6 Manutenzione
•
Sottoporre ad ispezione i componenti della protesi dopo i primi 30 giorni
di utilizzo.
•
In occasione della normale ispezione, è necessario verificare lo stato di
usura dell’intera protesi.
•
Eseguire controlli per la sicurezza annuali.
7 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici.
Uno smaltimento non conforme alle norme del Paese d'utilizzo può avere ri
percussioni sull'ambiente e sulla salute. Attenersi alle istruzioni delle autorità
locali competenti relative alla restituzione e alla raccolta.
8 Indicazioni legali
8.1 Responsabilità
Il produttore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condizioni
riportate e per gli scopi previsti, di impiegarlo con le combinazioni di ele
menti modulari verificate per le protesi e conformi al sistema di mobilità MO
BIS e di effettuarne la manutenzione come indicato nelle istruzioni per l'uso.
Il produttore declina ogni responsabilità in caso di danni causati da combi
nazioni di componenti non testate.
8.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93/42 relativa ai pro
dotti medicali. In virtù dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai
sensi dell’allegato IX della direttiva, il prodotto è stato classificato sotto la
classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla Otto
Bock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della di
rettiva.
8.3 Garanzia
Su questo prodotto, il produttore concede una garanzia a decorrere dalla
data di acquisto. La garanzia copre imperfezioni inequivocabilmente attribui
bili a difetti di materiale, produzione o costruzione. Per via del fatto che le
condizioni di garanzia sono diverse da paese a paese, per maggiori informa
zioni si prega di mettersi in contatto con la società di distribuzione del pro
duttore di competenza per il proprio paese.
Ottobock | 27
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