Otto Bock 1S49 SACH, Instructions For Use Manual

Page: 44 / 144

9 Juridische informatie
Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van
toepassing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land varië­
ren.
9.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt vol­
gens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade
die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit
document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbren­
gen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabri­
kant niet aansprakelijk.
9.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betref­
fende medische hulpmiddelen. De CE-conformiteitsverklaring kan op
de website van de fabrikant gedownload worden.
10 Technische gegevens
Artikelnummer 1S49 1S66 1S67 1S90
Hakhoogte [mm] 10 ± 5 18 ± 5 35 ± 5 10 ± 5
Mobiliteitsgraad 1 + 2
Kleuren alle: beige ( 4 ), alleen 1S90: bruin ( 16 )
Maat [cm] 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Systeemhoogte
met adapter 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76
Max. lichaamsge­
wicht [kg] 100 125
Gewicht zonder voetadapter [g]
1S49
2­
65
2­
90
3­
30
3­
65
3­
90
4­
75
5­
35
5­
75
– –
1S66 – 3­
25
3­
25
3­
60
3­
95
4­
85
5­
55
5­
65
6­
25
6­
25
44
Maat [cm] 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
1S67 – 3­
30
3­
65
4­
00
4­
40
5­
30
– – – –
1S90 – 3­
00
3­
30
3­
80
4­
20
4­
60
5­
45
6­
35
– –
1 Produktbeskrivning
Svenska
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2020-04-24
► Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda pro­
dukten och beakta säkerhetsanvisningarna.
►
Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert
sätt.
►
Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det
uppstår problem.
► Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i
synnerhet vid försämrat hälsotillstånd, till tillverkaren och det ak­
tuella landets ansvariga myndighet.
►
Spara det här dokumentet.
1.1 Konstruktion och funktion
SACH-protesfötterna (Solid Ankle Cushion Heel) 1S49, 1S66, 1S67
och 1S90 är avsedda att användas i modulproteser och exoskeletala
proteser. De funktionella egenskaperna erhålls genom kombinationen
av en kärna med tydliga konturer och funktionsskum.
1.2 Kombinationsmöjligheter
Den här proteskomponenten är kompatibel med Ottobocks modulsy­
stem. Proteskomponentens funktionalitet i kombination med kompo­
nenter från andra tillverkare som är utrustade med kompatibel modu­
lanslutning har inte testats.