6.2 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие ис
пользуется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными в
данном документе. Производитель не несет ответственности за ущерб,
возникший вследствие пренебрежения положениями данного докумен
та, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкциони
рованном изменении изделия.
6.3 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 о ме
дицинских изделиях. Декларацию о соответствии CE можно загрузить на
сайте производителя.
1 はじめに
日本語
備考
最終更新日: 2020-05-20
►
本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご確認く
ださい。
►
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明して
ください。
►
製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元ま
でご連絡ください。
►
製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべ
て製造元(裏表紙の連絡先を参照)そしてお住まいの国の規制当局に
報告してください。
►
本書は控えとして保管してください。
本取扱説明書では、夜間用足関節装具「50S20-1 マレオ インモビル ナイト
スプリント」の装着および適応に関する重要な情報を説明いたします。
2 使用目的
2.1 使用目的
本装具は、必ず装着部位の皮膚状態が
良好であること
を確認したうえで、
下
肢にのみ
装着してください。
本装具は適応に従って使用してください。
2.2 適応 (以下の適応症は海外で認可されたものです。)
•
腓腹筋腱伸長
•
尖足拘縮
•
足底筋膜炎
86
Summary of Contents for 50S20-1
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