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2.4 Durata de utilizare

Această componentă protetică a fost supusă de către producător unui test
cu 3 milioane de cicluri de solicitare, în conformitate cu ISO 10328. În fun
cţie de gradul de activitate al pacientului, aceasta corespunde unei durate
de utilizare de 3 până la 5 ani.

3 Siguranţa

3.1 Legendă simboluri de avertisment

ATENŢIE

Avertisment asupra unor posibile pericole de accidente sau
rănire.

3.2 Indicaţii generale de siguranţă

ATENŢIE

Suprasolicitarea produsului

Pericol de vătămare datorită ruperii componentelor portante

►

Utilizaţi produsul corespunzător domeniului de utilizare indicat (vezi
pagina 108).

ATENŢIE

Combinaţie inadmisibilă a componentelor protetice

Pericol de vătămare datorită ruperii sau deformării produsului

►

Combinaţi produsul numai cu acele componente protetice care sunt
admise pentru acesta.

►

Verificaţi în baza Instrucţiunilor de utilizare ale componentelor protetice
dacă acestea pot fi combinate între ele.

ATENŢIE

Depăşirea duratei de utilizare

Pericol de vătămare cauzată de modificarea sau pierderea funcţionalităţii
precum şi deteriorări la produs

►

Asiguraţi-vă că durata de utilizare testată şi aprobată nu este depăşită.

ATENŢIE

Utilizarea în condiţii de mediu inadmisibile

Pericol de vătămare datorită deteriorărilor produsului

►

Nu expuneţi produsul la condiţii de mediu inadmisibile.

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Summary of Contents for 4R60

Page 1: ...34 Manual de utiliza o 42 Gebruiksaanwijzing 49 Bruksanvisning 57 Brugsanvisning 64 Bruksanvisning 71 K ytt ohje 78 Instrukcja u ytkowania 85 Haszn lati utas t s 93 N vod k pou it 100 Instruc iuni de...

Page 2: ...1 2 3 1 2 3 4 8 Nm 7 Nm 5 2...

Page 3: ...enten und wird am Schaftansatz 5R9 befestigt 1 2 Kombinationsm glichkeiten Diese Prothesenkomponente ist Teil des Ottobock Modularsystems f r Kin der und kann mit anderen Produkten des Modularsystems...

Page 4: ...etzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatzge biets ein siehe Seite 3 VORSICHT Unzul ssige Kombination von Prothesenkomponenten Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkt...

Page 5: ...r durch Funktionsver nderung oder verlust Arbeiten Sie sorgf ltig mit dem Produkt Pr fen Sie ein besch digtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsf higkeit Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsver nde...

Page 6: ...Laminiervorgang Ben tigte Materialien PVA Folienschlauch 99B81 Dacron Filz 616G6 Perlon Trikotschlauch 623T3 Carbonfaser Gewebe 616G12 Orthocryl Laminierharz 80 20 PRO 617H119 1 Einen eingeweichten PV...

Page 7: ...Laminiervorgang Ben tigte Materialien PVA Folienschlauch 99B81 Perlon Trikot schlauch 623T3 Carbonfaser Gewebeband 616B1 50 Carbonfaser Gewebe 616G12 Carbon Flechtschlauch 616G15 Orthocryl Laminier ha...

Page 8: ...es Schaftadapters verwenden Chemische Schrauben sicherungen besch digen das Laminat Den Schaftadapter mit den Senkschrauben am Schaftansatz befestigen 2 Senkschrauben posterior einschrauben 8 Nm 2 Sen...

Page 9: ...nktionsver nderung oder verlust sowie Be sch digung des Produkts Beachten Sie die folgenden Wartungshinweise Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30 Tagen Gebrauch einer Inspektion unterziehen Die...

Page 10: ...3 Garantie Der Hersteller gew hrt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum Von der Garantie sind M ngel umfasst die nachweislich auf Material Ferti gungs oder Konstruktionsfehlern beruhen und inner...

Page 11: ...n Approved for a body weight up to max 45 kg Approved for a body height up to max 145 cm Approved for a foot size up to max 21 cm 2 3 Environmental conditions Allowable environmental conditions Temper...

Page 12: ...fe Risk of injury due to change in or loss of functionality and damage to the product Ensure that the approved service life is not exceeded CAUTION Use under unallowable environmental conditions Risk...

Page 13: ...ctionality during use Among other factors changes in functionality can be indicated by an altered gait pattern a change in the positioning of the prosthetic components relat ive to each other and by t...

Page 14: ...the prosthetic socket 7 Pull a soaked PVA bag over the prosthetic socket 8 Complete the lamination process with lamination resin 9 Once the lamination resin has cured remove the PVA bag Foaming and f...

Page 15: ...8 Complete the lamination process with lamination resin 9 Once the lamination resin has cured remove the PVA bag 5 2 Final assembly CAUTION Improper assembly of the screw connections Risk of injury du...

Page 16: ...ke static adjust ments during alignment trial fittings and after the prosthesis is finished Replacement and disassembly The set position of the prosthetic component can be maintained during replacemen...

Page 17: ...due to improper use or unauthorised modification of the product 9 2 CE Conformity This product meets the requirements of the European Directive 93 42 EEC for medical devices This product has been cla...

Page 18: ...ture 4R60 permet de relier les composants proth tiques distaux et se fixe sur l admission d embo ture 5R9 1 2 Combinaisons possibles Ce composant proth tique fait partie du syst me modulaire d Ottobo...

Page 19: ...it PRUDENCE Sollicitation excessive du produit Risque de blessure occasionn e par la rupture de pi ces porteuses Utilisez le produit conform ment au domaine d application indiqu consulter la page 18 P...

Page 20: ...n seul patient PRUDENCE D gradation m canique du produit Risque de blessure due une modification ou une perte de fonctionnalit Manipulez le produit avec pr caution Tout produit endommag doit tre v rif...

