background image

Controleer  de  complete  prothese  bij  de  normale  consultatie  op
slijtage.

Voer eens per jaar een veiligheidsinspectie uit.

8 Afvalverwerking

Het  product  mag  niet  overal  worden  meegegeven  met  ongesorteerd
huishoudelijk afval. Wanneer afval niet wordt weggegooid volgens de
daarvoor geldende bepalingen, kan dat schadelijke gevolgen hebben
voor het milieu en de gezondheid. Neem de aanwijzingen van de in uw
land bevoegde instanties in acht, voor wat betreft terugname- en inza­
melprocedures en afvalverwerking.

9 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van
toepassing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land varië­
ren.

9.1 Aansprakelijkheid

De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt vol­
gens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade
die  wordt  veroorzaakt  door  niet-naleving  van  de  aanwijzingen  in  dit
document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbren­
gen  van  niet-toegestane  veranderingen  aan  het  product,  is  de  fabri­
kant niet aansprakelijk.

9.2 CE-conformiteit

Het  product  voldoet  aan  de  eisen  van  richtlijn  (EU)  2017/745  betref­
fende  medische  hulpmiddelen.  De  CE-conformiteitsverklaring  kan  op
de website van de fabrikant gedownload worden.

9.3 Fabrieksgarantie

De fabrikant verleent garantie op het product vanaf de aankoopdatum.
Deze garantie is van toepassing op gebreken die aantoonbaar berus­
ten op materiaal-, productie- of constructiefouten en binnen de garan­
tieperiode kenbaar worden gemaakt aan de fabrikant.
Voor  nadere  informatie  over  de  garantievoorwaarden  kunt  u  contact
opnemen met het verkoopkantoor van de fabrikant voor uw land.

22

10 Technische gegevens

Artikelnummer

4R76

4R78

Gewicht [g]

95

115

Systeemhoogte [mm]

-32

-30

Inbouwhoogte [mm]

4

6

Materiaal

Edelstaal, roestvast

Max. lichaamsgewicht
[kg]

150

1 Produktbeskrivning

Svenska

INFORMATION

Datum för senaste uppdatering: 2021-02-19

Läs  noga  igenom  detta  dokument  innan  du  börjar  använda  pro­
dukten och beakta säkerhetsanvisningarna.

Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert
sätt.

Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det
uppstår problem.

Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i
synnerhet vid försämrat hälsotillstånd, till tillverkaren och det ak­
tuella landets ansvariga myndighet.

Spara det här dokumentet.

1.1 Konstruktion och funktion

Med hjälp av dubbeladaptrarna 4R76, 4R78 kan man förbinda två py­
ramidkopplingsfästen. Tack vare stödytornas form kan man genomföra
olika justeringar med adaptrarna.

Artikelnum­
mer

Justeringsmöjligheter

4R76

Horisontell förskjutning på den plana sidan, vin­
keljustering på den rundade sidan

Summary of Contents for 4R76

Page 1: ...Manual de utiliza o 17 Gebruiksaanwijzing 19 Bruksanvisning 22 Brugsanvisning 25 Bruksanvisning 28 K ytt ohje 30 Instrukcja u ytkowania 33 Haszn lati utas t s 36 N vod k pou it 39 Instruc iuni de util...

Page 2: ...4R76 1 4R78 2 2...

Page 3: ...kompatibel mit dem Ottobock Modu larsystem Die Funktionalit t mit Komponenten anderer Hersteller die ber kompatible modulare Verbindungselemente verf gen wurde nicht getestet 2 Bestimmungsgem e Verwe...

Page 4: ...Pr fen Sie das Produkt auf Sch den wenn es unzul ssigen Um gebungsbedingungen ausgesetzt war 4 Verwenden Sie das Produkt nicht wenn es besch digt oder in ei nem zweifelhaften Zustand ist Ergreifen Si...

Page 5: ...nts insbesondere durch unsachgem e Verwendung oder unerlaubte Ver nderung des Pro dukts verursacht werden haftet der Hersteller nicht 5 9 2 CE Konformit t Das Produkt erf llt die Anforderungen der Ver...

