Het product is
uitsluitend
bedoeld voor gebruik in combinatie met de daar
voor goedgekeurde componenten (Combinatiemogelijkheden).
Het product mag uitsluitend worden gebruik in een gecontroleerde omge
ving binnenshuis (orthopedische werkplaats, looplaboratorium, ...) onder
toezicht van een daarvoor opgeleide vakspecialist. Als het product aangeslo
ten is, mag de patiënt hiermee niet alleen worden gelaten.
3.3 Contra-indicaties
•
Alle voorwaarden die in tegenspraak zijn met of verder gaan dan de
informatie in het hoofdstuk "Veiligheid" en "Beoogd gebruik".
3.4 Kwalificatie
Het aanpassen van het product bij de patiënt mag alleen worden uitgevoerd
door een orthopedisch instrumentmaker.
4 Veiligheid
4.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
VOORZICHTIG
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisi
co's.
LET OP
Waarschuwing voor mogelijke technische schade.
4.2 Opbouw van de veiligheidsvoorschriften
VOORZICHTIG
In de kop wordt de bron en/of de aard van het gevaar vermeld
De inleiding beschrijft de gevolgen van niet-naleving van het veiligheids
voorschrift. Bij meer dan één gevolg worden deze gevolgen gekenschetst
als volgt:
>
bijv.: gevolg 1 bij veronachtzaming van het gevaar.
>
bijv.: gevolg 2 bij veronachtzaming van het gevaar.
►
Met dit symbool wordt aangegeven wat er moet worden gedaan om het
gevaar af te wenden.
4.3 Algemene veiligheidsvoorschriften
VOORZICHTIG
Niet-naleving van de veiligheidsvoorschriften
Persoonlijk letsel/productschade door gebruik van het product in bepaalde
situaties.
63
