Otto Bock 1S49 SACH, Instructions For Use Manual, Page: 99 / 144

9.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripo­
močkih. Izjavo o skladnosti CE je mogoče prenesti na spletni strani
proizvajalca.
10 Tehnični podatki
Oznaka 1S49 1S66 1S67 1S90
Višina pete [mm] 10 ± 5 18 ± 5 35 ± 5 10 ± 5
Stopnja mobilno­
sti 1 + 2
Barve Vse: bež (
4
), samo 1S90: rjava (
16
)
Velikost [cm] 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Višina sistema z
adapterjem 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76
Najv. telesna teža
[kg] 100 125
Teža brez adapterja stopala [g]
1S49
2­
65
2­
90
3­
30
3­
65
3­
90
4­
75
5­
35
5­
75
– –
1S66 – 3­
25
3­
25
3­
60
3­
95
4­
85
5­
55
5­
65
6­
25
6­
25
1S67 – 3­
30
3­
65
4­
00
4­
40
5­
30
– – – –
1S90 – 3­
00
3­
30
3­
80
4­
20
4­
60
5­
45
6­
35
– –
1 Popis výrobku
Slovaško
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2020-04-24
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument a do­
držte bezpečnostné upozornenia.
99
►
Používateľa zaučte do bezpečného zaobchádzania s výrobkom.
► Obráťte sa na výrobcu, ak máte otázky k výrobku alebo ak sa vy­
skytnú problémy.
►
Každú závažnú nehodu v súvislosti s výrobkom, predovšetkým
zhoršenie zdravotného stavu, nahláste výrobcovi a zodpovedné­
mu úradu vo vašej krajine.
► Uschovajte tento dokument.
1.1 Konštrukcia a funkcia
Protézy chodidla SACH (Solid Ankle Cushion Heel) 1S49, 1S66,
1S67 a 1S90 sú vhodné na použitie s modulárnymi protézami a s pro­
tézami so škrupinovou konštrukciou. Funkčné vlastnosti sa dosahujú
kombináciou kontúrovaného jadra a funkčnej peny.
1.2 Možnosti kombinácie
Tento komponent protézy je kompatibilný s modulárnym systémom
Ottobock. Funkčnosť s komponentmi iných výrobcov, ktoré disponujú
kompatibilnými modulárnymi spojovacími prvkami, nebola testovaná.
Prípustné tvarovky členka a skrutkové spojenia
Veľkosť chodidla
[cm]
Označenie (tvarovka členka a skrutkové
spojenie)
24 až 30 2K34=30 a 2Z22=M10
Prípustné nožné adaptéry
Protéza cho­
didla
Veľkosť
[cm]
Telesná
hmotnosť
[kg]
Prípustný nožný
adaptér
22 až 25 2R8=M8, 2R31=M8,
2R54=M8
26
≤100
2R8=M10,
2R31=M10,
2R54=M10
1S67
26 101 až 125 2R8=M10,
2R31=M10