Otto Bock C-Leg 3C88-3 Page 2 Instructions For Use Manual Download

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Page 1: ...Gebrauchsanweisung kurz Fachpersonal 3 Instructions for use short qualified personnel 15 C Leg 3C98 3 3C88 3 ...

Page 2: ... can order a printed version of the Instructions for use 647G1768 0 version 06 at no charge in the respective national language at the address below Herunterladen der Gebrauchsanweisung Fachpersonal Download the Instructions for use qualified personnel https product documents ottobock com IFU INT 3C88 3 3C98 3 647G1768 06 O S F SCAN ME oder or WWW order ifu ottobock com 2 ...

Page 3: ...kt Prothese Kniegelenk Pass teil genannt C Leg 3C88 3 Basis UDI DI 4064411000000003C88 3NC C Leg 3C98 3 Basis UDI DI 4064411000000003C98 3NK 2 Bestimmungsgemäße Verwendung 2 1 Verwendungszweck Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unteren Extremität einzu setzen 2 2 Einsatzbedingungen Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhn...

Page 4: ...n und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von opti schen akustischen Signalen und oder mechanischen Vibrationen erfüllen 2 4 Kontraindikationen 2 4 1 Absolute Kontraindikationen Körpergewicht über 136 kg 2 5 Qualifikation Die Versorgung mit dem Produkt darf nur von Fachpersonal vorgenommen werden das von Ottobock durch entsprechende Schulung autorisiert wurde Wird das Produkt an ein osseointe...

Page 5: ...ent WARNUNG Verwendung von beschädigtem Netzteil Adapterstecker oder Ladegerät Stromschlag durch Berührung freiliegender spannungsführender Teile Öffnen Sie Netzteil Adapterstecker oder Ladegerät nicht Setzen Sie Netzteil Adapterstecker oder Ladegerät keinen extremen Belastungen aus Ersetzen Sie sofort beschädigte Netzteile Adapterstecker oder Ladegeräte VORSICHT Nichtbeachtung der Warn Fehlersign...

Page 6: ...darf auf Beachten Sie die eventuell verkürzte Betriebsdauer des Produkts bei niedriger Umgebung stemperatur oder durch Alterung des Akkus VORSICHT Klemmgefahr im Beugebereich des Gelenks Verletzungen durch Einklemmen von Körperteilen Achten Sie beim Beugen des Gelenks darauf dass sich in diesem Bereich keine Fin ger Körperteile oder Weichteile des Stumpfs befinden VORSICHT Eindringen von Schmutz u...

Page 7: ...Im Interesse der Sicherheit des Patienten sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Be triebssicherheit und Garantie müssen regelmäßige Serviceinspektionen Wartungen durchgeführt werden VORSICHT Verwendung von nicht zugelassenem Zubehör Sturz durch Fehlfunktion des Produkts infolge verminderter Störfestigkeit Störung anderer elektronischer Geräte durch erhöhte Abstrahlung Kombinieren Sie das Pro...

Page 8: ...Prothese infolge Auslösung der Schwungphase zum falschen Zeitpunkt Die Einstellungen Parameter der Prothese müssen mit der entsprechenden Einstellsoftwa re überprüft und falls erforderlich angepasst werden VORSICHT Fehlerhafte Montage der Schraubverbindungen Sturz durch Bruch oder Lösen der Schraubverbindungen Reinigen Sie die Gewinde vor jeder Montage Halten Sie die vorgegebenen Montage Anzugsmom...

Page 9: ...ufsichtigt mit der Einstellsoftware ver bunden bleiben während sie vom Patienten getragen wird Beachten Sie die maximale Reichweite der Bluetooth Verbindung und dass diese eventuell durch Hindernisse eingeschränkt werden kann Während der Datenübertragung PC zu Prothese sollte der Prothesenträger ruhig sitzen oder gesichert stehen und BionicLink PC darf nicht vom Computer abgezogen werden Sollen be...

Page 10: ...r Sturz durch unerwartetes Verhalten der Prothese Entfernen Sie vor der Anprobe der Prothese am Patienten den Knie Extender Verwenden Sie während der Dynamischen Aufbauoptimierung keinesfalls das Kniegelenk mit eingesetztem Knie Extender VORSICHT Falsches Bearbeiten des Rohrs Sturz durch Beschädigung am Rohr Spannen Sie das Rohr nicht in einen Schraubstock ein Kürzen Sie das Rohr nur mit einem Roh...

Page 11: ...nfolge haf tender metallischer Gegenstände an den magnetisierten Komponenten Irreparable Beschädigung des Produkts infolge Einwirkung des starken magnetischen Fel des Achten Sie darauf dass der Patient das Produkt vor dem Betreten dieses Raums oder Be reichs ablegt und das Produkt außerhalb dieses Raums oder Bereichs lagert Sind Beschädigungen des Produkts aufgetreten die auf die Einwirkung eines ...

Page 12: ...l sollte das Produkt durch eine autorisierte Ottobock Ser vicestelle überprüft werden VORSICHT Überlastung durch außergewöhnliche Tätigkeiten Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion Sturz durch Bruch tragender Teile Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außerge...

