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Otto Bock 50K6-1, Instructions For Use Manual

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Otto Bock 50K6-1 Instructions For Use Manual Download Page 1

50K6-1 Agilium Patella

Gebrauchsanweisung .....................................................................................................

4

Instructions for use .........................................................................................................

8

Instructions d'utilisation ..................................................................................................

12

Istruzioni per l’uso ..........................................................................................................

17

Instrucciones de uso ......................................................................................................

21

Manual de utilização .......................................................................................................

26

Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................

30

Bruksanvisning ..............................................................................................................

35

Brugsanvisning ..............................................................................................................

39

Bruksanvisning ..............................................................................................................

43

Käyttöohje .....................................................................................................................

47

Instrukcja użytkowania ....................................................................................................

51

Használati utasítás .........................................................................................................

56

Návod na používanie .......................................................................................................

60

Kullanma talimatı ............................................................................................................

64

取扱説明書

....................................................................................................................

69

使用说明书

....................................................................................................................

73

Summary of Contents for 50K6-1

Page 1: ...ns d utilisation 12 Istruzioni per l uso 17 Instrucciones de uso 21 Manual de utiliza o 26 Gebruiksaanwijzing 30 Bruksanvisning 35 Brugsanvisning 39 Bruksanvisning 43 K ytt ohje 47 Instrukcja u ytkowa...

Page 2: ...48 17 3 18 9 L R M 38 41 15 0 16 1 48 52 18 9 20 5 L R L 41 44 16 1 17 3 52 56 20 5 22 0 L R XL 44 48 17 3 18 9 56 61 22 0 24 0 L R XXL 48 52 18 9 20 5 61 65 24 0 25 6 Links Rechts left right unterha...

Page 3: ...2 3 4 5 6 7 3...

Page 4: ...ement 2 Patellaspange 7 1 Zugfester Gurt zur Rezentralisierung 3 1 Obere Zug se 7 2 Elastisches Gummiband 3 2 Untere Zug se 7 3 Klettverschl sse des dynamischen Zug elements 4 Federelemente 8 F hrungs...

Page 5: ...llel zum Beugewinkel steigt 4 Sicherheit 4 1 Bedeutung der Warnsymbolik VORSICHT Warnung vor m glichen Unfall und Verletzungsgefahren HINWEIS Warnung vor m glichen technischen Sch den 4 2 Allgemeine S...

Page 6: ...auf der Raste 5 2 einhaken INFORMATION Die maximale Vorspannung wird durch eine Markierung an der Zug se vorgegeben Spannen Sie maximal so vor dass die Markierung mit der Schie ne 10 abschlie t Die P...

Page 7: ...se ohne Sport berzug nicht bei Sportarten verwendet werden soll bei denen voraussichtlich K rperkontakt mit weiteren Personen besteht 1 Den Klippverschluss 6 ffnen 2 Die Orthese mit Hilfe der oberen A...

Page 8: ...refully before using the product and observe the safety notices Instruct the user in the safe use of the product Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of p...

Page 9: ...pplied sensory and circulatory disorders in the legs e g associated with diabetic neuropathy 3 4 Further usage restrictions The brace is suitable for sports that may involve bodily contact with other...

Page 10: ...sels and nerves due to improper or exces sively tight application Ensure that the product is applied properly and fits correctly 1 Donning Hold the brace on both sides with the donning loops 1 and pul...

Page 11: ...physician The brace can be readjusted at any time using the addition al 2 pairs of holes in the patella support 9 If necessary Use the hook and loop points to attach the additional straps around the...

Page 12: ...Regulation EU 2017 745on medical devices The CE declaration of conformity can be downloaded from the manufacturer s website 7 3 Local Legal Information Legal information that applies exclusively to sp...

Page 13: ...se totale du genou op ration de lib ration lat rale de la rotule L indication est d termin e par le m decin 3 3 Contre indications 3 3 1 Contre indications absolues Inconnues 3 3 2 Contre indications...

