
26
6) Actionnez la pompe à dépression. L’eau est aspirée du récipient et sort par l’orifice
d’évacuation.
INFORMATION: Actionnez la pompe à dépression jusqu’à ce que l’eau cesse de
s’écouler par l’orifice d’évacuation.
7) Posez de nouveau le filtre sur la pompe à dépression.
8) Montez de nouveau les composants distaux de la prothèse.
8 Maintenance
►
Faites examiner (contrôle visuel et contrôle du fonctionnement) les composants prothétiques
après les 30 premiers jours d’utilisation.
►
Contrôlez la présence de traces d’usure sur l’ensemble de la prothèse au cours d’une
consultation habituelle.
►
Effectuez des contrôles de sécurité une fois par an.
►
Effectuez un contrôle visuel annuel de la tige en élastomère. Remplacez toute tige en élasto
mère dont la fonctionnalité est restreinte ou présentant des signes d’usure importante
(consulter la page 22).
9 Mise au rebut
Il est interdit d’éliminer ce produit n’importe où avec des ordures ménagères non triées. Une
mise au rebut non conforme peut avoir des répercussions négatives sur l’environnement et la san
té. Respectez les prescriptions des autorités compétentes de votre pays concernant les procé
dures de retour, de collecte et de recyclage des déchets.
10 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concer
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
10.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
10.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
La déclaration de conformité CE peut être téléchargée sur le site Internet du fabricant.
10.3 Garantie commerciale
Le fabricant accorde pour ce produit une garantie commerciale à partir de la date d’achat. La ga
rantie commerciale couvre les vices avérés découlant d’un défaut de matériau, de fabrication ou
de construction. Ces vices doivent être signalés au fabricant pendant la période de validité de la
garantie commerciale.
La société de distribution du fabricant compétente dans votre pays vous donnera de plus amples
informations sur les conditions de la garantie commerciale.
11 Caractéristiques techniques
Référence
4R182
4R183
Poids [g]
545
665
Hauteur du système [mm]
125
Poids du patient [kg]
50 à 100
50 à 150
Niveau de mobilité
2 à 4
Summary of Contents for 4R182 Harmony P4 modular
Page 2: ...1 Loctite 241 12 Nm 501S41 M6x12 12 9 501S41 M6x16 2 2...
Page 3: ...3 4 5 6 7 3...
Page 110: ...110 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 3 3 5 2 5 Harmony 2 6 3 3 1 3 2 109...
Page 111: ...111 4 1 1 1 1 Harmony P4 modular 2 1 4X632 3 4 501S41 M6x12 12 9 4 4 501S41 M6x16...
Page 114: ...114 5 4 2 3 1 1 2 3 1 2 3 3 2 4 500 850 2 2 4 500 850 2 500 850...
Page 115: ...115 500 850 6 6 1 1 2 451F21 3 6 2 1 2 7 7 1 7 2 7 3 5 1 2 3 4 1...
Page 116: ...116 2 3 4 60 5 6 7 8 8 30 112 9 10 10 1 10 2 2017 745 CE 10 3...
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Page 124: ...124 11 4R182 4R183 g 545 665 mm 125 kg 50 100 110 220 50 150 110 330 2 4...
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