14
►
Eine Verwendung des defekten Produkts ist nicht zulässig.
►
Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
VORSICHT
Nicht deaktivierbarer Sicherheitsmodus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►
Sollte durch das Laden des Akkus der Sicherheitsmodus nicht deaktiviert werden können,
handelt es sich hierbei um einen dauerhaften Fehler.
►
Eine Verwendung des defekten Produkts ist nicht zulässig.
►
Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
VORSICHT
Auftreten der Sicherheitsmeldung (andauerndes Vibrieren)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►
Die Warn-/Fehlersignale (Warn-/Fehlersignale) müssen beachtet werden.
►
Ab dem Auftreten der Sicherheitsmeldung ist eine weitere Verwendung des Produkts nicht
zulässig.
►
Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
3.9 Hinweise zur Verwendung mit einem osseointegrierten Implantatsystem
WARNUNG
Hohe mechanische Belastungen durch gewöhnliche, wie außergewöhnliche Situationen,
wie Stürze
>
Überlastung des Knochens, die u.a. zu Schmerzen, Lockerung des Implantates, Nekrose
oder Fraktur führen können.
>
Beschädigung oder Bruch des Implantatsystems oder deren Teile (Sicherheitskomponen
ten, ...).
►
Beachten Sie die Einhaltung der Einsatzgebiete, Einsatzbedingungen und Indikationen so
wohl des Kniegelenks als auch des Implantatsystems gemäß den Angaben der Hersteller.
►
Beachten Sie die Hinweise des klinischen Personals, welches den Einsatz des osseointe
grierten Implantatsystems indiziert hatte.
3.10 Hinweise zur Verwendung eines mobilen Endgeräts mit der Cockpit App
VORSICHT
Unsachgemäße Handhabung des mobilen Endgeräts
Sturz durch verändertes Dämpfungsverhalten infolge unerwartet durchgeführter Umschaltung in
einen MyMode.
►
Unterweisen Sie den Patienten anhand der Gebrauchsanweisung (Benutzer) in die sachge
mäße Handhabung des mobilen Endgeräts mit der Cockpit App.
VORSICHT
Selbständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen an dem mobilen End
gerät
Sturz durch verändertes Dämpfungsverhalten infolge unerwartet durchgeführter Umschaltung in
einen MyMode.
►
Nehmen Sie keine selbstständigen Änderungen an der Hardware des mobilen Endgeräts
vor, auf welchem die App installiert ist.
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