Page 14: ...nctionnalit de la mati re du produit vitez tout contact avec des produits gras et acides des huiles des cr mes et des lotions AVIS Usage non conforme et modifications Modifications ou pertes fonctionn...

Page 15: ...voir ill 5 fl chissez et tirez la jambe avec pr caution dans les angles de mouvement autoris s par le m decin traitant afin de v rifier si l orth se fonc tionne de fa on optimale et si elle est bien f...

Page 16: ...uve au centre sur la rotule 3 Fermez la fermeture clip 6 5 4 Retrait 1 Ouvrez la fermeture clip 6 2 Enlevez l orth se 5 5 Nettoyage AVIS Utilisation de d tergents inadapt s D gradation du produit occa...

Page 17: ...fabbricante in caso di domande sul prodotto o all insorgere di problemi Segnalare al fabbricante e alle autorit competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra ve in connessione con il prodotto...

Page 18: ...egli arti inferiori p es nel caso di neuropatia diabetica 3 4 Ulteriori limiti all impiego del prodotto L ortesi adatta per praticare attivit sportive che prevedono il contatto corporeo con altre pers...

Page 19: ...sione di vasi sanguigni e nervi Accertarsi che il prodotto sia stato applicato e rimanga posizionato in modo corretto 1 Applicazione prendere l ortesi da entrambi i lati tenendola per gli appositi aus...

Page 20: ...consentito dal medico curante L ortesi pu essere regolata in un secondo tempo grazie alle due paia di fori supplementari posti nello stabilizza tore della patella 9 Se necessario applicare i cinturini...

Page 21: ...se del prodotto 7 2 Conformit CE Il prodotto conforme ai requisiti previsti dal Regolamento UE 2017 745 relativo ai dispositivi medici La dichiarazione di conformit CE pu essere scaricata sul sito Int...

Page 22: ...si n del tend n rotuliano Gonalgia anterior tras una operaci n quir rgica de la articulaci n de la rodilla p ej endo pr tesis de la rodilla intervenci n para la liberaci n lateral El m dico ser quien...

Page 23: ...cto con regularidad AVISO Contacto con sustancias grasas o cidas aceites pomadas y lociones Estabilizaci n insuficiente debida a una p rdida de funcionalidad del material No exponga el producto a sust...

Page 24: ...o la pierna en los grados de movimiento indicados por el m dico responsable con el fin de comprobar que la rtesis act e de forma ptima y que est colocada correctamente Es necesario realizar alguna cor...

Page 25: ...la r tula 3 Cierre la pinza de cierre 6 5 4 Extracci n 1 Abra la pinza de cierre 6 2 Qu tese la rtesis 5 5 Limpieza AVISO Empleo de productos de limpieza inadecuados Da os en el producto causados por...

Page 26: ...io sobre a utiliza o segura do produto Se tiver d vidas sobre o produto ou caso surjam problemas dirija se ao fabricante Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto especialmente uma...

Page 27: ...mplo no caso de neuropatia diab tica 3 4 Outras limita es de uso Exclusivamente em combina o com a capa esportiva 29K129 a rtese adequada a modali dades esportivas que envolvam presumivelmente o conta...

Page 28: ...asos sangu neos e nervos da rea devido coloca o incorreta ou muito apertada Assegure a coloca o e a posi o correta do produto 1 Colocar Segurar a rtese em ambos os lados nos auxiliares de coloca o 1 e...

Page 29: ...mento liberados pelo m dico Um reajuste da rtese sempre poss vel atrav s dos 2 pares de orif cios adicionais no suporte da patela 9 Se necess rio Colocar as tiras fornecidas em torno das bordas superi...

Page 30: ...requisitos do Regulamento UE 2017 745 sobre dispositivos m dicos A declara o de conformidade CE pode ser baixada no website do fabricante 7 3 Notas legais locais As notas legais vigentes exclusivamen...

Page 31: ...1 Absolute contra indicaties Niet bekend 3 3 2 Relatieve contra indicaties Bij de volgende indicaties is overleg met de arts noodzakelijk huidaandoeningen letsel ontste kingen hypertrofisch littekenw...

