Otto Bock 1S101 SACH+, Instructions For Use Manual

Page: 41 / 132

1.1 Konstruktion och funktion
SACH+ protesfoten 1S101 (Solid Ankle Cushion Heel) är avsedd att
användas i modulproteser och exoskeletala proteser. De funktionella
egenskaperna erhålls genom kombinationen av en kärna med tydliga
konturer och funktionsskum.
1.2 Kombinationsmöjligheter
Den här proteskomponenten är kompatibel med Ottobocks modulsy­
stem. Proteskomponentens funktionalitet i kombination med kompo­
nenter från andra tillverkare som är utrustade med kompatibel modu­
lanslutning har inte testats.
Godkända ankelstycken och skruvförband
Fotstorlek [cm] Artikelnummer (ankelstycke och skruvför­
band)
24 till 30 2K34=30 och 2Z22=M10
Tillåtna fotadaptrar
Kroppsvikt
[kg]
Fotstorlek
[cm]
Artikelnummer (fotadapter)
≤100 22 till 30 2R8=M10, 2R31=M10,
2R54=M10
26 till 27 2R8=M10, 2R31=M10 101 till 125
28 till 30 2R31=M10
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Produkten är endast avsedd för exoprotetisk behandling av den nedre
extremiteten.
2.2 Användningsområde
Våra komponenter fungerar bäst när de kombineras med lämpliga de­
lar som valts ut på grundval av kroppsvikt och mobilitetsgrad, som går
att identifiera med vår klassificeringsinformation (MOBIS), och som är
utrustade med lämpliga modulanslutningsdelar.
41
m°
kg
Produkten rekommenderas för mobilitetsgrad 1 (inomhus­
brukare) och mobilitetsgrad 2 (begränsade utomhusbruka­
re).
• Den högsta tillåtna kroppsvikten finns angiven i den tekniska da­
tan (se sida 45).
2.3 Omgivningsförhållanden
Förvaring och transport
Temperaturområde -20 °C till +60 °C, relativ luftfuktighet 20 % till
90 %, inga mekaniska vibrationer eller stötar
Tillåtna omgivningsförhållanden
Temperaturområde:
-10 °C till +45 °C
Kemikalier/vätskor:
sötvatten, tvålvatten, klorvatten
Fukt: nedsänkning i vatten: max. 1 h på 2 m djup. Relativ luftfuktig­
het: inga begränsningar
Fasta ämnen: damm, tillfällig kontakt med sand
Rengör produkten om den har kommit i kontakt med fukt/ke­
mikalier/fasta ämnen för att minska risken för ökat slitage
och skador (
se sida 44 ).
Otillåtna omgivningsförhållanden
Fasta ämnen:
damm, sand, starkt hygroskopiska partiklar
(t.ex. talk), höga dammkoncentrationer (t.ex. byggarbetsplatser), in­
tensiv kontakt med sand
Kemikalier/vätskor:
saltvatten, svett, urin, syror, längre använd­
ning i flytande medier
2.4 Livslängd
Produkten har testats av tillverkaren med 2 miljoner belastningscyk­
ler. Beroende på användarens aktivitetsnivå motsvarar detta en livs­
längd på maximalt 3 år.