Page 6: ...Temperature range 10 C to 45 C Moisture relative humidity 20 to 90 non condensing Chemicals liquids fresh water as dripping water occasional con tact with salty air e g near the ocean 6 Allowable env...

Page 7: ...correct alignment or assembly Risk of injury due to damaged prosthetic components Observe the alignment and assembly instructions 7 5 1 Installation in the modular prosthesis CAUTION Improper assembly...

Page 8: ...mpany 10 Technical data Reference number 4R76 4R78 Weight g 95 115 System height mm 32 30 Build height mm 4 6 Material Stainless steel Max body weight kg 150 8 1 Description du produit Fran ais INFORM...

Page 9: ...s de cycles de charge Ceci correspond en fonction du degr d activit de l utilisateur une dur e de vie maximale de 5 ans 9 3 S curit 3 1 Signification des symboles de mise en garde PRUDENCE Mise en gar...

Page 10: ...ntage Respectez les couples de serrage prescrits 10 Respectez les consignes relatives la longueur des vis et au blo cage des vis La pyramide est fix e avec les tiges filet es du logement pour pyra mid...

Page 11: ...montage mm 4 6 Mat riau Acier inoxydable Poids max du patient kg 150 11 1 Descrizione del prodotto Italiano INFORMAZIONE Data dell ultimo aggiornamento 2021 02 19 Leggere attentamente il presente doc...

Page 12: ...CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni 12 AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici 3 2 Indicazioni generali per la sicurezza CAUTELA Pericolo di lesioni...

Page 13: ...rodotto con un panno morbido e umido 2 Asciugare il prodotto con un panno morbido 3 Lasciare asciugare l umidit rimanente all aria 7 Manutenzione Sottoporre ad ispezione i componenti della protesi dop...

Page 14: ...ducto es pecialmente si se tratase de un empeoramiento del estado de sa lud Conserve este documento 14 1 1 Construcci n y funci n Los adaptadores dobles 4R76 4R78 se utilizan para unir dos aloja mient...

Page 15: ...evitar da os mec nicos Compruebe que el producto funcione correctamente y que est preparado para el uso si sospechara que est da ado 15 No utilice el producto si su funcionamiento est limitado Tome l...

Page 16: ...e eliminarse en todas partes con residuos dom s ticos sin clasificar Una eliminaci n indebida puede tener consecuen cias nocivas para el medioambiente y para la salud Observe las indi caciones de las...

Page 17: ...bina o Este componente prot tico compat vel com o sistema modular Ottobock A funcionalidade com componentes de outros fabricantes que disp em de elementos de conex o modulares compat veis n o foi test...

Page 18: ...nos caso tenha sido exposto a condi es ambientais inadmiss veis 18 N o utilize o produto se ele estiver danificado ou em condi es duvidosas Tome as medidas adequadas por ex limpeza repa ro substitui o...

Page 19: ...neste documento O fabri cante n o se responsabiliza por danos causados pela n o observ n cia deste documento especialmente aqueles devido utiliza o ina dequada ou modifica o do produto sem permiss o 1...

Page 20: ...d tot een lichaamsgewicht van max 150 kg 2 3 Omgevingscondities Opslag en transport Temperatuurgebied 20 C tot 60 C relatieve luchtvochtigheid 20 tot 90 geen mechanische trillingen of schokken 20 Toeg...

Page 21: ...ld tot uiting komen in een verandering van het gangbeeld een verandering van de positionering van de prothesecomponenten ten opzichte van elkaar en geluidsont wikkeling 4 Inhoud van de levering Aantal...

Page 22: ...t gedownload worden 9 3 Fabrieksgarantie De fabrikant verleent garantie op het product vanaf de aankoopdatum Deze garantie is van toepassing op gebreken die aantoonbaar berus ten op materiaal producti...

