Otto Bock 28U11, Instructions For Use Manual

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несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан­
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован­
ном изменении изделия.
9.3 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях.
Декларацию о соответствии CE можно загрузить на сайте производителя.
1 はじめに
日本語
備考
最終更新日: 2021-02-11
► 本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご確認ください。
►
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
►
製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元までご連絡ください。
► 製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべて製造元（裏表紙の連
絡先を参照）そしてお住まいの国の規制当局に報告してください。
►
本書は控えとして保管してください。
本取扱説明書では、短下肢装具 28U11 WalkOn、28U22 WalkOn Flex/WalkOn Flex Junior、28U23
WalkOn Trimable、28U33 WalkOn Lateral/WalkOn Lateral Juniorの装着および適応に関する重要な
情報を説明いたします。
2 製品概要
(画像参照 1)
項目 名称 項目 名称
1 下腿シェル 4 パッド付きカーフストラップ
2 ブレース 5 ソール
3 Y字型面ファスナー
3 使用目的
3.1 使用目的
本装具は、必ず装着部位の皮膚状態が 良好であること を確認したうえで、 下肢にのみ 装着してく
ださい。
Ottobockでは、本製品装着の際に製品が直接皮膚に接触しないよう靴下を着用することを推奨し
ています。製品の下に履く靴下の素材としては、薄手の洗濯ができる吸湿性のあるものが適して
います。局部的な押付けを避けるためにも、靴下にシワが寄っていないかを確認してください。
本装具は適応に従って使用してください。
3.2 適応 （以下の適応症は海外で認可されたものです。）
• 下垂足、軽度の痙縮がある/ない
病因例：
○ 腓骨神経麻痺
○ 脳卒中
○ 外傷性脳損傷
○ 多発性硬化症
○ 神経筋萎縮症
適応については、必ず医師の診断を受けてください。