Otto Bock 2R31 Series, Instructions For Use Manual

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nant le produit ou en cas de problèmes.
► Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit,
notamment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à
l’autorité compétente de votre pays.
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1.1 Conception et fonctionnement
Les adaptateurs de pied 2R8* (acier), 2R31* (titane) et 2R54* (alumi­
nium) servent à solidariser le pied prothétique au raccord distal de la
prothèse modulaire.
1.2 Combinaisons possibles
Ce composant prothétique est compatible avec le système modulaire
Ottobock. Le fonctionnement avec des composants d’autres fabri­
cants disposant de connecteurs modulaires compatibles n’a pas été
testé.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage exoprothétique
des membres inférieurs.
2.2 Domaine d’application
2R8=M8, 2R31=M8, 2R54=M8 et 2R54=M10
Admis pour les patients dont le poids n’excède pas 100 kg .
2R8=M10
Admis pour les patients dont le poids
n’excède pas 125 kg
.
2R31=M10
Admis pour les patients dont le poids n’excède pas 136 kg .
2.3 Conditions d’environnement
Entreposage et transport
Plage de températures –20 °C à +60 °C, humidité relative 20 % à
90 %, aucune vibration mécanique ou choc
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2R8*
Conditions d’environnement autorisées
Plage de températures :
–10 °C à +45 °C
Humidité : humidité relative de l’air : 20 % à 90 %, sans conden­
sation
Produits chimiques/liquides : chute de gouttes d’eau douce,
contact occasionnel avec de l’air chargé en sel (milieu maritime
p. ex.)
Particules solides : poussières
Conditions d’environnement non autorisées
Produits chimiques/humidité :
eau salée, sueur, urine, acides,
eau savonneuse, eau chlorée
Particules solides : poussières à de hautes concentrations (chan­
tier p. ex.), sable, particules fortement hygroscopiques (talc p. ex.)
2R54*
Conditions d’environnement autorisées
Plage de températures :
–10 °C à +45 °C
Produits chimiques/liquides :
eau douce, eau savonneuse, eau
chlorée
Humidité :
immersion : maximum 1 h à 2 m de profondeur, humidité
relative de l’air : aucune restriction
Particules solides :
poussière, contact occasionnel avec du sable
Après tout contact avec de l’humidité, des produits chimiques
ou des particules solides, nettoyez le produit pour éviter toute
usure accrue ou dommage (
Nettoyage
).
Conditions d’environnement non autorisées
Particules solides :
particules fortement hygroscopiques (talc
p. ex.), poussières à de hautes concentrations (chantier p. ex.),
contact intense avec du sable
Produits chimiques/liquides : eau salée, sueur, urine, acides, uti­
lisation durable dans des fluides liquides