Page 21: ...L armature d crite dans ce document est valid e pour le poids corporel maximal de l utilisateur du produit Toute modification de l armature en gage la responsabilit de l orthoproth siste 5 1 Fabricat...

Page 22: ...pour l galiser l emplacement de votre choix 4 Fixez l admission d embo ture la mousse rigide avec de la r sine ca cheter 5 Effectuez par fraisage un joint entre l admission d embo ture et la mousse r...

Page 23: ...raccords viss s Risque de blessure provoqu par une rupture ou un desserrage des rac cords viss s Nettoyez les filets avant chaque montage Respectez les couples de serrage prescrits Respectez les consi...

Page 24: ...pyramide permettent d effectuer des cor rections statiques pendant l alignement et l essayage de la proth se ainsi qu apr s sa finition Remplacement et d montage En cas de remplacement ou de d montage...

Page 25: ...nt d cline toute respon sabilit pour les dommages d coulant d un non respect de ce document notamment d une utilisation non conforme ou d une modification non autori s e du produit 9 2 Conformit CE Ce...

Page 26: ...l presente documento 1 1 Costruzione e funzionamento L attacco per invasatura 5R9 viene incollato e laminato sull estremit distale in espanso dell invasatura protesica L adattatore per invasatura 4R60...

Page 27: ...ivello di attivit del paziente ad un periodo di utilizzo che va da 3 a 5 anni 3 Sicurezza 3 1 Significato dei simboli utilizzati CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni...

Page 28: ...lizia ripara zione sostituzione controllo da parte del produttore o di un officina specializzata ecc CAUTELA Utilizzo su un altro paziente Pericolo di lesione per perdita di funzionalit o danni al pro...

Page 29: ...no filettato 506G3 M6X10 5 Preparazione all uso CAUTELA Allineamento o montaggio errato Pericolo di lesione per danni ai componenti della protesi Osservare le indicazioni per l allineamento e il monta...

Page 30: ...ccorciare al massimo l espanso rigido e levigarlo in piano nella posizio ne desiderata 4 Fissare l attacco per l invasatura sull espanso rigido con della resina si gillante 5 Eliminare con una fresa u...

Page 31: ...ta a rottura o allentamento dei collega menti a vite Pulire la filettatura prima di ogni montaggio Rispettare le coppie di serraggio prescritte Rispettare le istruzioni sulla lunghezza delle viti e su...

Page 32: ...16 Registrazione I perni filettati dell alloggiamento della piramide di registrazione consentono di eseguire correzioni statiche durante l allineamento la prova e dopo l ulti mazione della protesi Sos...

Page 33: ...caso di utilizzo improprio o modifiche non per messe del prodotto 9 2 Conformit CE Il prodotto conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93 42 CEE relativa ai prodotti medicali In virt de...

Page 34: ...extremo distal espumado del encaje prot sico El adaptador de encaje 4R60 sirve para unir los componentes prot sicos distales y se fija en la pieza de uni n de encaje 5R9 1 2 Posibilidades de combinaci...

Page 35: ...Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesio nes 3 2 Indicaciones generales de seguridad PRECAUCI N Sobrecarga del producto Riesgo de lesiones debido a la rotura de piezas de soporte Uti...

Page 36: ...en un nico paciente PRECAUCI N Da o mec nico del producto Riesgo de lesiones debido a alteraciones o fallos en el funcionamiento Tenga sumo cuidado al trabajar con el producto Compruebe si el producto...

Page 37: ...ORMACI N El m todo descrito en este documento se ha autorizado para el peso cor poral m ximo del usuario del producto Cualquier modificaci n del m todo es responsabilidad del t cnico ortop dico 5 1 El...

Page 38: ...efijados por la pieza de uni n de encaje de la superficie de conexi n del adaptador 6 Coloque la protecci n de laminado en los orificios roscados de la pieza de uni n de encaje v ase fig 2 7 Aplique r...

Page 39: ...al del encaje prot sico hasta la su perficie de la protecci n de laminado y retire la protecci n de laminado v ase fig 4 2 PRECAUCI N No utilice fijadores de rosca p ej Loctite para la fijaci n del ad...

Page 40: ...una junto a la otra 6 Limpieza 1 Limpie el producto con un pa o h medo y suave 2 Seque el producto con un pa o suave 3 Deje secar al aire la humedad residual 7 Mantenimiento PRECAUCI N Incumplimiento...

Page 41: ...ectiva europea 93 42 CEE relati va a productos sanitarios Sobre la base de los criterios de clasificaci n se g n el anexo IX de la directiva el producto se ha clasificado en la clase I La declaraci n...

Page 42: ...ixe 5R9 1 2 Possibilidades de combina o Este componente prot tico parte integrante do sistema modular infantil da Ottobock e pode ser combinado com outros produtos desse sistema modu lar 2 Uso previst...

Page 43: ...o n o autorizada de componentes prot ticos Risco de les es devido quebra ou deforma o do produto Combine este produto apenas com os componentes prot ticos autori zados para este fim Consulte os manua...

Page 44: ...e usan do o produto consulte Sinais de altera es ou perda de funciona mento durante o uso neste cap tulo Se necess rio tome as medidas adequadas por ex reparo substitui o revis o pelo servi o de assis...

Page 45: ...licar uma camada de feltro de Dacron em torno da borda proximal do encaixe 4 Cobrir o encaixe prot tico com 2 camadas de malha tubular de perlon 5 Aplicar 3 camadas de tecido de fibra de carbono p ex...

Page 46: ...n 2 Colar 2 tiras de tecido de fibra de carbono sobre a pe a adicional do encaixe at o meio do encaixe prot tico 3 Aplicar 2 camadas de tecido de fibra de carbono p ex 15 cm x 15 cm com o alinhamento...