Page 23: ...tv lvatten klorvatten Fasta mnen h ga dammkoncentrationer t ex byggarbetsplat ser starkt hygroskopiska partiklar t ex talk 23 2 4 Livsl ngd Produkten har testats av tillverkaren med tre miljoner bela...

Page 24: ...plings pp ningen 24 N dv ndigt material Momentnyckel t ex 710D20 Loctite 241 636K13 Montera vriga proteskomponenter enligt beskrivningen i respek tive bruksanvisning 6 Reng ring 1 Reng r produkten med...

Page 25: ...dette dokument til senere brug 25 1 1 Konstruktion og funktion De dobbelte adaptere 4R76 og 4R78 fungerer som forbindelse mel lem to pyramideadaptere P grund af fladens udformning kan adap terne just...

Page 26: ...har mistanke om at det er blevet beskadiget Brug ikke produktet hvis det ikke fungerer korrekt S rg efter be hov for egnede foranstaltninger f eks reng ring reparation ud skiftning kontrol hos fabrika...

Page 27: ...rne fra de ansvarlige myndigheder i dit land for s vidt ang r returnering indsamlingspro cedurer og bortskaffelse 27 9 Juridiske oplysninger Alle retlige betingelser er undergivet det p g ldende bruge...

Page 28: ...dul re forbindelseselementer er ikke testet 2 Forskriftsmessig bruk 2 1 Bruksform l Produktet skal utelukkende brukes til eksoprotetisk utrustning av ned re ekstremitet 2 2 Bruksomr de Godkjent inntil...

Page 29: ...eks ved et forandret gangbilde en forandring av protesekomponentenes posisjon i forhold til hverandre samt ved st yutvikling 4 Leveringsomfang Antall Betegnelse Merking 1 Bruksanvisning 1 Adapter 29...

Page 30: ...garantitiden N rmere informasjon om garantivilk rene kan f s hos produsentens salgsfirma 10 Tekniske data Merking 4R76 4R78 Vekt g 95 115 Systemh yde mm 32 30 Monteringsh yde mm 4 6 Materiale St l rus...

Page 31: ...osta riippuen enint n 5 vuoden k ytt i k 31 3 Turvallisuus 3 1 K ytt ohjeen varoitussymbolien selitys HUOMIO Mahdollisia tapaturman ja loukkaantumisvaaroja kos keva varoitus HUOMAUTUS Mahdollisia tekn...

Page 32: ...la 32 Tarvittavat materiaalit momenttiavain e sim 710D20 Locti te 241 636K13 Asenna muut proteesikomponentit siten kuin kyseisiss k ytt oh jeissa on selostettu 6 Puhdistus 1 Puhdista tuote kostealla j...

Page 33: ...ktowa si z producentem 33 Wszelkie powa ne incydenty zwi zane z produktem w szczeg l no ci wszelkie przypadki pogorszenia stanu zdrowia nale y zg a sza producentowi i w a ciwemu organowi w swoim kraju...

Page 34: ...e y przestrzega obszaru zastosowania produktu i nie nara a go na nadmierne obci enia patrz stona 33 Nale y przestrzega maksymalnego okresu u ytkowania produktu Nale y starannie przeprowadzi prace zwi...

Page 35: ...Przeprowadza roczne kontrole pod k tem bezpiecze stwa 8 Utylizacja Nie wsz dzie wolno wyrzuca produkt z niesegregowanymi odpadami domowymi Nieprawid owa utylizacja mo e by szkodliwa dla rodowi ska i z...

Page 36: ...n f le be ll t st tesznek lehet v 36 Azonos t Be ll t si lehet s gek 4R76 V zszintes elmozdul s a lapos oldalon sz g ll t s a lekerek tett oldalon 4R78 Sz g ll t s mindk nt oldalon 1 2 Kombin ci s leh...

Page 37: ...meg a term k m k d s t s haszn lhat s g t ha s r l seket gyan t 37 Ne haszn lja a term ket ha annak korl tozott a m k d se Tegye meg a megfelel int zked seket pl tiszt t s jav t s csere ellen rz s a g...

