Otto Bock 50K6-1, Instructions For Use Manual

Page: 39 / 80

39
7.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do­
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
7.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter. CE-för­
säkran om överensstämmelse kan laddas ned från tillverkarens webbplats.
7.3 Lokal lagstiftning
Lagstiftning som
uteslutande
gäller i vissa länder återfinns i detta kapitel på användarlandets of­
ficiella språk.
1 Forord Dansk
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2020-05-06
►
Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i brug, og følg sikkerheds­
anvisningerne.
►
Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
►
Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer med produktet.
► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet, særligt ved forværring af bru­
gerens helbredstilstand, til fabrikanten og den ansvarlige myndighed i dit land.
►
Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning af gonartrose-orto­
sen Agilium Patella 50K6-1.
2 Produktbeskrivelse
Pos. Komponent Pos. Komponent
1 Påtagningshjælp 7 Dynamisk trækelement
2 Patellaspænde 7.1 Brudsikker trækrem til recentrering
3.1 Øvre trækøje 7.2 Elastisk gummibånd
3.2 Nedre trækøje 7.3 Det dynamiske trækelements velcroluk­
ninger
4 Fjederelementer 8 Føringsområde
5.1 Øvre kærv 9 Velcrolukninger med føringer
5.2 Nedre kærv 10 Skinne
6 Snaplukning
3 Formålsbestemt anvendelse
3.1 Anvendelsesformål
Ortosen må kun anvendes til ortotisk behandling af den nedre ekstremitet og er udelukkende
beregnet til kontakt med intakt hud.
Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen.
3.2 Indikationer
• Retropatellar artrose
• Ujævn sporing af patella
• Femoropatellart smertesyndrom