Otto Bock 28U11, Instructions For Use Manual

Page: 88 / 132

88
respectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modificarea
nepermisă a produsului.
9.3 Conformitate CE
Produsul îndeplinește cerințele stipulate în Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele me­
dicale. Declarația de conformitate CE poate fi descărcată de pe pagina web a producătorului.
1 Predgovor Hrvatski
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2021-02-11
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda i pridržavajte se sigurnosnih napo­
mena.
►
Podučite korisnika o sigurnoj uporabi proizvoda.
►
Obratite se proizvođaču u slučaju pitanja o proizvodu ili pojave problema.
► Svaki ozbiljan štetni događaj povezan s proizvodom, posebice pogoršanje zdravstvenog sta­
nja, prijavite proizvođaču i nadležnom tijelu u svojoj zemlji.
►
Sačuvajte ovaj dokument.
Ove upute za uporabu pružaju vam važne informacije za prilagodbu i postavljanje ortoza za potko­
ljenicu WalkOn 28U11, WalkOn Flex/WalkOn Flex Junior 28U22, WalkOn Trimable 28U23 i Wal­
kOn Lateral/WalkOn Lateral Junior 28U33.
2 Pregled proizvoda
(vidi sl. 1)
Poz.
Naziv Poz. Naziv
1 ljuska za potkoljenicu 4 pojas za list s jastučićem
2 ortoza 5 taban
3 čičak u obliku slova Y
3 Namjenska uporaba
3.1 Svrha uporabe
Ortoza je namijenjena isključivo ortotskom zbrinjavanju donjeg ekstremiteta te isključivo za kon­
takt sa zdravom kožom.
Ottobock preporučuje da se proizvod nosi s čarapom, a ne izravno na koži. Za oblačenje ispod
ortoze prikladna je tanka čarapa od perivog materijala koji upija tekućinu. Pripazite na to da
čarapa stoji bez nabora jer su u protivnom mogući žuljevi.
Ortozu valja primjenjivati u skladu s indikacijom.
3.2 Indikacije
• slabost mišića podizača stopala, s lakom spastičnosti ili bez nje
npr. zbog:
○ peronealne paralize
○
moždanog udara
○ traume lubanje i mozga
○ multiple skleroze
○ neuralne mišićne atrofije.
Indikaciju postavlja liječnik.