76
8.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medicínske výrobky. Na základe
klasifikačných kritérií pre medicínske výrobky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začlene
ný do triedy I. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpovednosti podľa prílo
hy VII smernice.
1 Предговор
Български език
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2017-05-24
►
Преди употребата на продукта прочетете внимателно този документ.
►
Спазвайте указанията за безопасност, за да избегнете наранявания и повреди на прод
укта.
►
Запознайте потребителя с подходящата и безопасна употреба на продукта.
►
Запазете този документ.
Инструкцията за употреба ще Ви даде важна информация за напасване и поставяне на орте
зата за обратно центриране на колeнната капачка Patella Pro 8320N.
2 Описание на продукта
8320N Patella Pro (виж фиг. 1)
Поз.
Наименование
Поз.
Наименование
1
Помощно приспособление за обуване
5
Елемент за обратно центриране
2
Фиксиращи колани
6
Помощно приспособление за събуване
3
Направляващи връзки велкро
7
Закопчалка клипс
4
Пателарен изрез
8
Пателарна скоба
3 Употреба по предназначение
3.1 Цел на използване
Ортезата трябва да се използва
единствено
за ортезиране на долните крайници и е пре
дназначена
единствено
за контакт със здрава кожа.
Ортезата трябва да се използва в съответствие с показанията.
3.2 Показания
Показанията се определят от лекар.
•
Пателарни нарушения при плъзгане
•
Феморопателарен болков синдром
•
Ретропателарна артроза
•
Хондропатия/хондромалация на пателата
•
Състояние след луксация и сублуксация на пателата
•
Състояние след нараняване на пателарното сухожилие
•
Болка в предната част на коляното след оперативна намеса по коленната става (напр. то
тално ендопротезиране на коляното, операции със странично освобождаване)
3.3 Противопоказания
3.3.1 Абсолютни противопоказания
Не са известни.
Summary of Contents for 8320N Patella Pro
Page 3: ...3 4 1 2 3 N 5 6 7 8 3...
Page 4: ...9 10 11 12 IIIIIIIIIIIIIIIIIII 13 14 4...
Page 77: ...77 3 3 2 3 4 29K129 3 5 4 4 1 4 2 B...
Page 78: ...78 5 5 1 1 15 2 15 3 5 2 1 2 3 3 4...
Page 81: ...81 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 29K129 3 5...
Page 82: ...82 4 4 1 4 2...
Page 83: ...83 5 5 1 1 15 2 15 3 5 2 1 2 3 3 4 4 N 5 5 20 30 6 6 7 7 8 8 9 9 10 10 11 11 12 12 13...
Page 84: ...84 13 14 14 1 5 1 2 29K283 5 3 3 1 2 5 4 1 2 6 1 2 30 C 3 7 8 8 1...
Page 86: ...86 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 29K129 3 5 4 4 1 4 2 1...
Page 87: ...87 5 1 5 1 1 15 cm 2 15 cm 3 5 2 1 2 3 3 4 4 N 5 5 20 30 6 2 6...
Page 90: ...90 3 3 2 3 4 29K129 3 5 4 4 1 4 2...
Page 92: ...92 1 5 1 2 29K283 5 3 3 1 2 5 4 1 2 6 1 2 30 C 3 7 8 8 1 8 2 CE 93 42 EWG IX I VII...
Page 93: ...93...
Page 94: ...94...
Page 95: ...95...
