Otto Bock 4R84, Instructions For Use Manual

Page: 34 / 80

1 Tuotteen kuvaus Suomi
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2022-03-07
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja nou­
data turvallisuusohjeita.
►
Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
► Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta
tai mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
►
Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista,
erityisesti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttö­
maan toimivaltaiselle viranomaiselle.
► Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Kaksoisadapterissa 4R84 on pyramidiadapteri ja naarasadapteri. Se
toimii proteesin komponenttien välisenä liitososana. Proksimaaliset ja
distaaliset kulmanmuutokset ovat mahdollisia frontaalisessa ja sagit­
taalisessa tasossa.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes­
telmän kanssa. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa, jotka
ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole tes­
tattu.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan eksoprotesoin­
tiin.
2.2 Käyttöalue
Korkein sallittu ruumiinpaino 150 kg .
34
2.3 Ympäristöolosuhteet
Varastointi ja kuljetus
Lämpötila-alue –20 °C ... +60 °C, suhteellinen ilmankosteus 20 % –
90 %, ei mekaanista tärinää tai iskuja
Sallitut ympäristöolosuhteet
Lämpötila-alue:
–10 °C ... +45 °C
Kemikaalit/kosteus:
makea vesi, suolainen vesi, hiki, virtsa, saip­
pualiuos, kloorivesi
Kosteus: upotus: enintään 1 h 3 m syvyydessä, suhteellinen ilman­
kosteus: ei rajoituksia
Kiinteät aineet: pöly, tilapäinen kosketus hiekkaan
Puhdista tuote sen jouduttua kosketuksiin kosteuden / kemi­
kaalien / kiinteiden aineiden kanssa välttääksesi voimak­
kaamman kulumisen ja vauriot (
katso sivu 36 ).
Kielletyt ympäristöolosuhteet
Kiinteät aineet:
voimakkaasti hygroskooppiset hiukkaset
(esim. talkki), pitkäaikainen kosketus hiekkaan
Kemikaalit/kosteus:
hapot, pitkäaikainen käyttö nestemäisessä
aineessa
2.4 Käyttöikä
Valmistaja on testannut tuotteen 3 miljoonalla kuormitusjaksolla. Tämä
vastaa käyttäjän aktiivisuustasosta riippuen enintään 5 vuoden käyttöi­
kää.
3 Turvallisuus
3.1 Käyttöohjeen varoitussymbolien selitys
HUOMIO
Mahdollisia tapaturman- ja loukkaantumisvaaroja kos­
keva varoitus.
HUOMAUTUS
Mahdollisia teknisiä vaurioita koskeva varoitus.