Otto Bock 4R23, Instructions For Use Manual

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Empfohlenes Werkzeug:
Drehmomentschlüssel 710D4
1) Den Schaftadapter positionieren und mit 2 Senkschrauben auf der pos­
terior liegenden Seite festschrauben (Montage-Anzugsmoment:
12 Nm
).
2) Die 2 Senkschrauben auf der anterior liegenden Seite festschrauben
(Montage-Anzugsmoment: 12 Nm ).
6 Wartung
• Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30 Tagen Gebrauch einer
Inspektion unterziehen.
• Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnut­
zung überprüfen.
• Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.
7 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden.
Eine nicht den Bestimmungen des Verwenderlands entsprechende Entsor­
gung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken.
Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedin­
gungen und zu den vorgesehenen Zwecken, sowie mit den für die Prothese
geprüften Modular-Bauteil-Kombinationen, entsprechend des Mobilitätssys­
tems MOBIS zu verwenden und es entsprechend der Gebrauchsanweisung
zu pflegen. Für Schäden, die durch Passteile verursacht werden, die nicht
vom Hersteller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wur­
den, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi­
zinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verant­
wortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
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