Page 32: ...uct Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is en ga er zorgvuldig mee om Verander niets aan het product wanneer u hierin niet deskundig bent 5 Gebruik INFORMATIE De dagelij...

Page 33: ...uit de inkepingen en worden ver steld Aanpassen achter De klittenbandsluitingen van het dynamische trekelement 7 3 in de knieholte kunnen in mediale of laterale richting worden verzet Wanneer dit nodi...

Page 34: ...bijv zonne straling of de hitte van een kachel of radia tor 6 Afvalverwerking Wanneer het product niet langer wordt gebruikt behandel het dan volgens de geldende nationale afvalverwerkingsvoorschrifte...

Page 35: ...p nnet 7 1 Dragfast rem f r central positionering av patella 3 1 L sningshake vre 7 2 Elastiskt gummiband 3 2 L sningshake nedre 7 3 Kardborref rslutning till det dynamiska elementet 4 Fj derelement 8...

Page 36: ...svinkeln 4 S kerhet 4 1 Varningssymbolernas betydelse OBSERVERA Varning f r m jliga olycks och skaderisker ANVISNING Varning f r m jliga tekniska skador 4 2 Allm nna s kerhetsanvisningar OBSERVERA Kon...

Page 37: ...ximalt tills markeringen ligger i linje med skenan 10 Patellasp nnet 2 ligger p den laterala kanten av patella 4 Kardborreband se bild 4 Patellasp nnet h lls p plats i det vre och undre funktionsomr d...

Page 38: ...upp ortosen med hj lp av de vre glorna ppningen f r patella befinner sig centralt mitt ver patella 3 St ng l ssp nnet 6 5 4 Avtagning 1 ppna l ssp nnet 6 2 Ta av ortosen 5 5 Reng ring ANVISNING Anv nd...

Page 39: ...duktet Indberet alle alvorlige h ndelser i forbindelse med produktet s rligt ved forv rring af bru gerens helbredstilstand til fabrikanten og den ansvarlige myndighed i dit land Opbevar dette dokument...

Page 40: ...eter hvor der er sandsynlighed for at komme i fysisk kontakt med andre personer kontaktsport 3 5 Virkem de Patellaen f res ved hj lp af ortosens dynamiske recentreringsteknik i det dertil beregnede fy...

Page 41: ...rib forsigtig fat omkring patella og flyt patellasp ndet 2 til patellas laterale kant 3 Fasts tning se ill 3 S t det vre tr k je 3 1 ved let forbelastning af fjederelementerne 4 fast p k rven 5 1 S t...

Page 42: ...ge og skader f r hver brug Et produkt der ikke fungerer er slidt eller beskadiget m ikke anvendes BEM RK Anvendelse ved kontaktsport Nedsat funktionsdygtighed af ortosekomponenterne p grund af overbel...

Page 43: ...nkelte lande fin des efter dette kapitel i det p g ldende brugerlands officielle sprog 1 Forord Norsk INFORMASJON Dato for siste oppdatering 2020 05 06 Les n ye gjennom dette dokumentet f r du tar pro...

Page 44: ...psdelen reknuter av alvorlig grad spesielt ved forstyrrelser i blodets tilbakestr m forstyrrelser i lymfedre nasjen ogs uklare hevelser i bl tdeler som ikke er i n rheten av hjelpemiddelet f lelses og...

Page 45: ...idten av knesk len 2 M l omkretsen av leggen 15 cm under midten av knesk len 3 Finn riktige st rrelse p ortosen se st rrelsestabell 5 2 Tilpasning FORSIKTIG Feil eller for stram p legging Fare for lok...

Page 46: ...hakk som m v re hektet inn 8 Kontroll til slutt Foreta ny funksjonskontroll med forsiktig b ying og strekking innenfor beve gelsesgradene som er frigitt av legen Ortosen kan n r som helst etterjustere...

Page 47: ...2017 745 om medisinsk utstyr CE samsvarserkl ringen kan lastes ned fra nettsiden til produsenten 7 3 Lokale juridiske merknader Juridiske merknader som kun kommer til anvendelse i enkelte land befinne...