Page 47: ...iais necess rios Chave dinamom trica 710D4 Loctite 636K13 1 Prova Inserir o n cleo de ajuste no encaixe do n cleo de ajuste e aper tar os pinos roscados 7 Nm 2 Montagem definitiva Inserir o n cleo de...

Page 48: ...ionais respons veis pelos processos de devolu o coleta e elimina o 9 Notas legais Todas as condi es legais est o sujeitas ao respectivo direito em vigor no pa s em que o produto for utilizado e podem...

Page 49: ...s INFORMATIE Datum van de laatste update 2016 06 15 Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en scha de a...

Page 50: ...llingen en schokken Zweet urine zoet water zout water zuren Stof zand sterk hygroscopische deeltjes bijv talkpoeder 2 4 Gebruiksduur Deze prothesecomponent is naar ISO 10328 getest door de fabrikant m...

Page 51: ...oor verwonding door schade aan het product Stel het product niet bloot aan omgevingscondities die niet zijn toege staan Wanneer het product heeft blootgestaan aan omgevingscondities die niet zijn toeg...

Page 52: ...de prothe secomponenten ten opzichte van elkaar en geluidsontwikkeling 4 Inhoud van de levering 5R9 zie afb 1 pos Aantal Omschrijving Artikelnummer 1 gebruiksaanwijzing 1 1 kokeraanzetstuk 5R9 2 1 lam...

Page 53: ...erialen Pedilen hardschuim 300 617H32 Orthocryl zegelhars 617H21 1 Schuur de overtollige lamineerhars aan het distale uiteinde van de pro thesekoker af 2 Schuim het distale uiteinde van de prothesekok...

Page 54: ...or verwonding door breuk of losraken van de schroefverbindin gen Voordat u schroeven en bouten gaat monteren moet u altijd eerst de schroefdraad reinigen Houd u aan de aangegeven aanhaalmomenten Neem...

Page 55: ...jdens de opbouw het passen en na voltooiing van de prothese statische correcties worden uitgevoerd Vervanging en demontage De ingestelde positie van de prothesecomponent kan bij vervanging of demontag...

Page 56: ...brengen van niet toegestane veranderingen aan het product is de fabrikant niet aansprakelijk 9 2 CE conformiteit Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93 42 EEG betreffende medisc...

Page 57: ...stala protes komponenterna och f sts p hylsansatsen 5R9 1 2 Kombinationsm jligheter Denna proteskomponent ing r i Ottobocks modulsystem f r barn och kan kombineras med andra produkter ur modulsystemet...

Page 58: ...r s nder Anv nd produkten enligt angiven avsedd anv ndning se sida 57 OBSERVERA Otill ten kombination av proteskomponenter Risk f r personskador om produkten g r s nder eller deformeras Kombinera prod...

Page 59: ...rsiktigt med produkten Kontrollera produktens funktion och funktionsduglighet om den r ska dad Anv nd inte produkten mer om dess funktioner har f r ndrats eller g tt f rlorade se Tecken p f r ndrad e...

Page 60: ...kolfiberv v 616G12 Orthocryl lamineringsharts 80 20 PRO 617H119 1 Tr en uppmjukad PVA folieslang ver proteshylsan 2 Placera ett lager Dacron filt ver hela proteshylsan 3 Placera ett lager Dacron filt...

Page 61: ...roteshylsan 3 L gg 2 lager kolfiberv v t ex 15 cm x 15 cm med verlappande fiber riktning p proteshylsans distala nde 4 Dra en perlontrik slang ver proteshylsan 5 Dra 2 lager fl tad kolfiberslang ver p...

Page 62: ...uvats in f r mycket mot andra passande g ngstift se urvalstabell Urvalstabell f r g ngstift 6 mm 12 mm 16 mm 5006G3 M6X6 5006G3 M6X12 5006G3 M6X16 Justering G ngstiften f r pyramidkopplingarnas f sten...

Page 63: ...a dokument F r skador som uppst r till f ljd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte 9 2 CE verensst mmelse Produkten uppfyller kraven f r medicintekniska produkter i EG direkti...

Page 64: ...ekomponenter og fastg res p hylsteransatsen 5R9 1 2 Kombinationsmuligheder Denne protesekomponent er en del af det modul re b rnesystem fra Ottobock og kan kombineres med andre produkter fra det modul...

Page 65: ...nvendes inden for det foreskrevne anvendelsesom r de se side 64 FORSIGTIG Ikke tilladt kombination af protesekomponenter Risiko for tilskadekomst som f lge af brud eller deformation af produktet Produ...

Page 66: ...af funktions ndring eller svigt Arbejd omhyggeligt med produktet Kontroller et beskadiget produkt for funktion og brugbarhed Hold op med at anvende produktet ved funktions ndringer eller svigt se Tegn...

Page 67: ...e ringsharpiks 80 20 PRO 617H119 1 Tr k en opbl dt PVA folieslange over protesehylsteret 2 Anbring et lag Dacron filt p hele protesehylsteret 3 Anbring et lag Dacron filt rundt om den proksimale hylst...

Page 68: ...rikotslange over protesehylsteret 2 S t 2 striber karbonfiber v vsb nd over kors p hylsteransatsen til mid ten af protesehylsteret 3 Anbring 2 lag karbonfiberv v f eks 15 cm x 15 cm med forskudte fibr...

Page 69: ...vning Stik pyramideadapteren i pyramideadapterens holder og fastsp nd gevindstiftene 7 Nm 2 Definitiv montering Stik pyramideadapteren i pyramideadapterens hol der beskyt gevindstiftene med Loctite o...

Page 70: ...et p g ldende brugerlands lovbe stemmelser og kan variere tilsvarende 9 1 Ansvar Producenten p tager sig kun ansvar hvis produktet anvendes i overens stemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i de...

