6.3 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EU) 2017/745 om medicinsk udstyr. CE-overensstemmelseserklæringen
kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
1 Forord
Norsk
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2020-05-20
►
Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk, og vær
oppmerksom på sikkerhetsanvisningene.
►
Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
►
Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet eller
det oppstår problemer.
►
Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt forrin
gelse av helsetilstanden, rapporteres til produsenten og de ansvarlige
myndigheter i landet ditt.
►
Ta vare på dette dokumentet.
Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om hvor du tilpasser og setter
på immobiliseringsortosen Malleo Immobil Night Splint 50S20-1.
2 Forskriftsmessig bruk
2.1 Bruksformål
Ortosen skal
utelukkende
brukes til ortotisk behandling av nedre ekstremi
tet og skal
utelukkende
ha kontakt med intakt hud.
Ortosen må alltid brukes i henhold til indikasjonene.
2.2 Indikasjoner
•
Seneforlengelse i leggmuskulaturen
•
Funksjonelt kontrahert spissfot
•
Plantarfascitt
•
Tendinopati
•
Irritasjoner i akillessenen
Indikasjonen fastsettes av legen.
2.3 Kontraindikasjoner
2.3.1 Absolutte kontraindikasjoner
Ukjent.
43
Summary of Contents for 50S20-1
Page 2: ...1 2 3 4 2...
Page 77: ...1 2020 05 20 Malleo Immobil Night Splint 50S20 1 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 77...
Page 78: ...2 4 3 3 1 3 2 78...
Page 79: ...4 4 1 4 2 79...
Page 80: ...1 1 2 2 3 3 4 4 5 6 5 4 3 1 2 3 30 C 4 1 2 5 80...
Page 81: ...6 6 1 6 2 6 3 CE 2017 745 1 2020 05 20 Malleo Immobil Night Splint 50S20 1 81...
Page 82: ...2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 3 3 1 82...
Page 83: ...3 2 4 83...
Page 84: ...4 1 4 2 1 1 2 2 3 3 4 4 5 84...
Page 85: ...6 5 4 3 1 2 3 30 C 4 1 2 5 6 6 1 85...
Page 86: ...6 2 6 3 2017 745 CE 1 2020 05 20 50S20 1 2 2 1 2 2 86...
Page 87: ...2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 3 3 1 3 2 1 87...
Page 88: ...4 1 4 1 4 2 88...
Page 89: ...1 1 2 2 3 3 4 4 5 6 5 4 3 1 2 3 30 C 4 1 2 5 6 6 1 89...
Page 90: ...6 2 6 3 EU 2017 745 CE 1 2020 05 20 Malleo Immobil Night Splint 50S20 1 2 2 1 2 2 90...
Page 91: ...2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 3 3 1 3 2 91...
Page 92: ...4 4 1 4 2 1 1 2 2 3 3 4 4 5 6 5 92...
Page 93: ...4 3 1 2 3 30 C 4 1 2 5 6 6 1 20151111 6 93...
Page 94: ...6 2 6 3 CE 2017 745 CE 94...
Page 95: ...95...