można pobrać ze strony internetowej producenta 1 Előszó Magyar INFORMÁCIÓ Az utolsó frissíté...

Page 51: ...ái Patella luxáció A javallatot az orvos állítja be 3 3 Ellenjavallatok 3 3 1 Abszolút ellenjavallatok Nincs 3 3 2 Relatív ellenjavallatok Az alábbi indikációk esetén ki kell kérni az orvos tanácsát bőrbetegségek sérülések gyulladá sok duzzadt felnyílt sebek kipirosodás melegedés az ellátott testtájon nyirokeláramlási zavarok tisztázatlan lágyrészi duzzanatok a segédeszköztől távoli testtájakon is...

Page 52: ...és a termék károsodásai A terméket kizárólag rendeltetésszerűen és kellő gondossággal szabad használni A terméken ne hajtson végre semmilyen szakszerűtlen módosítást 5 Kezelése INFORMÁCIÓ A termék viselésének napi időtartamát és az alkalmazás időtartamát rendszerint az orvos ha tározza meg A terméket első alkalommal a kezelő orvos utasításainak betartásával kizárólag szakszemély zet igazíthatja be...

Page 53: ...iális ortézis ízülethez VIGYÁZAT Állítsa be úgy az or tézist hogy a sínek párhuzamosan fussanak egymással és a mediális valamint a late rális ortézis ízület azonos magasságban legyen 4 A hevedereket vezesse át a fordítóhurkon majd zárja először a térdkalács patella alatt majd fölött Ügyeljen arra hogy a tépőzár felületei egymás fölé kerüljenek Az ortézis szorosan illeszkedik de még kellemes a vise...

Page 54: ...ai Parlament és a Tanács EU orvostechnikai eszközökről szóló 2017 745 rendelete követelményeinek A CE megfelelőségi nyilatkozat letölthető a gyártó webol daláról 1 Předmluva Česky INFORMACE Datum poslední aktualizace 2020 05 05 Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a dodržujte bezpečnostní poky ny Poučte uživatele o bezpečném použití produktu Budete li mít nějaké dotazy ohledně...

Page 55: ...adit se s lékařem Kožní nemoci či poranění kůže zá něty naběhlé jizvy provázené otokem zarudnutí a přehřátí ve vybavovaném úseku těla poruchy odtoku lymfy včetně otoku měkkých tkání nejasného původu které se vyskytnou v části těla distálně od místa aplikace pomůcky poruchy citlivosti a prokrvení v oblasti dolní končetiny 3 4 Funkce Imobilizuje kolenní kloub v nastavitelných polohách ROM range of m...

Page 56: ...uktu smí provádět pouze odborný personál podle poky nů ošetřujícího lékaře Navštivte lékaře pokud byste zjistili nějaké mimořádné změny např zhoršení potíží 5 1 Výběr velikosti Produkt se dodává v univerzální velikosti Délku lze přizpůsobit dolní končetině pomocí teleskopických dlah viz obr 5 5 2 Nastavení Prvotní nastavení produktu smí provádět pouze vyškolený odborný personál Přizpůsobení telesk...

Page 57: ... 4 Zkouška Před předáním ortézy pacientovi je nutné zkontrolovat že na dolní končetině správně sedí Ortézu polohujte na noze tak aby byly ortotické klouby umístěné v úrovni výšky středu pately popřípadě ji nastavte podle kompromisního středu otáčení dle Nieterta 5 5 Sundavání Pro sejmutí ortézy rozepněte pásy a polstrování aniž byste sejmuli kloubové dlahy tím zabrá níte nutnosti neustálého seřizo...

Page 58: ...vă producătorului dacă aveți întrebări referitoare la produs sau dacă survin proble me Raportați producătorului sau autorității responsabile a țării dumneavoastră orice incident grav în legătură cu produsul în special o înrăutățire a stării de sănătate Păstrați acest document Instrucțiunile de utilizare vă oferă informații importante pentru adaptarea și aplicarea Genu Immo bil Vario T 8066 o ortez...

