Ottobock | 19
►
Nach einer individuellen Eingewöhnungszeit des Patienten an die Prothese die Einstellungen
des Prothesengelenks überprüfen und im Bedarfsfall erneut an die Patientenanforderungen
anpassen.
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Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30 Tagen Gebrauch einer Inspektion unterzie
hen.
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Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnutzung überprüfen.
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Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.
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Im Rahmen der Sicherheitskontrollen das Prothesengelenk auf Verschleißzustand und Funk
tionalität kontrollieren. Besonderes Augenmerk ist dabei auf den Bewegungswiderstand, die
Lagerstellen und auf ungewöhnliche Geräuschentwicklung zu legen. Die vollständige Flexion
und Extension muss immer gewährleistet sein. Bei Bedarf Nachjustierungen vornehmen.
8 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
9 Rechtliche Hinweise
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
10 Technische Daten
Kennzeichen
3R106-Pro
3R106-Pro=KD
3R106-Pro=ST
Gewicht [g]
870
895
910
Systemhöhe [mm]
163
187
181
Proximale Systemhöhe bis Aufbau
bezugspunkt [mm]
-7
16
11
Distale Systemhöhe bis Aufbaube
zugspunkt [mm]
170
Kniebeugewinkel
175°
Anschluss, proximal
Justierkern
Eingussanker
Gewindeanschluss
(M26x1,5)
Anschluss, distal
Rohrklemmung (Ø 30 mm)
Max. Körpergewicht [kg]
125
Mobilitätsgrad
2 + 3
Kennzeichen
2R49
Gewicht [g]
240
Material
Aluminium
Durchmesser [mm]
30