Page 38: ...K rj k vegye figyelembe az n orsz g ban illet kes hat s gnak a haszn lt term kek visszaad s ra gy jt s re s hullad kkezel s re vo natkoz el r sait 38 9 Jognyilatkozatok A jogi felt telek a felhaszn l...

Page 39: ...odul rn mi spojovac mi elementy nebyla testov na 2 Pou it k dan mu elu 2 1 el pou it Produkt se pou v v hradn k exoprotetick mu vybaven doln ch kon etin 2 2 Oblast pou it Schv len pro t lesnou hmotnos...

Page 40: ...ti p i pou v n Zm ny funk n ch vlastnost lze rozeznat nap podle zm n n ho obra zu ch ze zm ny vz jemn polohy prot zov ch komponent a tak podle hlu nosti komponent p i ch zi 4 Rozsah dod vky Mno stv N...

Page 41: ...nost zastupuj c v robce 10 Technick daje K d zbo 4R76 4R78 Hmotnost g 95 115 Syst mov v ka mm 32 30 Stavebn v ka mm 4 6 Materi l Nerez ocel 41 K d zbo 4R76 4R78 Max t lesn hmotnost kg 150 1 Descrierea...

Page 42: ...simboluri de avertisment ATEN IE Avertisment asupra unor posibile pericole de acciden te sau r nire 42 INDICA IE Avertisment asupra unor posibile defec iuni tehnice 3 2 Indica ii generale de siguran A...

Page 43: ...moale umed 2 Usca i produsul cu un prosop moale 3 Pentru a elimina umezeala r mas l sa i produsul s se usuce la aer 7 ntre inere Componentele protetice vor fi supuse unei inspec ii dup primul interval...

Page 44: ...adle nom tijelu u svojoj zemlji Sa uvajte ovaj dokument 44 1 1 Konstrukcija i funkcija Dvostruki prilagodnici 4R76 4R78 slu e za povezivanje dvaju prihvata jezgre za namje tanje Prilagodnici oblikom d...

Page 45: ...rije ili mehani ko o te enje Ako sumnjate da je proizvod o te en provjerite njegovu funkci onalnost i uporabljivost 45 Ne rabite proizvod ako je njegova funkcija ograni ena Poduzmite prikladne mjere n...

Page 46: ...puta nadle nih tijela u svojoj zemlji o postup ku povrata prikupljanja i zbrinjavanja otpada 46 9 Pravne napomene Sve pravne situacije podlije u odgovaraju em pravu dr ave u kojoj se koriste i mogu se...

Page 47: ...rne povezovalne elemente ni bilo preizku eno 2 Namenska uporaba 2 1 Namen uporabe Izdelek je namenjen izklju no eksoproteti ni oskrbi spodnjih okon in 2 2 Podro je uporabe Dovoljeno za telesno te o do...

Page 48: ...i uporabi Spremembe delovanja je mogo e opaziti npr kot spremembe hoje kot spremenjen medsebojni polo aj komponent proteze ter na podlagi zvokov 4 Obseg dobave Koli ina Naziv Oznaka 1 Navodila za upor...

Page 49: ...poobla eno pro dajno podjetje proizvajalca 10 Tehni ni podatki Oznaka 4R76 4R78 Te a g 95 115 Sistemska vi ina mm 32 30 Vgradna vi ina mm 4 6 Material Nerjave e legirano jeklo Najv telesna te a kg 15...

Page 50: ...2 V eobecn bezpe nostn upozornenia POPOR Nebezpe enstvo poranenia a nebezpe enstvo po koden v rob ku Prihliadajte na mo nosti kombinovania vyl enia kombinovania uveden v n vodoch na pou itie v robkov...

Page 51: ...as be nej konzult cie skontrolujte opotrebovanie celej prot zy Vykon vajte ro n bezpe nostn kontroly 8 Likvid cia V robok sa nesmie likvidova spolu s netrieden m domov m odpa dom Neodborn likvid cia...