Page 59: ... domeniul ROM de mișcare Flexiune 0 până la 120 Extensie 0 până la 90 Mobilizează timpuriu pacientul prin eliberarea treptată a mișcării în pași de 10 Stabilizează aparatul tendoanelor capsulei articulației genunchiului 4 Siguranţa 4 1 Legendă simboluri de avertisment ATENŢIE Avertisment asupra unor posibile pericole de accidente sau rănire INDICAŢIE Avertisment asupra unor posibile defecţiuni teh...

Page 60: ...pacient Pentru adaptarea șinelor telescopice la lungimea piciorului pacientului rotiți roata dințată din tre manșoanele coapsei și gambei Adaptarea unghiului de îndoire 1 Glisați în sus butonul de deblocare și mențineți l pe poziție 2 Prin rotirea roții de reglare reglați la cursoare unghiul de îndoire dorit 1 pentru flexiune sau 2 pentru extensie 3 Eliberați butonul de deblocare pentru a fixa poz...

Page 61: ...ţat neadecvate Deteriorarea produsului prin utilizarea unor substanţe de curăţat neadecvate Curăţaţi produsul exclusiv cu substanţele de curăţat aprobate Orteza se curăţă în mod regulat Perniță 1 Detașați pernița de orteză 2 Spălați manual pernița cu apă caldă la 30 C cu un agent de spălare fin uzual comercial Clătiți bine Nu utilizați balsam de rufe 3 Lăsați să se usuce la aer Evitați expunerea d...

Page 62: ...rio T 8066 ROM ortoze za koljeno s aluminijskim šipkama namjestive duljine za imobilizaciju i postupno uspostavljanje opsega pokreta pri ograničenju fleksije i ekstenzije u različitim stupnjevi ma 2 Opis proizvoda 8066 Genu Immobil Vario T vidi sl 1 Pozicija Opis 1 Jastučić za natkoljenicu 2 Remen s čičkom 3 Skretna omča 4 Gumb za deblokadu 5 Zglob ortoze 6 Čičak traka s kukicama na poleđini šipke...

Page 63: ...sti od nezgoda i ozljeda NAPOMENA Upozorenje na moguća tehnička oštećenja 4 2 Opće sigurnosne napomene OPREZ Ponovna uporaba na drugoj osobi i nedovoljno čišćenje Nadraženost kože stvaranje ekcema ili infekcija uslijed kontaminacije klicama Proizvod se smije rabiti samo na jednoj osobi Redovito čistite proizvod OPREZ Kontakt s vrućinom žarom ili vatrom Opasnost od ozljeda npr opeklina i opasnost o...

Page 64: ...u oba zgloba ortoze jednako namještena 5 3 Postavljanje OPREZ Pogrešno ili prečvrsto postavljanje Lokalne pojave kompresijskih točaka i suženja krvnih žila i živaca koji prolaze tim područjem usli jed pogrešnog ili prečvrstog postavljanja Osigurajte pravilno nalijeganje i pravilan dosjed proizvoda NAPOMENA Primjena istrošenog ili oštećenog proizvoda Ograničeno djelovanje Prije svake uporabe provje...

Page 65: ...će ponovno postavite na ortozu 7 Zbrinjavanje Proizvod zbrinite u skladu s važećim nacionalnim propisima 8 Pravne napomene Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste i mogu se zbog toga razlikovati 8 1 Lokalne pravne napomene Pravne napomene koje su isključivo primjenjive u pojedinim državama nalaze se u ovom poglav lju na odgovarajućem službenom jeziku države kor...

Page 66: ...ná 9 Polstrovanie predkolenia 3 Použitie v súlade s určením 3 1 Účel použitia Ortéza sa smie používať výhradne na ortetické vybavenie dolnej končatiny a je určená výhradne na kontakt s neporušenou kožou Ortéza sa musí používať podľa indikácie 3 2 Indikácie Pooperačné a posttraumatické znehybnenie kolenného kĺbu s voliteľnou možnosťou na obme dzenie rozsahu pohybu Akútne a menej akútne poranenia ko...

