Otto Bock 2R31 Series, Instructions For Use Manual

Page: 85 / 104

8 Νομικές υποδείξεις
Όλοι οι νομικοί όροι εμπίπτουν στο εκάστοτε εθνικό δίκαιο της χώρας
του χρήστη και ενδέχεται να διαφέρουν σύμφωνα με αυτό.
8.1 Ευθύνη
Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει ευθύνη, εφόσον το προϊόν χρησιμο­
ποιείται σύμφωνα με τις περιγραφές και τις οδηγίες στο παρόν έγ­
γραφο. Ο κατασκευαστής δεν ευθύνεται για ζημιές, οι οποίες οφείλο­
νται σε παράβλεψη του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση
ή ανεπίτρεπτη μετατροπή του προϊόντος.
8.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 για
τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η δήλωση πιστότητας ΕΚ είναι δια­
θέσιμη για λήψη στον ιστότοπο του κατασκευαστή.
8.3 Εμπορική εγγύηση
Ο κατασκευαστής παρέχει εμπορική εγγύηση για το προϊόν από την
ημερομηνία αγοράς. Η εμπορική εγγύηση καλύπτει ελαττώματα τα
οποία αφορούν αστοχίες υλικού, παρασκευής ή κατασκευής, μπο­
ρούν να τεκμηριωθούν και επισημαίνονται στον κατασκευαστή εντός
της χρονικής περιόδου εγγυητικής κάλυψης με έγκυρο τρόπο.
Περισσότερες πληροφορίες για τους όρους της εμπορικής εγγύησης
μπορείτε να λάβετε από τον αρμόδιο αντιπρόσωπο του κατασκευα­
στή.
9 Τεχνικά στοιχεία
Κωδικός 2R8* 2R31* 2R54*
Βάρος [g]
=M8
=M10 115
125 65
70 70
80
Υλικό χάλυβας τιτάνιο αλουμίνιο
85
Κωδικός 2R8* 2R31* 2R54*
Μέγ. σωματικό
βάρος [kg]
=M8
=M10
100
125 100
136 100
100
1 Описание изделия
Русский
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2021-10-19
► Перед использованием изделия следует внимательно про­
честь данный документ и соблюдать указания по технике без­
опасности.
► Проведите пользователю инструктаж на предмет безопасного
пользования.
►
Если у вас возникли проблемы или вопросы касательно изде­
лия, обращайтесь к производителю.
► О каждом серьезном происшествии, связанном с изделием,
в частности об ухудшении состояния здоровья, сообщайте
производителю и компетентным органам вашей страны.
►
Храните данный документ.
1.1 Конструкция и функции
РСУ стопы 2R8* (сталь), 2R31* (титан) и 2R54* (алюминий) служат
для соединения стопы протеза с дистальным концом модульного
протеза.
1.2 Возможности комбинирования изделия
Данный протезный компонент совместим с модульной системой
Ottobock. Функциональность с компонентами других производите­
лей, имеющих совместимые соединительные модульные элементы,
не тестировалась.