
95
m°
kg
Výrobok sa odporúča pre stupeň mobility 2 (obmedzený chodec v exteriéri), stu
peň mobility 3 (neobmedzený chodec v exteriéri) a stupeň mobility 4 (neobmedze
ný chodec s mimoriadne vysokými nárokmi).
•
Maximálna povolená telesná hmotnosť je uvedená v Technických údajoch (viď stranu 101).
Výrobok sa smie používať iba v protézach TT.
2.3 Podmienky okolia
Skladovanie a preprava
Teplotný rozsah –20 °C až +60 °C, relatívna vlhkosť vzduchu 20 % až 90 %, žiadne mechanické vibrácie ani
nárazy
Povolené podmienky okolia
Teplotný rozsah:
–10 °C až +45 °C
Vlhkosť:
relatívna vlhkosť vzduchu: 20 % až 90 %, nekondenzujúca
Chemikálie/kvapaliny:
sladká voda ako kvapkajúca voda, príležitostný kontakt so vzduchom obsahujúcim
soľ (napr. v blízkosti mora)
Pevné látky:
prach
Nepovolené podmienky okolia
Chemikálie/vlhkosť:
slaná voda, pot, moč, kyseliny, mydlový lúh, chlórová voda
Pevné látky:
prach vo zvýšenej koncentrácii (napr. stavenisko), piesok, silne hygroskopické častice (na
pr. talkum)
2.4 Doba používania
Tento komponent protézy je podľa normy ISO 10328 výrobcom odskúšaný na 3 milióny záťažový
ch cyklov. Podľa stupňa aktivity pacienta to zodpovedá dobe používania 3 až 5 rokov.
2.5 Kvalifikácia
Výrobok smú do protézy zabudovať iba ortopedickí technici, ktorí absolvovali školenie na certifiko
vaného experta Harmony.
•
Vyrobenie násady pre plné zaťaženie:
na používanie výrobku je nutné vyrobiť násadu pre
plné zaťaženie.
2.6 Absolútne kontraindikácie
•
Dočasná protéza
•
Pacient na dialýze
•
Skutočne nezaťažiteľný koniec kýpťa
•
Neurómy v oblasti kýpťa
•
Obmedzenia používateľa, ktoré zabraňujú bezpečnému použitiu výrobku
3 Bezpečnosť
3.1 Význam varovných symbolov
POZOR
Varovanie pred možnými nebezpečenstvami nehôd a poranení.
UPOZORNENIE
Varovanie pred možnými technickými škodami.
Summary of Contents for 4R182 Harmony P4 modular
Page 2: ...1 Loctite 241 12 Nm 501S41 M6x12 12 9 501S41 M6x16 2 2...
Page 3: ...3 4 5 6 7 3...
Page 110: ...110 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 3 3 5 2 5 Harmony 2 6 3 3 1 3 2 109...
Page 111: ...111 4 1 1 1 1 Harmony P4 modular 2 1 4X632 3 4 501S41 M6x12 12 9 4 4 501S41 M6x16...
Page 114: ...114 5 4 2 3 1 1 2 3 1 2 3 3 2 4 500 850 2 2 4 500 850 2 500 850...
Page 115: ...115 500 850 6 6 1 1 2 451F21 3 6 2 1 2 7 7 1 7 2 7 3 5 1 2 3 4 1...
Page 116: ...116 2 3 4 60 5 6 7 8 8 30 112 9 10 10 1 10 2 2017 745 CE 10 3...
Page 123: ...123 5 1 2 3 4 1 2 3 4 60 ml 5 6 7 8 8 30 1 120 9 10 10 1 10 2 EU 2017 745 CE 10 3...
Page 124: ...124 11 4R182 4R183 g 545 665 mm 125 kg 50 100 110 220 50 150 110 330 2 4...
Page 125: ...125...
Page 126: ...126...
Page 127: ...127...