Page 71: ...n i riktig og farefri bruk av produktet Ta vare p dette dokumentet 1 1 Konstruksjon og funksjon Hylsefestet 5R9 klebes p den skumbelagte distale enden av protesehylsen og lamineres inn Hylseadapteren...

Page 72: ...bolenes betydning FORSIKTIG Advarsel mot mulige ulykker og personskader 3 2 Generelle sikkerhetsanvisninger FORSIKTIG Overbelastning av produktet Fare for personskade p grunn av brudd i b rende deler...

Page 73: ...ruk produktet kun til n bruker FORSIKTIG Mekanisk skade p produktet Fare for personskade grunnet funksjonsendring eller tap V r n ye ved arbeid med produktet Kontroller et skadet produkt for funksjon...

Page 74: ...F rste lamineringsprosess N dvendige materialer PVA folieslange 99B81 Dacron filt 616G6 perlontrikotslange 623T3 karbonfiberduk 616G12 Orthocryl lamine ringsharpiks 80 20 PRO 617H119 1 Trekk en fukte...

Page 75: ...50 karbonfiberduk 616G12 flettet kar bonfiberslange 616G15 Orthocryl lamineringsharpiks 80 20 PRO 617H119 1 Trekk en perlontrikotslange p protesehylsen 2 Kleb to strimler karbonfiberb nd i kryss over...

Page 76: ...Stikk justeringskjernen inn i justeringskjernemottaket og trekk til settskruene 7 Nm 2 Endelig montering Stikk justeringskjernen inn i justeringskjernemotta ket sikre settskruene med Loctite og trekk...

Page 77: ...aktuelle lovene i brukerlandet og kan va riere deretter 9 1 Ansvar Produsenten p tar seg ansvar n r produktet blir brukt i samsvar med beskri velsene og anvisningene i dette dokumentet Produsenten p...

Page 78: ...m asiakirja 1 1 Rakenne ja toiminta Holkin liitososa 5R9 liimataan ja laminoidaan proteesiholkin vaahtomuovi seen distaaliseen p h n Holkkiadapteri 4R60 on tarkoitettu yhdist m n distaaliset proteesi...

Page 79: ...lisuus 3 1 K ytt ohjeen varoitussymbolien selitys HUOMIO Mahdollisia tapaturman ja loukkaantumisvaaroja koskeva varoitus 3 2 Yleiset turvaohjeet HUOMIO Tuotteen ylikuormitus Loukkaantumisvaara kantavi...

Page 80: ...enemisen sek vaurioitumi sen seurauksena Luovuta tuote vain yhdelle potilaalle HUOMIO Tuotteen mekaaniset vauriot Loukkaantumisvaara toimintojen muuttumisen tai heikkenemisen seurauk sena Noudata huol...

Page 81: ...allittua ruumiinpainoa varten Vahvistuksen kaikkinaisista muutoksista vastaa apuv lineteknikko 5 1 Proteesiholkin valmistus Ensimm inen laminointitoimenpide Tarvittavat materiaalit PVA kalvosukka 99B8...

Page 82: ...tyihin reikiin katso Kuva 2 7 Levit v rj tty tiivistehartsia proteesiholkin ulkopuolelle ja laminointisuo jan p lle katso Kuva 3 Toinen laminointitoimenpide Tarvittavat materiaalit PVA kalvosukka 99B8...

Page 83: ...uppokantaruuveilla holkin liitososaan Ruuvaa 2 uppokantaruuvia kiinni posteriorisesti 8 Nm Ruuvaa 2 uppokantaruuvia kiinni anteriorisesti 8 Nm Pyramidiadapterin ja naarasadapterin yhdist minen Pyrami...

Page 84: ...oteesi on tarkistettava normaalin konsultaation yhteydess mah dollisen kulumisen toteamiseksi 8 J tehuolto T t tuotetta ei saa h vitt kaikkialla lajittelemattomien kotitalousj tteiden mukana Jos h vit...

Page 85: ...va myyntiyhti antaa yksityiskohtaisempia tietoja takuueh doista 10 Tekniset tiedot Koodi 5R9 4R60 Materiaali Muovi Alumiini J rjestelm korkeus mm 30 33 Paino g 125 45 Korkein sallittu ruumiinpaino kg...

Page 86: ...do wielko ci stopy r wnej maks 21 cm 2 3 Warunki otoczenia Dozwolone warunki otoczenia Zastosowanie w zakresie temperatur 10 C do 60 C Dopuszczalny zakres wzgl dnej wilgotno ci powietrza 0 do 90 brak...

Page 87: ...an w dzia aniu lub utraty funkcji jak i uszkodze produktu Nie nale y przekroczy sprawdzonego okresu u ytkowania PRZESTROGA Stosowanie w niedozwolonych warunkach otoczenia Niebezpiecze stwo urazu wskut...

Page 88: ...roducenta itp Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas u ytkowania Zmiany funkcjonowania mog odznacza si np zmian obrazu chodu zmia n pozycji podzespo w protezowych wzgl dem siebie jak i powstawaniem...

Page 89: ...ym kierunkiem w kien nale y na o y na szczyt leja protezowego w obr bie dalszym 6 Dwie warstwy r kawa perlonowo trykotowego nale y naci gn na lej protezowy 7 Zmi kczony r kaw foliowy PVA nale y naci g...

Page 90: ...m x 15 cm z prze suni tym kierunkiem w kien nale y na o y na szczyt leja protezowego w obr bie dalszym 4 R kaw perlonowo trykotowego nale y naci gn na lej protezowy 5 Dwie warstwy r kawa plecionego z...

Page 91: ...Nm Po czenie rdzenia nastawnego i uchwytu rdzenia nastawnego Rdze nastawny zostaje mocowany za pomoc ko k w gwintowych elementu ustalaj cego rdzenia nastawnego Wymagane materia y Klucz dynamometryczn...