Page 52: ...4R78 Hmotnos g 95 115 Syst mov v ka mm 32 30 Mont na v ka mm 4 6 Materi l U achtil oce nehrdzavej ca Max telesn hmotnos kg 150 1 2021 02 19 1 1 4R76 4R78 4R76 52 4R78 1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 150 2 3 2...

Page 53: ...2 4 3 5 3 3 1 3 2 52 53 4 1 1...

Page 54: ...5 5 1 710D20 Loctite 241 636K13 6 1 2 3 7 30 54 8 9 9 1 9 2 2017 745 CE 9 3...

Page 55: ...eni Ottobock mod ler sistemi ile uyumludur Ba ka reticilerin uyumlu mod ler ba lant elemanlar na sahip par alar n n fonksiyonelli i test edilmemi tir 2 Kullan m Amac 2 1 Kullan m amac r n sadece alt...

Page 56: ...da ise r n kullanmay n Uygun nlemlerin al nmas n sa lay n rn retici veya yetkili at l ye taraf ndan temizleme onar m de i tirme kontrol 56 Kullan m esnas nda fonksiyon de i ikliklerine veya kayb na da...

Page 57: ...k manda a klanan a klama ve talimatlara uygun bir ekilde kullan ld ysa sorumludur Bu dok man n dikkate al n mamas ndan zellikle usul ne uygun kullan lmayan ve r nde izin verilmeyen de i ikliklerden ka...

Page 58: ...4R76 4R78 1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 150 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 58 2 4 3 5 3 3 1 3 2 58...

Page 59: ...4 1 1 59 5 5 1 710D20 Loctite 241 636K13 6 1 2 3 7 30...

Page 60: ...8 9 9 1 9 2 CE 2017 745 9 3 60 10 4R76 4R78 g 95 115 mm 32 30 mm 4 6 kg 150 1 2021 02 19 1 1 4R76 4R78...

Page 61: ...4R76 4R78 1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 150 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 61 2 4 3 5 3 3 1 3 2 61...

Page 62: ...4 1 1 62 5 5 1 710D20 Loctite 241 636K13 6 1 2 3...

Page 63: ...7 30 8 9 9 1 9 2 2017 745 CE 9 3 63 10 4R76 4R78 95 115 32 30 4 6 150 1 2021 02 19...

Page 64: ...1 1 4R76 4R78 2 2 4R76 4R78 1 2 2 2 1 2 2 150 kg 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 64 2 4 300 5 3 3 1 3 2 64...

Page 65: ...4 1 1 5 5 1 65 710D20 636K13 Loctite 241 6 1 2 3 7 30 8 9 9 1...

Page 66: ...9 2 EU 2017 745 CE 9 3 10 4R76 4R78 g 95 115 mm 32 30 mm 4 6 kg 150 1 2021 02 19 66 1 1 4R76 4R78 4R76 4R78 1 2 2 2 1 2 2 150 kg 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90...

Page 67: ...2 4 3 5 3 3 1 3 2 66 67 4 1 1 5 5 1 710D20 Loctite 241 636K13 6 1 2 3...

Page 68: ...7 30 8 9 9 1 9 2 CE 2017 745 CE 9 3 10 4R76 4R78 g 95 115 mm 32 30 mm 4 6 kg 150 68 1 2021 02 19 1 1 4R76 4R78 4R76 4R78 1 2 2 2 1 2 2 150kg...

Page 69: ...2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 3 5 3 3 1 3 2 69 68 4 1 1...

Page 70: ...5 5 1 710D20 Loctite 214 636K13 6 1 2 3 7 30 8 70 9 9 1 9 2 CE EU 2017 745 CE 9 3 10 4R76 4R78 g 95 115 mm 32 30 mm 4 6 kg 150...

Page 71: ...71...

Page 72: ...l_INT 12 2102 Template Version 2016 05 25 FM478 SB_148x105_IFU_ONLY_StructurePar Ottobock SE Co KGaA Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 848 3360 healthcare ottobock...

Reviews: