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RESPONSABILIDAD
El fabricante recomienda usar el dispositivo únicamente en las
condiciones especificadas y para los fines previstos. El dispositivo debe
mantenerse de acuerdo a lo especificado en las instrucciones para el
uso. El fabricante no se hace responsable de los daños causados por el
uso de combinaciones de componentes que no hayan sido autorizados
por el mismo.
CUMPLIMIENTO
Este componente ha sido probado según la normativa ISO 10328 a dos
millones de ciclos de carga. En función del nivel de actividad del
amputado, esto se corresponde con una duración de uso de dos o tres
años. Se recomienda llevar a cabo las revisiones de seguridad anuales
regulares.
ISO 10328 - “P” - “m”kg *)
*) no debe excederse el límite de masa corporal.
Para condiciones específicas y limitaciones de uso,
consulte las instrucciones escritas del fabricante sobre
el uso previsto.
En la normativa
mencionada, los niveles de
prueba (P) se asignan a
ciertas masas corporales
máximas (m en kg). En
algunos casos, que están
señalados, no se ha
asignado ningún nivel de
prueba al producto relacionado con la masa corporal máxima. En estos
casos, las cargas de prueba se han adaptado adecuadamente sobre la
base del nivel de carga especificado.
Categorías de actividad alta de Össur
Categoría
Peso (Kg)
Texto en etiqueta
1
52
P3
ISO 10328 -
P3
52
kg
2
59
P3
ISO 10328 -
P3
59
kg
3
68
P4
ISO 10328 -
P4
68
kg
4
77
P4
ISO 10328 -
P4
77
kg
5
88
P4
ISO 10328 -
P5
88
kg
6
100
P5
ISO 10328 -
P5
100
kg
7
116
P5
ISO 10328 -
P6
116
kg
8
130
P6
ISO 10328 -
P6
130
kg
9
147
P6
ISO 10328 -
P6
147
kg
• Este manual está destinado para el uso de un técnico ortopédico
certificado.