Page 48: ...traindikaatioita 3 3 2 Suhteelliset kontraindikaatiot Seuraavien indikaatioiden kyseess ollessa on k nnytt v l k rin puoleen ihosairaudet vam mat tulehdukset paksut arvet joissa on turvotusta hoidon k...

Page 49: ...tteen vauriot K yt tuotetta vain m r ysten mukaisesti ja huolellisesti l tee asiaankuulumattomia muutoksia tuotteeseen 5 K sittely TIEDOT L k ri m r yleens p ivitt isen k yt n keston ja k ytt jakson p...

Page 50: ...iirrett v molemmat p llekk in olevat tarranauhat yhdess Sen j lkeen korjataan vain yl puolisen tar ranauhan 7 1 s t joka rajoittaa polvilumpion palauttamista paikoilleen keskiasentoon 7 Lyhent minen k...

Page 51: ...en mukaisesti 7 1 Vastuu Valmistaja on vastuussa jos tuotetta k ytet n t h n asiakirjaan sis ltyvien kuvausten ja ohjeiden mukaisesti Valmistaja ei vastaa vahingoista jotka aiheutuvat t m n asiakirjan...

Page 52: ...zeznaczona wy cznie do zaopatrzenia ortotycznego ko czyny dolnej i wy cznie do kontaktu z nieuszkodzon sk r Ortez nale y stosowa ci le wg wskaza 3 2 Wskazania Artroza rzepki Zaburzenia bocznej stabiln...

Page 53: ...or ca PRZESTROGA Ponowne zastosowanie na innej osobie i nieprawid owe czyszczenie Podra nienia sk ry wypryski lub infekcje wskutek zaka enia zarazkami Produkt mo e by u ytkowany tylko przez jedn osob...

Page 54: ...rzepy mo na wyregulowa 5 Kontrola funkcji patrz ilustr 5 Aby sprawdzi optymalne dzia anie i dok adn pozycj orte zy ko czyn doln nale y ostro nie zgi i wyprostowa w zakresie ruchu dozwolonym przez leka...

Page 55: ...e reguluj ce 6 nale y zapi 5 4 Zdejmowanie 1 Nale y rozpi zamek metalowy 6 2 Prosimy zdj ortez 5 5 Czyszczenie NOTYFIKACJA Stosowanie niew a ciwych rodk w czyszcz cych Uszkodzenie produktu wskutek nie...

Page 56: ...k tad sakor oktassa ki a felhaszn l t a term k biztons gos haszn lat r l A term kkel kapcsolatos k rd seivel vagy ha probl m k ad dtak a term k haszn latakor forduljon a gy rt hoz A term kkel kapcsol...

Page 57: ...b teszes neurop tia eset n 3 4 A haszn latra vonatkoz tov bbi korl toz sok Az ort zis kiz r lag 29K129 sporthuzattal haszn lhat olyan sportokhoz amelyekn l val sz n s t het a testi rintkez s a t bbi...

Page 58: ...lyi v red nyek s idegek nyom si s szor t si t netei a helytelen vagy t l szoros felhelyez s miatt gyeljen a term k helyes felhelyez s re s pontos elhelyezked s re 1 Megh z s Az ort zist mindk t oldalo...

Page 59: ...yezett hajl t si sz gben A k t kieg sz t furatp rral az ort zis b rmi kor ut lag is be ll that patella csatban 9 Sz ks g eset n A t p z ras pontokkal helyezze fel a mell kelt hevedereket az ort zis fe...

Page 60: ...7 2 CE megfelel s g A term k megfelel az Eur pai Parlament s a Tan cs EU orvostechnikai eszk z kr l sz l 2017 745 rendelete k vetelm nyeinek A CE megfelel s gi nyilatkozat let lthet a gy rt webol dal...

Page 61: ...na oper cia lateral release Indik ciu stanovuje lek r 3 3 Kontraindik cie 3 3 1 Absol tne kontraindik cie Nie s zn me 3 3 2 Relat vne kontraindik cie Pri nasleduj cich indik ci ch je potrebn konzult...