Page 67: ...drojov tepla UPOZORNENIE Kontakt s prostriedkami s obsahom tuku a kyselín olejmi masťami a emulziami Nedostatočná stabilizácia v dôsledku straty funkcie materiálu Výrobok nevystavujte kontaktu s prostriedkami s obsahom tuku a kyselín s olejmi masťami a emulziami UPOZORNENIE Neodborné použitie a zmeny Zmeny resp strata funkcie ako aj škody na výrobku Výrobok používajte iba v súlade s určením a star...

Page 68: ...vanie a polstrovanie predkolenia založte okolo nohy a zapnite pomocou su chých zipsov vpredu na nohe 2 Laterálnu ortézu kĺbu umiestnite do výšky stredu pately a zaistite pomocou popruhu so su chým zipsom na zadnej strane lišty na polstrovaní 3 Pracovný krok zopakujte pre mediálnu ortézu kĺbu POZOR Ortézu nastavte tak aby lišty bežali paralelne k sebe a aby sa mediálna a laterálna ortéza kĺbu nachá...

Page 69: ...ručí za škody ktoré boli spôsobené nedodržaním pokynov tohto dokumentu najmä neodborným používaním alebo nedovolenými zmenami výrobku 8 3 Zhoda s CE Výrobok spĺňa požiadavky nariadenia EÚ 2017 745 o zdravotníckych pomôckach Vyhlásenie o zhode CE si môžete stiahnuť na webovej stránke výrobcu 1 Предговор Български език ИНФОРМАЦИЯ Дата на последна актуализация 2020 05 05 Преди употребата на продукта ...

Page 70: ...Травми и пластики на връзките на коленната става Пателарна луксация Показанията се определят от лекар 3 3 Противопоказания 3 3 1 Абсолютни противопоказания Няма 3 3 2 Относителни противопоказания При посочените по долу показания е необходимо да се консултирате с лекуващия Ви лекар заболявания наранявания на кожата възпаления подути белези с отоци зачервявания и затопляния в подлежащата на лечение ...

Page 71: ...лтат от загуба на функционалността на материала Не поставяйте продукта в контакт с препарати съдържащи мазнини или киселини ма сла мехлеми и лосиони УКАЗАНИЕ Неправилна употреба и изменения Изменения респ загуба на функции както и повреди на продукта Използвайте продукта внимателно и само по предназначение Не извършвайте направомерни изменения по продукта 5 Боравене ИНФОРМАЦИЯ Ежедневната продължи...

Page 72: ...вреди Не използвайте продукт който вече не функционира е износен или повреден Всички колани на ортезата са отворени 1 Наложете подплънките около бедрото и подебрицата и ги затворете със закопчалките велкро отпред на крака 2 Позиционирайте латералния шарнир на нивото на средата на пателата и го фиксирайте към подплънката с помощта на грубото велкро на гърба на шината 3 Повторете стъпката за медиалн...

Page 73: ...тговорност ако продуктът се използва според описанията и инструк циите в този документ Производителят не носи отговорност за щети причинени от неспазв ането на този документ и по специално причинени от неправилна употреба или неразрешено изменение на продукта 8 3 СЕ съответствие Продуктът изпълнява изискванията на Регламент ЕС 2017 745 за медицинските изделия CE декларацията за съответствие може д...

Page 74: ...ament yaralanması ve plastikleri Patellar luksasyon Endikasyon doktor tarafından belirlenir 3 3 Kontraendikasyonlar 3 3 1 Mutlak kontraendikasyonlar Yok 3 3 2 Göreceli kontraendikasyonlar Takip eden endikasyonlarda doktor ile görüşülmesi gerekir Ortezin bulunduğu yerde deri hastal ıkları ve yaralanmış yerler iltihaplı görüntüler şişmiş ve açılmış yaralar kızarıklık ve aşırı ısınma lenf drenaj bozu...

Page 75: ...gun ve temiz kullanınız Üründe uygun olmayan değişiklikler yapmayınız 5 Kullanım BİLGİ Günlük kullanım süresi ve kullanım zaman aralığı doktor tarafından belirlenir Ürünün ilk ayarlanması ve kullanımı uzman personel tarafından tedaviyi yapan doktorun tali matları doğrultusunda yapılmalıdır Alışılmışın dışında değişiklikler tespit edilmesi halinde ör n şikayetlerde artış bir hekime başvurun 5 1 Eba...