Page 13: ...ksäcken oder Kindern Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts Sturz durch Bruch tragender Teile Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt Weisen Sie den Patienten darauf hin dass sich durch das erhöhte Gewicht das Verhalten des Produkts ändern kann Die Schwungphase könnte entweder nicht oder zum falschen Zeitpunkt ausgelöst werden Weisen Sie den Patienten ...

Page 14: ...tungen durch gewöhnliche wie außergewöhnliche Situationen wie Stürze Überlastung des Knochens die u a zu Schmerzen Lockerung des Implantates Nekrose oder Fraktur führen können Beschädigung oder Bruch des Implantatsystems oder deren Teile Sicherheitskomponen ten Beachten Sie die Einhaltung der Einsatzgebiete Einsatzbedingungen und Indikationen so wohl des Kniegelenks als auch des Implantatsystems g...

Page 15: ...rer and to the relevant authority in your country This is particularly important when there is a decline in the health state Please keep this document for your records Note the instructions for use This document contains the sections Intended use and Safety and does not replace the instructions for use The instructions for use are available in digital form PDF format see page 2 of this document To...

Page 16: ...ndications For patients with knee disarticulation transfemoral amputation or hip disarticulation For unilateral or bilateral amputation Dysmelia patients with residual limb characteristics corresponding to knee disarticulation transfemoral amputation or hip disarticulation The patient must fulfil the physical and mental requirements for perceiving visual acoustic sig nals and or mechanical vibrati...

Page 17: ...tions in this accompanying document WARNING Use of damaged power supply unit adapter plug or battery charger Risk of electric shock due to contact with exposed live components Do not open the power supply unit adapter plug or battery charger Do not expose the power supply unit adapter plug or battery charger to extreme loading conditions Immediately replace damaged power supply units adapter plugs...

Page 18: ...Injuries due to pinching of body parts Ensure that fingers body parts or soft tissue of the residual limb are not in this area when bending the joint CAUTION Penetration of dirt and humidity into the product Falling due to unexpected product behaviour as the result of a malfunction Falling due to breakage of load bearing components Ensure that no solid particles or foreign objects can penetrate in...

Page 19: ...ies signal converters and cables lis ted in the sections Scope of delivery Scope of delivery and Accessories Accessories 3 4 Information on the Power Supply Battery Charging CAUTION Charging the product without taking it off Falling due to walking and getting caught on a connected battery charger Falling due to unexpected behaviour of the product because of changed damping behaviour Instruct the p...

Page 20: ...ion Technical data Observe the instructions for securing the screw connections and the use of the correct length CAUTION Incorrectly secured screws Falling due to breakage of load bearing components caused by screw connections coming loose After completing all settings the set screws in the tube adapter must be secured before they are tightened to the specified torque see the section Technical dat...

Page 21: ...o the settings while connected to the adjust ment software you must reverse these changes before disconnecting the adjustment soft ware You must also ensure the patient does not leave the range of the Bluetooth connection if set tings have been changed temporarily Inform the patient immediately if the data connection is accidentally interrupted during the adjustment process The connection to the p...

Page 22: ...aviour of the product caused by interference with internal data communication Therefore keeping a minimum distance of 30 cm to HF communication devices is recom mended CAUTION Operating the product in very close proximity to other electronic devices Falling due to unexpected behaviour of the product caused by interference with internal data communication Do not operate the product in the immediate...

Page 23: ...t that the handrail always has to be used when walking up stairs and that most of the sole of the foot has to be set onto the stair surface Particular caution is required when carrying children up the stairs CAUTION Walking down stairs Falling due to foot being placed incorrectly on stair as a result of changed damping behaviour Inform the patient that the handrail always has to be used when walki...

Page 24: ...changed damping behaviour Ensure that the patient stands securely during all switching processes Inform the patient that the changed damping characteristics have to be verified after switch ing and feedback from the acoustic signal emitter must be observed Switching back to basic mode is mandatory once the activities in MyMode have been com pleted If required take the weight off the product and co...

Page 25: ...s error signals Warnings error signals have to be observed Particular caution is necessary when using a bicycle without a freewheel with a fixed gear CAUTION Safety mode cannot be activated due to malfunction caused by water penetration or mechanical damage Falling due to unexpected product behaviour because of changed damping behaviour Using the product when it is defective is prohibited The prod...

Page 26: ... the instructions for use user to instruct the patient on the proper handling of the mobile device with the Cockpit app CAUTION Independently applied changes or modifications made to the mobile device Falling due to altered damping behaviour as a result of unexpected switching to a MyMode Do not make any independent changes to the hardware of the mobile device on which the app is installed Do not ...

Page 27: ...27 ...

Page 28: ...724 936 CN 102 762 171 CN 105 517 511 Finland FI 110 159 Germany DE 10 2013 013 810 Japan JP 5 394 579 JP 5 619 910 Russia RU 2 508 078 RU 2 533 967 Taiwan R O C Invention Patent No I551278 I551277 I530278 I542335 I563994 USA US 6 908 488 US 8 876 912 US 9 278 013 US 9 572 690 European Patent EP 1237513 in DE FR GB EP 2498724 in DE FR GB IT IS NL SE TR EP 2498725 in DE FR GB EP 2498726 in DE FR GB...

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