Otto Bock 50S3 Malleo Sprint, Instructions For Use Manual

Page: 37 / 92

6.1 Lokal lagstiftning
Lagstiftning som uteslutande gäller i vissa länder återfinns i detta kapitel på
användarlandets officiella språk.
6.2 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och an­
visningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att detta
dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
6.3 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medicinteknis­
ka produkter. CE-försäkran om överensstämmelse kan laddas ned från till­
verkarens webbplats.
1 Forord Dansk
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2020-05-04
► Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i brug,
og følg sikkerhedsanvisningerne.
► Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
► Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer med pro­
duktet.
► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet, særligt
ved forværring af brugerens helbredstilstand, til fabrikanten og den an­
svarlige myndighed i dit land.
►
Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning
af ankelledortosen Malleo Sprint 50S3.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Ortosen må
kun
anvendes til ortotisk behandling af den nedre ekstremitet
og er udelukkende beregnet til kontakt med intakt hud.
Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen.
2.2 Indikationer
• funktionel behandling af ligamentinstabiliteter
• postoperativ behandling af ligementrupturer
• ankelleddistorsioner
37