Otto Bock 50K6-1, Instructions For Use Manual

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改造や変更を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証
いたしかねます。
7.2 ＣＥ整合性
本製品は、医療機器に関する規制（EU）2017/745の要件を満たしています。CE適合宣言最新版は
製造元のウェブサイトからダウンロードすることができます。
7.3 各国の法的事項について
特定の国 に適用される法的事項ついては、本章以降に使用国の公用語で記載いたします。
1 前言
中文
信息
最后更新日期：2020-05-06
► 请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
► 就产品的安全使用给予用户指导。
►
如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
►
请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重事件，特别是健康状况恶化。
► 请妥善保存本文档。
该使用说明书为您提供了有关膝骨性关节炎矫形器Agilium Patella 50K6-1调整和穿戴的重要信息。
2 产品描述
位置 部件 位置 部件
1 假肢穿戴辅助器具 7 动态牵引组件
2 髌骨扣带 7.1 用于重新中心定位的抗拉绑带
3.1 上方拉环 7.2 弹性橡皮带
3.2 下方拉环 7.3 动态牵引组件的粘扣
4 弹簧组件 8 引导区域
5.1 上方搭扣 9 导向粘扣
5.2 下方搭扣 10 支条
6 卡扣
3 正确使用
3.1 使用目的
该矫形器 仅 用于下肢矫形并且 仅可 与未破损皮肤接触。
使用矫形器必须对症。
3.2 适应症
• 髌骨后缘关节炎
• 髌骨滑道病变
• 股骨髌骨疼痛综合症
• 髌骨软骨病/髌骨软骨软化
• 髌骨脱位或半脱位之后的状况
• 髌骨肌腱损伤后的状况
• 膝关节手术后（例如膝关节全内置假体、膝关节外侧松解手术）的膝关节前部疼痛
适应症应由医生鉴定。