Page 92: ...l d komponent w protezowych co 3 miesi ce Sprawdzi stan zu ycia ca ej protezy podczas rutynowej kontroli 8 Utylizacja Utylizacji omawianego produktu nie wolno dokona cznie z odpadami gospodarstwa domo...

Page 93: ...ych warunk w gwarancji udziela sp ka dystrybucyjna producenta 10 Dane techniczne Symbol 5R9 4R60 Materia Tworzywo sztuczne Aluminium Wysoko systemowa mm 30 33 Ci ar g 125 45 Maks ci ar cia a kg 45 Mak...

Page 94: ...artom ny 10 C t l 60 C ig Megengedett nem kondenz l d relat v p ratartalom 0 t l 90 ig Meg nem engedett k rnyezeti felt telek Mechanikus rezg sek vagy t sek Izzadts g vizelet desv z s s v z savak Por...

Page 95: ...ezeti k r lm nyeknek Ha a term ket nem megengedett k rnyezeti hat sok rt k az ps g t ellen rizni kell Nem szabad tov bb haszn lni a term ket ha nyilv nval an megs r lt vagy k tely mer l fel ezzel kapc...

Page 96: ...Megnevez s Megjel l s 1 Haszn lati utas t s 1 1 Tokr t t 5R9 2 1 Lamin tumv d 4X8 4 S llyesztett csavar 501S41 M5x16 4R60 ld 1 bra Poz Mennyi s g Megnevez s Megjel l s 1 Haszn lati utas t s 3 1 Tokada...

Page 97: ...0 617H32 Orthocryl Sie gelharz 617H21 1 A felesleges lamin tumot a prot zistok testt l t voli v g n le kell csiszol ni 2 A prot zistok testt l t voli v g t Pedilen kem nyhabbal habos tsa fel 3 R vid t...

Page 98: ...tas t sokat A tokadapter felszerel se Sz ks ges anyagok Csiszol szersz m Nyomat kkulcs 710D4 1 VIGY ZAT A lamin tumot a term k perem n nem szabad megcsi szolni A lamin tumot a prot zistok testt l t vo...

Page 99: ...a szabad leveg n kell lesz r tani 7 Karbantart s VIGY ZAT A gondoz si tan csok be nem tart sa S r l svesz ly a term k m k d s nek megv ltoz sa vagy elveszt se miatt Tartsa be a k vetkez gondoz si tan...

Page 100: ...felel en 9 3 Garancia A gy rt az ad sv tel id pontj t l sz m tva v llal garanci t a term kre A ga rancia azokra a hi nyoss gokra terjed ki melyek igazolhat an anyag s gy rt si ill konstrukci s hib kra...

Page 101: ...2 2 Oblast pou it Schv leno pro t lesnou hmotnost do max 45 kg Schv leno pro t lesnou v ku do max 145 cm Schv leno pro velikost chodidla do max 21 cm 2 3 Okoln podm nky P pustn okoln podm nky Teplotn...

Page 102: ...ebezpe p du v d sledku zm ny funkce nebo nefunk nosti i po kozen produktu Dbejte na to aby nebyla p ekro ena ov en doba provozn ivotnosti POZOR Pou it za nep pustn ch okoln ch podm nek Nebezpe p du v...

Page 103: ...e atd Zji t n zm n funk n ch vlastnost nebo nefunk nosti p i pou v n Zm ny funk n ch vlastnost lze rozeznat nap podle zm n n ho obrazu ch ze zm ny vz jemn polohy prot zov ch komponent a tak podle hlu...

Page 104: ...perlonov trikotov hadice 7 Nat hn te na pah lov l ko zm k enou f lii PVA 8 Prove te zalaminov n lamina n prysky ic 9 Po vytvrzen lamina n prysky ice odstra te f lii PVA Vyp n n a upevn n p ipojovac ho...

Page 105: ...Nat hn te na pah lov l ko zm k enou f lii PVA 8 Prove te zalaminov n lamina n prysky ic 9 Po vytvrzen lamina n prysky ice odstra te f lii PVA 5 2 Kone n mont POZOR Chybn mont roubov ch spoj Nebezpe p...

Page 106: ...Adjustace Pomoc stav c ch roub adjusta n ho j dra lze kdykoli b hem stavby zkou ky a po dokon en prot zy prov st statickou korekturu prot zy V m na a demont Nastavenou polohu komponentu prot zy lze p...

Page 107: ...robku nenese v robce dnou odpov dnost 9 2 CE shoda Tento produkt spl uje po adavky evropsk sm rnice 93 42 EHS pro zdra votnick prost edky Na z klad klasifika n ch krit ri dle P lohy IX t to sm rnice b...

Page 108: ...are Acest component protetic este partea a sistemului modular Ottobock pentru copii i poate fi combinat cu alte produse ale sistemului modular pentru co pii 2 Utilizare conform destina iei 2 1 Scopul...

Page 109: ...punz tor domeniului de utilizare indicat vezi pagina 108 ATEN IE Combina ie inadmisibil a componentelor protetice Pericol de v t mare datorit ruperii sau deform rii produsului Combina i produsul numai...

Page 110: ...i Lucra i ngrijit cu produsul n cazul n care produsul este deteriorat verifica i func ionalitatea i ca pacitatea de utilizare a acestuia Nu utiliza i produsul n continuare n cazul modific rii sau pier...

Page 111: ...aminare Materiale necesare tub de folie PVA 99B81 p sl Dacron 616G6 tri cot circular Perlon 623T3 es tur de fibr de carbon 616G12 r in de laminare Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 Trage i pe cupa proteti...

Page 112: ...616B1 50 es tur de fibr de carbon 616G12 tub mpletit din fibr de carbon 616G15 r in de lami nare Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 Trage i peste cupa protetic un tricot circular Perlon 2 Lipi i n cruce 2...

Page 113: ...tare este fixat cu tifturile filetate n loca ul pentru miezul de ajustare Materiale necesare cheie dinamometric 710D4 Loctite 636K13 1 Prob Introduce i miezul de ajustare n loca ul pentru miezul de aj...

