110
2.3 Условия применения изделия
Хранение и транспортировка
Температурный диапазон от –20 °C до +60 °C, относительная влажность воздуха от 20 % до 90 %, без
механических вибраций и ударов
Допустимые условия применения изделия
Температурный диапазон:
от -10 °C до +45 °C
Влажность:
относительная влажность воздуха от 20 % до 90 %, без конденсации влаги
Химикаты/жидкости:
пресная вода в виде стекающей воды, случайный контакт с солесодержащим
воздухом (напр., вблизи моря)
Твердые вещества:
пыль
Недопустимые условия применения изделия
Химикаты/влажность:
морская и хлорированная вода, пот, моча, мыльный раствор
Твердые вещества:
повышенная концентрация пыли (напр., на стройплощадке), песок, сильно гигро
скопические частицы (напр., тальк)
2.4 Срок эксплуатации
В соответствии с требованиями стандарта ISO 10328 данный компонент прошел испытания
на соблюдение 3-х миллионов нагрузочных циклов в период его эксплуатации. В зависимо
сти от уровня активности пациента это соответствует сроку службы изделия от 3 до 5 лет.
2.5 Требуемая квалификация
Устанавливать изделие в протез разрешается только техникам-ортопедам, прошедших ин
структаж для получения сертификата, подтверждающего их знания системы Harmony.
•
Изготовление гильзы для полной нагрузки:
чтобы использовать изделие, необходимо
изготовить гильзу для полной нагрузки.
2.6 Абсолютные противопоказания
•
Первичный протез
•
Пациент, проходящий диализ
•
Фактически не нагружаемый конец культи
•
Неврома в области культи
•
Ограничения пользователя, препятствующие безопасному использованию продукта
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
ВНИМАНИЕ
Предупреждение о возможной опасности несчастного случая или получе
ния травм.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Предупреждение о возможных технических повреждениях.
3.2 Общие указания по технике безопасности
ВНИМАНИЕ
Перегрузка продукта
Опасность травмирования вследствие разрушения несущих деталей
►
Используйте изделие в соответствии с указанной областью применения (см. стр. 109).
Summary of Contents for 4R182 Harmony P4 modular
Page 2: ...1 Loctite 241 12 Nm 501S41 M6x12 12 9 501S41 M6x16 2 2...
Page 3: ...3 4 5 6 7 3...
Page 110: ...110 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 3 3 5 2 5 Harmony 2 6 3 3 1 3 2 109...
Page 111: ...111 4 1 1 1 1 Harmony P4 modular 2 1 4X632 3 4 501S41 M6x12 12 9 4 4 501S41 M6x16...
Page 114: ...114 5 4 2 3 1 1 2 3 1 2 3 3 2 4 500 850 2 2 4 500 850 2 500 850...
Page 115: ...115 500 850 6 6 1 1 2 451F21 3 6 2 1 2 7 7 1 7 2 7 3 5 1 2 3 4 1...
Page 116: ...116 2 3 4 60 5 6 7 8 8 30 112 9 10 10 1 10 2 2017 745 CE 10 3...
Page 123: ...123 5 1 2 3 4 1 2 3 4 60 ml 5 6 7 8 8 30 1 120 9 10 10 1 10 2 EU 2017 745 CE 10 3...
Page 124: ...124 11 4R182 4R183 g 545 665 mm 125 kg 50 100 110 220 50 150 110 330 2 4...
Page 125: ...125...
Page 126: ...126...
Page 127: ...127...