Otto Bock 50R300 Dyneva, Instructions For Use Manual

Page: 72 / 92

72 | Ottobock
7.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky.
Na základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I.
Proto bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této
směrnice.
1 Úvod Slovaško
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2015-07-30
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
►
Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam a poškodeniam pro­
duktu.
► Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
► Uschovajte tento dokument.
Návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie o prispôsobovaní a nasadzovaní flexnej or­
tézy driekovej chrbtice Dyneva 50R300.
2 Popis výrobku
Poz. Konštrukčný diel (viď obr. 1) Poz. Konštrukčný diel (viď obr. 1)
1 Spojovacie tyčky 2 Suchý zips pre popruh
3 Upínací popruh 4 Uzáver brušného popruhu
5 Segmenty brušného popruhu 6 Spodný rúrkový rám
7 Prelota krížovej kosti 8 Pružinový adaptér s prvkom brušného popruhu
9 Snímateľné kryty 10 Horný rúrkový rám
11 Plecné peloty
Výrobok je dodávaný čiastočne zmontovaný (viď obr. 2).
3 Použitie
3.1 Účel použitia
Ortéza sa smie používať výhradne na ortetické vybavenie chrbta a je určená výhradne na kontakt
s neporušenou kožou.
Ortéza sa musí používať podľa indikácie.
3.2 Indikácie
Pri syndrómoch bolesti driekovej chrbtice spôsobených:
•
Lumbálna stenóza spinálneho kanála
• Lumbálny fazetový syndróm
• Syndróm dráždenia miechového koreňa v lumbálnej oblasti (lumbago, lumbálna ischialgia)
• Lumbálna nestabilita (spondylolistéza, spondylolýza)
• Lumbálna spondylartóza
• Prolaps a protrúzia medzistavcových platničiek v oblasti driekovej chrbtice
• Všeobecné degeneratívne javy súvisiace so znížením výšky medzistavcovej platničky
Indikáciu stanovuje lekár.