Page 114: ...e asupra mediului i asupra s n t ii Respecta i prevederile autorit ii compe tente privind procedurile de returnare colectare i eliminare valabile n ara de utilizare 9 Informa ii juridice Toate condi i...

Page 115: ...corpului cm 145 M rimea max a labei piciorului cm 21 1 Opis proizvoda Hrvatski INFORMACIJA Datum posljednjeg a uriranja 2016 06 15 Pa ljivo pro itajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda Pridr avaj...

Page 116: ...voda slana voda kiseline Pra ina pijesak jako higroskopske estice npr talk 2 4 Vijek uporabe Proizvo a je ovu komponentu proteze ispitao na 3 milijuna ciklusa optere enja u skladu s ISO 10328 To ovis...

Page 117: ...je ili ako sumnjate da je o te en nemojte se koristiti proizvodom U slu aju potrebe pobrinite se za prikladne mjere npr i enje popra vak zamjenu kontrolu kod proizvo a a ili u specijaliziranoj radioni...

Page 118: ...ta a Opasnost od ozljeda uslijed o te enja na komponentama proteze Pridr avajte se uputa za poravnanje i monta u INFORMACIJA Armiranje opisano u ovom dokumentu odobreno je za maksimalnu tjelesnu te in...

Page 119: ...tnite u provrte s navojima nastavka dr ka vidi sl 2 7 Obojenu pe atnu smolu nanesite na vanjsku stranu dr ka proteze i na za titu pri laminiranju vidi sl 3 Drugo laminiranje Potreban materijal cijev o...

Page 120: ...ju laminat Prilagodnik dr ka pri vrstite vijcima s upu tenom glavom na nastavak dr ka uvijte dva posteriorna vijka s upu tenom glavom 8 Nm uvijte dva anteriorna vijka s upu tenom glavom 8 Nm Spajanje...

Page 121: ...dana uporabe Komponente proteze podvrgnite inspekciji svaka tri mjeseca Za vrijeme uobi ajenih konzultacija cijelu protezu provjerite na istro enost 8 Zbrinjavanje Proizvod se ne smije zbrinjavati bil...

Page 122: ...ormacije o jamstvenim uvjetima pru it e vam nadle ni distributer proizvo a a 10 Tehni ki podatci Oznaka 5R9 4R60 Materijal plastika aluminij Visina sustava mm 30 33 Te ina g 125 45 Maks tjelesna te in...

Page 123: ...ovoljena relativna vla nost zraka od 0 do 90 brez kondenzacije Neprimerni pogoji okolice Mehanske vibracije ali udarci Znoj urin sladka voda slana voda kisline Prah pesek mo no higroskopski delci npr...

Page 124: ...lek izpostavljen neprimernim pogojem okolice ga pre glejte ali je po kodovan e so na izdelku vidne po kodbe izdelka ne uporabljajte enako rav najte v primeru dvoma Po potrebi zagotovite ustrezne ukrep...

Page 125: ...3 1 Adapter le i a 4R60 4 Navojni zati 506G3 M6X10 5 Zagotavljanje primernosti za uporabo POZOR Pomanjkljiva poravnava ali monta a Nevarnost po kodb zaradi po kodb na sestavnih delih proteze Upo tevaj...

Page 126: ...o trde pene Pri tem z bru enjem ne spreminjajte oblike in velikosti priklju ne povr ine adapterja ki ju do lo a nastavek le i a 6 Laminacijsko za ito vstavite v navojne izvrtine nastavka le i a glej s...

Page 127: ...Kemi na varovala navojnih zvez po kodujejo laminat Adapter le i a z vijaki z vgreznjenimi glavami pritrdite na nastavku le i a 2 vijaka z vgreznjenima glavama privijte na posteriorni strani 8 Nm 2 vi...

Page 128: ...Sestavne dele proteze preglejte po prvih 30 dneh uporabe Komponente proteze preglejte vsake 3 mesece Pregled obrabe na celotni protezi med obi ajnim posvetovanjem 8 Odstranjevanje Izdelka ni dovoljen...

Page 129: ...obne informacije o garancijskih pogojih dolo i poobla eno prodajno podjetje proizvajalca 10 Tehni ni podatki Oznaka 5R9 4R60 Material Umetna masa Aluminij Sistemska vi ina mm 30 33 Te a g 125 45 Najv...

Page 130: ...60 C Povolen relat vna vlhkos vzduchu 0 a 90 nekondenzuj ca Nepovolen podmienky okolia Mechanick vibr cie alebo n razy Pot mo sladk voda slan voda kyseliny Prach piesok silne hygroskopick astice napr...

Page 131: ...anenia v d sledku po kodenia v robku V robok nevystavujte nepovolen m podmienkam okolia Ak bol v robok vystaven nepovolen m podmienkam okolia prekontro lujte i nie je po koden Pri zjavn ch kod ch aleb...

Page 132: ...y 5R9 vi obr 1 Poz Mno stvo Pomenovanie Ozna enie 1 N vod na pou vanie 1 1 Nadstavec n sady 5R9 2 1 Ochrana pri laminovan 4X8 4 Skrutka so z pustnou hlavou 501S41 M5x16 4R60 vi obr 1 Poz Mno stvo Pome...

Page 133: ...dielu z perl nu 7 Na n sadu prot zy natiahnite nam an f liov n vlekov diel z PVA 8 Pomocou laminovacej ivice vykonajte proces lamin cie 9 Po vytvrdnut laminovacej ivice odstr te f liov n vlekov diel...

Page 134: ...n vlekov ho dielu z perl nu 7 Na n sadu prot zy natiahnite nam an f liov n vlekov diel z PVA 8 Pomocou laminovacej ivice vykonajte proces lamin cie 9 Po vytvrdnut laminovacej ivice odstr te f liov n...