Page 76: ...ial ve ayrıca lateral ortez eklemi aynı yükseklikte bulunacak şekilde ayarlanmalıdır 4 Kemerler yönlendirme makaralarından geçirilmeli önce patellanın alt kısmında sonra da üst kısmında kapatılmalıdır Bu arada velkro bağlantıların üst üste gelmesine dikkat edilmelidir Ortez sıkı oturur ancak daha rahat kullanılmaktadır 5 4 Prova Ortez hastaya teslim edilmeden önce bacakta doğru oturması kontrol ed...

Page 77: ...ticinin web sitesinden indirilebilir 1 Πρόλογος Ελληνικά ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης 2020 05 05 Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση του προϊόντος και προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας Ενημερώνετε τον χρήστη για την ασφαλή χρήση του προϊόντος Απευθυνθείτε στον κατασκευαστή αν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το προϊόν ή προκύψουν προβλήματα Ενημερώνετε τον κατασκευαστ...

Page 78: ...θορίζεται από τον ιατρό 3 3 Αντενδείξεις 3 3 1 Απόλυτες αντενδείξεις Καμία 3 3 2 Σχετικές αντενδείξεις Για τις ακόλουθες ενδείξεις απαιτείται συνεννόηση με τον ιατρό δερματικές παθήσεις τραυματι σμοί ερεθισμοί χηλοειδή με οίδημα ερυθρότητα και αυξημένη θερμοκρασία στο πάσχον μέρος του σώματος διαταραχές λεμφικής ροής ακόμη και αδιάγνωστα οιδήματα των μαλακών μο ρίων μακριά από το εφαρμοσμένο βοηθη...

Page 79: ...ες μετατροπές στο προϊόν 5 Χειρισμός ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Η καθημερινή διάρκεια χρήσης και το χρονικό διάστημα της θεραπείας καθορίζονται κατά κανόνα από τον ιατρό Η πρώτη προσαρμογή και τοποθέτηση του προϊόντος πρέπει να διεξάγεται μόνο από εξει δικευμένο προσωπικό σύμφωνα με τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού Αναζητήστε έναν ιατρό σε περίπτωση που παρατηρήσετε ασυνήθιστες μεταβολές π χ αύξηση των ενοχλήσε...

Page 80: ...ύ 3 Επαναλάβετε τη διαδικασία για την εσωτερική άρθρωση της όρθωσης ΠΡΟΣΟΧΗ Ρυ θμίστε την όρθωση με τέτοιον τρόπο ώστε οι οδηγοί να είναι διατεταγμένοι παράλ ληλα ο ένας ως προς τον άλλο και η εσωτερική και η εξωτερική άρθρωση της όρθω σης να βρίσκονται στο ίδιο ύψος 4 Περάστε τους ιμάντες μέσα από τα άγκιστρα στήριξης και κλείστε πρώτα κάτω και έπειτα πάνω από την επιγονατίδα Προσέξτε ώστε οι αυτ...

Page 81: ...τής δεν ευθύνεται για ζημιές οι οποίες οφείλονται σε παράβλεψη του εγγράφου ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρε πτη μετατροπή του προϊόντος 8 3 Συμμόρφωση CE Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις του κανονισμού ΕΕ 2017 745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα Η δήλωση πιστότητας ΕΚ είναι διαθέσιμη για λήψη στον ιστότοπο του κατασκευαστή 1 Предисловие Русский ИНФОРМАЦИЯ Дата последней актуализации 2020...

Page 82: ...трые травмы коленного сустава Повреждения и пластика связок коленного сустава Вывих коленной чашечки Показания определяются врачом 3 3 Противопоказания 3 3 1 Абсолютные противопоказания Отсутствуют 3 3 2 Относительные противопоказания При нижеперечисленных показаниях необходима консультация с врачом кожные заболева ния и повреждения кожного покрова воспалительные процессы припухшие шрамы эрите ма ...

