25
24
ITALIANO
All'interno del presente documento
Pro-Flex XC Torsion
viene identificato
come
il dispositivo
. Il presente documento contiene importanti
informazioni riguardanti l'uso e la gestione del dispositivo. Esso è
destinato all'uso da parte di un tecnico ortopedico certificato
e dell'utente del dispositivo. Può essere montato solo da un medico
qualificato ed autorizzato da Össur dopo aver completato il training
corrispondente.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Il dispositivo è un piede meccanico dotato di adattatore integrato
ammortizzante per torsione e giunto piramidale maschio.
Il dispositivo si compone dei seguenti elementi:
(Figura 1)
1. Gruppo ammortizzante per torsione
2. Copertura del giunto piramidale
3. Lamina a C superiore.
4. Lamina a C inferiore.
5. Lamina di base.
6. Calza Spectra
7. Rivestimento del piede
INDICAZIONI D’USO
Amputazione degli arti inferiori
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota
DESTINAZIONE D’USO
Il dispositivo è una protesi non invasiva, riutilizzabile, progettata per
l’uso da parte di un singolo paziente. Il dispositivo deve essere utilizzato
esclusivamente per l’installazione di esoprotesi in amputati agli arti
inferiori. Il dispositivo supporta livelli di impatto da basso ad alto.
SPECIFICHE TECNICHE (FIGURA 2)
Le specifiche riportate di seguito sono relative ad un piede misura 27,
categoria 5, con rivestimento:
• peso del prodotto con rivestimento del piede: 1035 g / 2,28 lbs
• peso rivestimento del piede: 165 g / 0,36 lbs
• altezza strutturale: 222 mm / 8 3/4"
• peso massimo utente: 147 kg / 324 lbs
TABELLA DI SELEZIONE DELLA CATEGORIA
Si prega di far riferimento alla tabella di selezione riportata di seguito per
determinare la categoria più adeguata in base alle raccomandazioni di
Össur.
NOTA BENE:
la scelta di una categoria non adeguata può incidere
negativamente sulla funzionalità del dispositivo. Il limite di peso per
utenti poco attivi è 147 kg, mentre è di 130 kg per utenti moderatamente
attivi e 116 kg per utenti molto attivi.
Summary of Contents for PRO-FLEX XC TORSION
Page 1: ...Instructions for Use PRO FLEX XC TORSION...
Page 3: ...3 1 2 L M 10mm P A 3...
Page 4: ...4 4 2 4 1 4...
Page 38: ...38 GARANTI ssur yder en garanti p 36 m neder for enheden og p 6 m neder for fodbetr kket...
Page 45: ...45 3 3 3 1 3...
Page 80: ...80 3 3 1 3...
Page 85: ...85 3 3 1 3 1 3 3 1 3 4 4 1 4 2...
Page 89: ...89 3 3 3 1 3 SPECTRA 4 Spectra 4 1 4 2...
Page 93: ...93 3 3 3 3 3 1 4 4 1 4 2...
Page 94: ...94 15 C 50 C 10 95 20 C 70 C ISO 10328 P m kg ISO 10328 200 2 3...