Page 135: ...M6X6 5006G3 M6X12 5006G3 M6X16 Nastavenie Kol ky so z vitom uchytenia nastavovacieho jadra umo uj vykona statick korekcie po as mont e sk ania a po vyhotoven prot zy V mena a demont Nastaven poz cia...

Page 136: ...mi zmenami v robku 9 2 Zhoda s CE V robok sp a po iadavky eur pskej smernice 93 42 EHS pre medic nske v robky Na z klade klasifika n ch krit ri pre medic nske v robky pod a pr lohy IX tejto smernice...

Page 137: ...1 2016 06 15 1 1 5R9 4R60 5R9 1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 45 145 21 2 3 10 C 60 C 0 90 137...

Page 138: ...2 4 3 ISO 10328 3 5 3 3 1 3 2 137 138...

Page 139: ...4 5R9 1 1 1 1 5R9 2 1 4X8 4 501S41 M5x16 139...

Page 140: ...4R60 1 1 3 1 4R60 4 506G3 M6x10 5 5 1 PVA 99B81 616G6 623T3 616G12 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 PVA 2 3 4 5 15 x 15 6 7 PVA 8 9 PVA 140...

Page 141: ...300 617H32 Orthocryl 617H21 1 2 3 4 5 6 2 7 3 PVA 99B81 623T3 616B1 50 616G12 616G15 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 2 2 3 15 x 15 4 5 6 7 PVA 8 9 PVA 141...

Page 142: ...5 2 710D4 1 4 2 Loctite 2 8 2 8 710D4 Loctite 636K13 1 7 2 Loctite 7 3 142...

Page 143: ...6 12 16 5006G3 M6x6 5006G3 M6x12 5006G3 M6x16 6 1 2 3 7 30 8 143...

Page 144: ...9 9 1 9 2 93 42 I I VII 9 3 10 5R9 4R60 30 33 125 45 45 145 21 144...

Page 145: ...kunda sabitlenir 1 2 Kombinasyon olanaklar Bu protez bile eni Ottobock ocuk mod ler siteminin bir par as d r ve ocuk mod ler sistemin di er r nleriyle kombine edilebilir 2 Kullan m Amac 2 1 Kullan m a...

Page 146: ...nu r n n k r lmas veya deformasyonu nedeniyle yaralanma tehlikesi r n sadece izin verilen protez par alar ile birle tiriniz Protez par alar n n kullan m talimatlar yard m yla kendi aralar nda kom bine...

Page 147: ...b l mdeki Kullan m esnas nda fonksiyon de i ikliklerine veya kayb na dair i aretler k sm na bak n z Gerekli durumlarda uygun nlemlerin al nmas n sa lay n z rn retici firman n m teri servisi taraf nda...

Page 148: ...protez soketinin zerine ekiniz 5 Protez soketinin distal ucuna elyaf y n n de i tirerek 3 kat karbon elyaf dokuma rn 15 cm x 15 cm yerle tiriniz 6 2 kat perlon stakineti protez soketinin zerine ekiniz...

Page 149: ...ez soketinin zerine ekiniz 5 2 kat karbon elyaf rg l hortum protez soketinin zerine ekilmelidir Bu arada soket kenar boyunca ta mamal d r 6 2 kat perlon stakineti protez soketinin zerine ekiniz 7 Neml...

Page 150: ...mal ve di li ubuklar s k lmal d r 7 Nm 3 Fazla d ar da duran veya ok derine vidalanm di li pimler uygun di li pimler ile de i tirilmelidir bak n z se im tablosu Di li pimler i in se im tablosu 6 mm 12...

Page 151: ...uygun bir ekilde kullan ld ysa sorumludur Bu dok man n dikkate al nmamas ndan zellikle usul ne uygun kullan lmayan ve r nde izin verilmeyen de i iklikler den kaynaklanan hasarlardan retici hi bir soru...

Page 152: ...r n kodu 5R9 4R60 A rl k g 125 45 Maks v cut a rl kg 45 Maks boy cm 145 Maks ayak ebad cm 21 1 2016 06 15 1 1 5R9 4R60 5R9 1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 45 145 cm 21 cm 152...

Page 153: ...2 3 10 C 60 C 0 90 2 4 ISO 10328 3 3 1 3 2 152 153...

Page 154: ...154...

Page 155: ...4 5R9 1 1 1 1 5R9 2 1 4X8 4 501S41 M5x16 4R60 1 1 3 1 4R60 4 506G3 M6X10 5 155...

Page 156: ...5 1 PVA 99B81 Dacron 616G6 623T3 616G12 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 PVA 2 Dacron 3 Dacron 4 5 15 cm x 15 cm 6 7 PVA 8 9 PVA Pedilen 300 617H32 Orthocryl 617H21 1 2 3 4 5 156...

Page 157: ...6 2 7 3 PVA 99B81 623T3 616B1 50 616G12 616G15 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 2 3 15 cm x 15 cm 4 5 6 7 PVA 8 9 PVA 5 2 157...

Page 158: ...710D4 1 4 2 Loctite 8 Nm 8 Nm 710D4 Loctite 636K13 1 7 Nm 2 Loctite 7 Nm 3 6 mm 12 mm 16 mm 5006G3 M6X6 5006G3 M6X12 5006G3 M6X16 158...

Page 159: ...6 1 2 3 7 30 8 9 9 1 159...

Page 160: ...9 2 CE 93 42 VII 9 3 10 5R9 4R60 mm 30 33 g 125 45 kg 45 cm 145 cm 21 1 2016 06 15 160...

Page 161: ...1 1 5R9 4R60 5R9 1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 45 145 21 2 3 10 C 60 C 0 90 2 4 ISO 10328 3 3 5 161...

Page 162: ...3 3 1 3 2 161 162...