Page 83: ...тосодержащими средствами маслами мазями и лосьона ми Недостаточная стабилизация вследствие потери свойств материала Не подвергайте изделие воздействию жиро и кислотосодержащих средств масел ма зей и лосьонов УВЕДОМЛЕНИЕ Ненадлежащее использование и изменения Изменение или утрата функций а также повреждение изделия Следует использовать изделие только по назначению и обращаться с ним аккуратно Внесе...

Page 84: ...дый раз перед использованием изделия необходимо выполнять его контроль на предмет надлежащей работы наличия признаков износа и повреждений Не используйте продукт в случае его неисправности наличия признаков износа или при повреждении Все ремни ортеза открыты 1 Мягкие подкладки на бедро и голень наложить вокруг ноги и зафиксировать спереди на ноге при помощи застежек липучек 2 Разместить латеральны...

Page 85: ...ниями действующими в стране использования изделия 8 Правовые указания На все правовые указания распространяется право той страны в которой используется из делие поэтому эти указания могут варьировать 8 1 Местные правовые указания Правовые указания которые находят свое применения исключительно в отдельных стра нах приведены под этой главой на государственном языке соответствующей страны в кото рой ...

Page 86: ... 支柱背面の面ファスナー 7 屈曲と伸展の調整ホイール 8 支柱長さの調整可能 9 カフパッド 3 使用目的 3 1 使用目的本装具は必ず装着部位の皮膚状態が良好であることを確認したうえで下肢にのみ装着してください本装具は適応に従って使用してください 3 2 適応以下の適応症は海外で認可されたものです手術後や外傷後に動作範囲を限定して膝関節を固定する必要がある状態急性亜急性の膝損傷膝靱帯の損傷と移植膝蓋骨脱臼適応については必ず医師の診断を受けてください 3 3 禁忌 3 3 1 絶対的禁忌なし 3 3 2 相対的禁忌身体や装着予定の足部に以下の症状がみられる場合必ず医師の診察を受けてください皮膚の疾患や損傷炎症腫れを伴う顕著な瘢痕装着部の赤みや熱装着部位から離れた場所に軟部組織のかすかな浮腫などを含むリンパ液の循環障害足の感覚障害や循環障害...

Page 87: ...油分や酸を含む製品による危険性部材の機能が失われて安定性が低下します油分や軟膏ローションまたは油分や酸を含む製品に触れないように注意してください注記不適切な使用や改造により発生する危険性機能が低下したり製品が破損するおそれがあります本製品は注意深く取り扱い指示された目的でのみ使用してください本製品への不適切な改造は決して行わないでください 5 取扱方法備考 1日の装着時間ならびに装着期間は医師の指示に従ってください本製品を初めて装着使用する際には有資格者義肢装具士が担当の医師の指示に従って調整と適合を行ってください症状の悪化など好ましくない変化があった場合には医師にご相談ください 5 1 サイズの選択本製品はフリーサイズです長さはテレスコープバーを使って脚に合わせてください画像参照 5 5 2 適合初めて装着する際には必ず医師や義肢装具士が行っ...

Page 88: ...脚に巻き付け脚正面の面ファスナーで閉じます 2 装具の側面を膝蓋骨の真ん中くらいの高さに配置し支柱後ろの面ファスナーでパッドを固定します 3 この手順を装具内側でも繰り返します注意両側の支柱が平行になり内側と側面の継手が同じ高さになるよう調整してください 4 ストラップガイドループに沿ってストラップを配置しますまず下のストラップを閉じてから膝蓋骨上を閉じます面ファスナーが重なりあっていることを確認してください装具はしっかり装着する必要がありますが快適に装着できます 5 4 仮合わせ装具が適切に装着されていることを確認してから装着者に渡してください膝関節装具は膝蓋骨の真ん中くらいの高さに配置するか Nietertに準拠して膝回転軸に合わせて配置します 5 5 取り外し装具を外すには支柱は外さずにストラップとパッドを外しますこうすることで再調整する必要...

