Otto Bock 50K6-1, Instructions For Use Manual

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7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe­
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur­
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Die
CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des Herstellers heruntergeladen werden.
7.3 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die
ausschließlich
in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befin­
den sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
1 Foreword
English
INFORMATION
Date of last update: 2020-05-06
► Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►
Instruct the user in the safe use of the product.
► Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob­
lems.
►
Report each serious incident in connection with the product, in particular a worsening of the
state of health, to the manufacturer and to the relevant authority in your country.
► Please keep this document for your records.
These instructions for use provide important information on the fitting and application of the 50K6
Agilium Patella Pro osteoarthritis brace.
2 Product description
Item Component Item Component
1 Donning aid 7 Dynamic tension element
2 Patella support 7.1 High-strength alignment strap
3.1 Upper ratchet hook 7.2 Elastic rubber band
3.2 Lower ratchet hook 7.3 Hook and loop closures for the dynam­
ic tension element
4 Spring elements 8 Guide channel
5.1 Upper ratchet strap 9 Hook and loop guides
5.2 Lower ratchet strap 10 Splint
6 Ratchet strap buckle
3 Intended use
3.1 Indications for use
The brace is intended
exclusively
for orthotic fittings of the lower limbs and
exclusively
for con­
tact with intact skin.