Page 163: ...4 5R9 1 1 1 1 5R9 2 1 4X8 4 501S41 M5x16 163...

Page 164: ...4R60 1 1 3 1 4R60 4 506G3 M6X10 5 5 1 99B81 616G6 623T3 616G12 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 2 3 4 2 5 3 15 x 15 6 2 7 8 164...

Page 165: ...9 Pedilen 300 617H32 Orthocryl 617H21 1 2 3 4 5 6 2 7 3 99B81 623T3 616B1 50 616G12 616G15 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 2 2 3 2 15 x 15 4 5 2 6 2 7 8 165...

Page 166: ...9 5 2 710D4 1 4 2 Loctite 2 8 2 8 710D4 Loctite 636K13 1 7 2 Loctite 7 Nm 166...

Page 167: ...3 6 12 16 5006G3 M6X6 5006G3 M6X12 5006G3 M6X16 6 1 2 3 7 30 3 8 167...

Page 168: ...9 9 1 9 2 93 42 IX I VII 9 3 10 5R9 4R60 30 33 125 45 168...

Page 169: ...5R9 4R60 45 145 21 1 2016 06 15 1 1 5R9 4R60 5R9 1 2 2 2 1 2 2 45 kg 145 cm 21 cm 2 3 10 C 60 C 0 90 169...

Page 170: ...2 4 ISO 10328 300 3 5 3 3 1 3 2 169 170...

Page 171: ...1 4 5R9 1 1 1 1 5R9 2 1 4X8 4 501S41 M5x16 4R60 1 1 3 1 4R60 4 506G3 M6X10 171...

Page 172: ...5 5 1 99B81 PVA 616G6 623T3 616G12 617H119 80 20 PRO 1 PVA 2 3 4 2 5 3 15 cm x 15 cm 6 2 7 PVA 8 9 PVA 617H32 300 617H21 1 2 3 4 5 172...

Page 173: ...6 2 7 3 2 99B81 PVA 623T3 616B1 50 616G12 616G15 617H119 80 20 PRO 1 2 2 3 2 15 cm x 15 cm 4 5 2 6 2 7 PVA 8 9 PVA 5 2 710D4 1 4 173...

Page 174: ...2 2 8 Nm 2 8 Nm 710D4 636K13 1 7 Nm 2 7 Nm 3 6 mm 12 mm 16 mm 5006G3 M6X6 5006G3 M6X12 5006G3 M6X16 2 6 1 2 3 7 174...

Page 175: ...30 3 8 9 9 1 9 2 93 42 EEC VII CE 9 3 10 5R9 4R60 mm 30 33 g 125 45 kg 45 175...

Page 176: ...5R9 4R60 cm 145 cm 21 1 2016 06 15 1 1 5R9 4R60 5R9 1 2 2 2 1 2 2 45 kg 145 cm 21 cm 2 3 10 C 60 C 0 90 176...

Page 177: ...2 4 ISO 10328 3 3 5 3 3 1 3 2 176 177...

Page 178: ...4 5R9 1 1 1 1 5R9 2 1 4X8 4 501S41 M5x16 4R60 1 1 3 1 4R60 4 506G3 M6X10 5 178...

Page 179: ...l 80 20 PRO 617H119 1 PVA 2 Dacron 3 Dacron 4 2 5 3 15 cm x 15 cm 6 2 7 PVA 8 9 PVA Pedilen 300 617H32 Orthocryl 617H21 1 2 3 4 5 6 2 7 3 PVA 99B81 623T3 616B1 50 616G12 616G15 Orthocryl 80 20 PRO 617...

Page 180: ...8 9 PVA 5 2 710D4 1 4 2 Loctite 2 8 Nm 2 8 Nm 710D4 Loctite 636K13 1 7 Nm 2 Loctite 7 Nm 3 6 mm 12 mm 16 mm 5006G3 M6X6 5006G3 M6X12 5006G3 M6X16 180...

Page 181: ...6 1 2 3 7 30 3 8 9 9 1 9 2 CE 93 42 EWG IX I VII 9 3 181...

Page 182: ...10 5R9 4R60 mm 30 33 g 125 45 kg 45 cm 145 cm 21 1 2016 06 15 1 1 5R9 4R60 5R9 1 2 2 2 1 2 2 45 kg 145cm 21cm 2 3 10 C 60 C 0 90 182...

Page 183: ...2 4 ISO 10328 3 3 5 3 3 1 3 2 182 183...

Page 184: ...4 5R9 1 1 1 1 5R9 2 1 4X8 4 501S41 M5x16 4R60 1 1 3 1 4R60 4 506G3 M6X10 184...

Page 185: ...5 5 1 PVA 99B81 Dacron 616G6 623T3 616G12 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 PVA 2 Dacron 3 Dacron 4 2 5 3 15 cm x 15 cm 6 2 7 PVA 8 9 PVA Pedilen 300 617H32 Orthocryl 617H21 1 2 3 4 5 6 2 7 3 185...

Page 186: ...PVA 99B81 623T3 616B1 50 616G12 616G15 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 2 2 3 2 15 cm x 15 cm 4 5 2 6 2 7 PVA 8 9 PVA 5 2 710D4 1 4 2 Loctite 2 8 Nm 2 8 Nm 186...

Page 187: ...710D4 Loctite 636K13 1 7 Nm 2 Loctite 7 Nm 3 6 mm 12 mm 16 mm 5006G3 M6X6 5006G3 M6X12 5006G3 M6X16 6 1 2 3 7 30 3 8 187...

Page 188: ...9 9 1 9 2 CE 93 42 EEC IX I VII 9 3 10 5R9 4R60 mm 30 33 g 125 45 kg 45 cm 145 cm 21 188...

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Page 192: ...ck 647H119 15 1607 Template Version 2016 05 25 FM477 SB_105x148 Otto Bock HealthCare GmbH Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobo...

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