Page 89: ...など本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねます 8 3 ＣＥ整合性本製品は医療機器に関する規制 EU 2017 745の要件を満たしています CE適合宣言最新版は製造元のウェブサイトからダウンロードすることができます 1 前言中文信息最后更新日期 2020 05 05 请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知就产品的安全使用给予用户指导如果您对产品有任何疑问或出现问题请联系制造商请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重事件特别是健康状况恶化请妥善保存本文档本使用说明书就 Genu Immobil Vario T 8066 的调整和穿戴提供重要信息该产品是一款配有长度可调铝制支具的 ROM 膝关节矫形器可针对不同程度的屈曲限制和伸展限制进行固定以及实现逐级活动 2 产品描述 8066 Genu Immobil Var...

Page 90: ...症应与医生进行商榷皮肤病损伤炎症穿戴护具的部位有突起疤痕并伴有肿胀发红以及发热迹象淋巴循环不畅以及佩戴护具的远端部位出现不明原因的软组织肿胀腿部区域感觉和血液循环不畅 3 4 作用原理在可调位置固定膝关节 ROM 活动范围屈曲 0 至 120 伸展 0 至 90 借助以 10 为增量的逐级活动让患者提早恢复行动稳定膝关节的囊韧带 4 安全须知 4 1 警告标志说明小心警告可能出现的事故和人身伤害注意警告可能出现的技术故障 4 2 一般性安全须知小心转交他人重复使用和未充分清洁由于细菌感染而导致皮肤出现刺激性反应形成湿疹或感染该产品仅允许使用于一个人定期清洁产品小心与灼热炽热物体或火源接触受伤危险例如灼伤以及产品受损的危险请不要使产品接触明火灼热物体或其它热源 ...

Page 91: ... 见图 5 5 2 调整首次试戴仅允许由接受过培训的专业人员进行根据腿部长度调整伸缩支具产品已穿戴在患者身上如要根据患者腿部长度调整伸缩支具请旋转大腿套和小腿套之间的齿轮调整弯曲角度 1 向上推解锁钮并保持就位 2 通过旋转调节轮在滑块上设置所需弯曲角度 1 屈曲或 2 伸展 3 松开解锁钮以便固定在设定位置小心请注意两个矫形器关节的设置应完全相同 5 3 佩戴小心错误穿戴或穿戴过紧由于错误或过紧穿戴矫形器可能会在血管和神经处出现局部受迫和过紧现象请正确穿戴并将产品校正至正确的位置注意使用已磨损或损坏的产品产品效果受到影响每次在使用产品之前请检查各项功能是否出现磨损或损坏之处功能不正常磨损或损坏的产品请不要再继续使用矫形器的所有绑带已解开 1 将大腿和小腿软垫围在腿上并扣合腿部前侧的粘扣 2 将外侧矫形器关节定位在髌骨中心的高度并使用支具背面的...

Page 92: ...洗涤剂手洗软垫充分投净禁止使用柔顺剂 3 在空气中晾干请勿直接进行热烘干例如阳光直射使用炉子或暖气加热烘干 4 将软垫重新安装至矫形器上 7 废弃处理根据国家有关条款对本产品进行废弃处理 8 法律说明所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别 8 1 当地法律说明仅适用于单个国家的法律说明请查阅下一章中以适用国官方语言书写的条款以下信息适用于下列国家中国产品注册信息注册号产品名称膝关节固定器国械备20180165号使用期限产品设计的使用期限如下但前提条件是按规定使用并依照专业技术要求进行安装 6 个月如果达到了使用期限应将产品交由专业人员检查其功能适用性超出指定使用期限的使用风险须自行承担产品的佩戴时长由医生决定 8 2 法律责任在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下制造商承担相应的法律责任对于违反本文档内容特别是由于错...

Page 93: ...93 ...

Page 94: ...94 ...

Page 95: ...95 ...

Page 96: ...k 647G800 all_INT 07 2005 Template Version 2016 11 23 FM480 SB_148x210 Ottobock SE Co KGaA Max Näder Straße 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 848 3360 healthcare ottobock de www ottobock com ...

Search results

Summary of Contents for Genu Immobil Vario 8065

Reviews:

Related manuals for Genu Immobil Vario 8065

Brands by name

Popular brands

Otto Bock Genu Immobil Vario 8065, Instructions For Use Manual

Search results

Summary of Contents for Genu Immobil Vario 8065

Reviews:

Related manuals for Genu Immobil Vario 8065

Brands by name

Popular brands