Ossur ICEROSS SEAL-IN X LINERS, Instructions For Use Manual

Page: 41 / 103

41 40
SVENSKA
Iceross Seal-In X Liners kallas i efterföljande dokumentation för
produkten . Det här dokumentet innehåller viktig information för
användning, inpassning och hantering av produkten. Detta dokument är
avsett att användas av en certifierad ortopedingenjör och av patienten.
PRODUKTSPECIFIKATION
Produkten är en silikonliner som finns i två varianter:
• Transtibial, 3 mm/6 mm profil
• Transfemoral, standard/konisk.
Produkten ska paras ihop med en lämplig Iceross Seal-In X Seal .
Tillsammans bildar de ett suspensionssystem där en distal
vakuumkammare skapas under förseglingens nivå, vilket ger en pålitlig
passform för amputationsstumpen i protesen.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Produkten är icke-invasiv och återanvändningsbar för den enskilda
patientens bruk. Produkten har utformats för daglig användning.
• Transtibial: Låg till hög aktivitetsnivå.
• Transfemoral: Låg till extrem aktivitetsnivå.
Produkten ska endast användas i samband med protesförsörjning till
patienter med amputationer av nedre extremiteter, t.ex. på grund av:
• Trauma
• Vaskulär sjukdom
• Cancer
• Medfödda defekter.
Produkten kan användas av personer i de ovan nämnda grupperna
oavsett ålder och fingerfärdighet.
OBS! Användarna behöver vara tillräckligt fysiskt friska för att kunna
använda protesen för belastning vid gång.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända
SÄKERHET
Varningar
• Felaktig hantering av produkten kan medföra att suspensionen inte
fungerar.
• Produkten ska inte användas av personer med följande tillstånd:
– Extremt kort amputationsstump (se tabell 1 och 2) .
– Extremt fluktuerande volym i amputationsstumpen.
– Kognitiva begränsningar som hindrar säker användning av
produkten.
Amputationsstumpens längd mäts på följande sätt:
• Transtibial längd: Från mitten på patellarsenan till den distala änden.
• Transfemoral längd: Från perineum till den distala änden, med den
vävnad som hänger ned.