Otto Bock 50C40, Instructions For Use Manual

Page: 35 / 96

6.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens
de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt
veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit document, in het
bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-toegestane
veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
6.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria
volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De
verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder
eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
1 Förord Svenska
INFORMATION
Datum för senaste uppdateringen: 2014-06-18
► Läs igenom detta dokument noggrant.
► Beakta säkerhetsanvisningarna.
Bruksanvisningen ger dig viktig information om påtagning av Philadelphia
cervikal ortos 50C40.
2 Användning
2.1 Avsedd användning
Ortosen är uteslutande avsedd att användas vid ortosförsörjning av hals­
ryggraden och
uteslutande
i kontakt med frisk hud.
Ortosen måste användas i enlighet med indikationen.
2.2 Indikationer
• Cervikal irritation
• Halsryggradsfrakturer (enkla och stabila)
• Luxationer/luxationsfrakturer (postoperativt)
• Efter halo-body-jacket
Indikationen fastställs av läkare.
2.3 Kontraindikation
2.3.1 Absoluta kontraindikationer
Inga kända.
Ottobock | 35