►
製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化など
は、すべて製造元(裏表紙の連絡先を参照)そしてお住まいの
国の規制当局に報告してください。
►
本書は控えとして保管してください。
1.1 構造および機能
4R84
ダブルアダプターは、ピラミッドアダプターとピラミッドレ
シーバーを接続します。義足コンポーネントのコネクターとして機能
します。前額面と矢状面における、遠位ならびに近位角度を調整する
ことができます。
1.2 可能な組み合わせ
本義肢パーツはオットーボック義肢システムのモジュラー式コネク
ターに対応しています。モジュラー式コネクターに対応した他社製
パーツと組み合わせて使用した場合の性能テストは実施しておりませ
ん。
2 使用目的
2.1 使用目的
本製品は下肢のみにご使用ください。
2.2 適用範囲
体重制限:
150
kg
まで
2.3 環境条件
保管および輸送
温度範囲:
–
20
°Cから+60
°C、相対湿度:20
%から90
%、振動ま
たは衝撃を受けないようにしてください
使用可能な環境条件
温度範囲:
–
10
°Cから+45
°C
化学物質/液体:
真水、塩水、汗、尿、石けん水、塩素水
湿気:
水浸:水深 3
m に最長 1
時間、相対湿度:制限なし
固形物:
埃、まれに砂と接触
71
使用可能な環境条件
製品が湿気や化学物資に触れた場合や、上記の固形物が内部に侵入
した際は、摩耗や故障を防ぐために手入れを行なってください
(
ページ参照
)。
使用できない環境条件
固形物:
高吸湿性の粒子(タルカムパウダーなど)、継続的に砂と
接触
化学物質/液体:
酸、液体内での継続的な使用
2.4 製品寿命
本製品は、製造元にて 300 万サイクルの負荷耐性試験を行っていま
す。 使用者の活動レベルにより異なりますが、これは5年の耐用年数
に相当します。
3 安全性
3.1 警告に関する記号の説明
注意
事故または損傷の危険性に関する注意です。
注記
損傷につながる危険性に関する注記です。
3.2 安全に関する注意事項
注意
装着者の負傷、製品破損の危険
►
本製品に認められている使用範囲を遵守し、過度の負荷をかけな
いでください。 (
ページ参照)。
►
本製品の取扱説明書に記載されている可能な組み合わせ、禁止さ
れている組み合わせに注意してください。
►
製品の耐用年数を過ぎてしまわないようご注意ください。
►
構造的な破損を回避するためにも、製品の取り扱いには十分ご注
意ください。
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