Page 62: ...s obsahom tuku a kysel n s olejmi mas ami a emulziami UPOZORNENIE Neodborn pou itie a zmeny Zmeny resp strata funkcie ako aj kody na v robku V robok pou vajte iba v s lade s ur en m a starostlivo Na v...

Page 63: ...kline sa m u prestavi medi lne alebo later lne Pritom najsk r obidva p sy so such m zip som ktor sa nach dzaj nad sebou pod a potreby spolo ne prestavte N sledne dodato ne nastavte iba horn v ahu pevn...

Page 64: ...dn ch predpisov 7 Pr vne upozornenia V etky pr vne podmienky podliehaj pr slu n mu n rodn mu pr vu krajiny pou vania a pod a to ho sa m u l i 7 1 Ru enie V robca poskytuje ru enie ak sa v robok pou va...

Page 65: ...amas i in kullan lmal ve sadece sa l kl cilt zerinde uygu lanmal d r Ortez endikasyona uygun ekilde kullan lmal d r 3 2 Endikasyonlar Retropatellar artroz Patellar oluk bozuklu u Femoro patellar a r s...

Page 66: ...temizleyiniz DUYURU Ya ve asit i eren maddeler ya lar merhemler ve losyonlarla temas Malzemenin fonksiyon kayb nedeniyle yetersiz stabilizasyon r n ya veya asit i eren maddelere ya lara merhem ve los...

Page 67: ...z 6 Tekrar ayarlama Ortez sorunsuz bir ekilde oturuyor mu Bak n z 7 K saltma 6 Tekrar ayarlama opsiyonel bkz ek 6 n tarafta tekrar ayarlama ekme halkalar mandal kilitlerinden kart l p tekrar ayarlanab...

Page 68: ...emelidir 2 Ortez 30 C s cakl ndaki suda piyasada sat lan hassas y kama deterjan kat larak elde y kanmal d r Yumu at c kullan lma mal d r Suyla iyice durulanmal d r 3 A k havada kurutulmal d r S cakl k...

Page 69: ...Talimatlar Sadece m nferit lkelerde uygulanan hukuki a klamalar bu ba l k alt nda kullan m n ger ekle ti i ilgili lkenin resmi dilinde yaz l d r 1 2020 05 06 50K6 2 1 7 2 7 1 3 1 7 2 3 2 7 3 4 8 5 1 9...

Page 70: ...70 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 29K129 3 5 4 4 1 4 2 1...

Page 71: ...71 5 1 5 1 1 15 cm 2 15 cm 3 5 2 1 1 2 2 20 30 2 3 3 4 3 1 5 1 4 3 2 5 2 10 2 4 4 9 8 5 5 6 7 6 6 7 3 2 7 1 7 7 2 2 8 2 9...

Page 72: ...72 5 3 1 6 2 3 6 5 4 1 6 2 5 5 1 7 2 30 C 3 6 7 7 1...

Page 73: ...73 7 2 EU 2017 745 CE 7 3 1 2020 05 06 Agilium Patella 50K6 1 2 1 7 2 7 1 3 1 7 2 3 2 7 3 4 8 5 1 9 5 2 10 6 3 3 1 3 2...

Page 74: ...74 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 29K129 3 5 4 4 1 4 2...

Page 75: ...75 5 5 1 1 15cm 2 15cm 3 5 2 1 1 2 2 20 30 2 3 3 4 3 1 5 1 4 3 2 5 2 10 2 4 4 8 9 5 5 6 7 6 6 7 3 7 1 7 7 2 2 8 2 9 5 3...

Page 76: ...76 1 6 2 3 6 5 4 1 6 2 5 5 1 7 2 30 C 3 6 7 7 1 7 2 CE 2017 745 CE 7 3...

Page 77: ...77...

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Page 80: ...647G1222 all_INT 07 2006 Template Version 2016 11 23 FM480 SB_148x210 Ottobock SE Co KGaA Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 848 3360 healthcare ottobock de www ott...

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