REF.: TP-6400
Nederlands
INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK EN HET BEHOUD
Geachte klant,
Wij danken u hartelijk voor uw vertrouwen in een Orliman product. U heeft een kwaliteitsproduct van
hoogwaardig niveau aangeschaft. Wij verzoeken u om de instructies aandachtig door te lezen. Mocht u
twijfels hebben, dan kunt u contact opnemen met uw arts, uw gespecialiseerde orthopeed of met onze
afdeling klantenservice. Orliman stelt uw keuze op prijs en wenst u voorspoedige beterschap.
NORMEN
Deze producten voldoen aan de Europese Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/CEE (Koninklijk Besluit
1591/2009). Er werd een risicoanalyse uitgevoerd (UNE-EN ISO 14971) waarbij alle bestaande risico’s tot
het minimum worden beperkt. Proeven zijn uitgevoerd conform de Europese richtlijn UNE-EN ISO 22523
met betrekking tot uitwendinge arm-en beenprothesen en uitwendige orthesen.
INDICATIES
Fracturen van de humerusdiafyse, hetzij door direct of indirect trauma, pathologische fracturen, chirurgi-
sche behandeling van fracturen. Als hulpmiddel bij de behandeling van fracturen van de bovenarm waarbij
het ellebooggewricht betrokken is.
INSTRUCTIES VOOR HET AANBRENGEN
HET PRODUCT MOET DOOR UW ORTHOPEDISCHE TECHNICUS OF ARTS WORDEN AANGEMETEN.
Om een zo groot mogelijke therapeutische doelmatigheid te bereiken bij de verschillende pathologieësn
en om de bruikbare levensduur van het product te verlengen, is het van fundamenteel belang dat voor
iedere patiënt of gebruiker de meest correcte maat wordt uitgekozen (in de verpakking wordt een oriënte-
rend overzicht bijgevoegd met de maten en gelijkwaardigheden in centimeters). Een overmatige compres-
sie kan leiden tot onverdraagzaamheid waardoor wordt aangeraden om de compressie te reguleren voor
een optimaal niveau. Bij het aanbrengen moet op de volgende aspecten worden gelet.
Bij het aanbrengen moet op de volgende aspecten worden gelet:
Aangezien de orthese gemaakt is van thermoplastisch materiaal, is een tussenlaag tussen de patiënt en
de orthese aanbevolen (wordt meegeleverd).
Aangezien het letsels van de arm betreft, is het raadzaam geen plotselinge bewegingen met de bovenarm
te maken bij het aanmeten van de orthese bij de patiënt.
1-Maak alle riemen op de orthese volledig open, open de thermoplastische delen, tot er voldoende ruimte
is om de arm er eenvoudig in te steken.
2-Positioneer de arm zo dat de mechanische as samenvalt met de anatomische as, maak dan met een
schroevendraaier de rails los en stel de orthese voor de arm en onderarm af op de lengte van de arm
van de patiënt.
3-Nadat u gecontroleerd hebt dat de maat correct is, maakt u eerst de riemen vast die het dichtst bij het
ellebooggewricht liggen. Doe vervolgens hetzelfde met de pols- en schouderriemen.
Trek vervolgens de borstriem naar de andere kant, stel hem bij en steek de trekpen in tot de gewenste
spanning wordt bereikt. Markeer het overtollige thermoplastische materiaal met een merkstift, vooral ter
hoogte van de onderarm en elleboog, om de nodige flexie mogelijk te maken. Voer tot slot dezelfde proce-
dure uit ter hoogte van de pols, zodat ze niet te strak zit en om schaafwonden te voorkomen.
Nadat de orthese is afgenomen, verwijdert u het teveel aan thermoplastisch materiaal.
Het ellebooggewricht aanpassen:
Open de bescherming van het elleboogscharnier om bij de schroeven te kunnen.
Maak de schroeven los met de bijgeleverde sleutel en steek ze in de scharniergaten waarmee de bewe-
gingsvrijheid van de flexie-extensie gecontroleerd kan worden.
De schouderband aanpassen (arm- en onderarmsteun):
Nadat de orthese aan de bovenarm is aangepast, zet u één uiteinde van de schouderband aan de zijkant/
achterkant van de humerusorthese vast en voert u deze vervolgens over de rug naar de andere schouder.
Haal deze over de schouder en maak het andere uiteinde van de schouderband ter hoogte van de pols vast
aan de onderarm. Stel de band bij door de arm op het gewenste niveau te heffen.
VOORZORGSMAATREGELEN
Het fabricagemateriaal is ontvlambaar.
Stel de producten niet bloot aan situaties die tot hun ontbranding kunnen leiden. Als dit gebeurt, trek ze
dan snel uit en gebruik adequate middelen om ze te doven. Hoewel het gebruikte materiaal hypoallergeen
is, kunnen we niet 100% garanderen dat er zich in bepaalde gevallen geen allergieën kunnen voordoen.
Als dit gebeurt, verwijder dan het product en raadpleeg de arts die het product voorgeschreven heeft. In
het geval van kleine ongemakken die veroorzaakt worden door zweten, raden we het gebruik van een in-
terface aan om contact tussen de huid en het weefsel te voorkomen. Verwijder het product in het geval van
schaafwonden, irritaties of zwellingen en raadpleeg uw arts of orthopedist. Het gebruik wordt afgeraden
in het geval van open littekens met zwellingen, roodheid en warmteaccumulatie. Het product bevat latex
van natuurlijk rubber en kan allergische reacties veroorzaken bij personen die gevoelig zijn voor latex.
AANBEVELINGEN-WAARSCHUWINGEN
Deze producten mogen alleen worden gebruikt door de personen die in het medische voorschrift staan
vermeld. Ze mogen niet worden gebruikt door derden die niet in verband staan met het genoemde voor-
schrift. Als u het product niet gebruikt, dan wordt aangeraden om het in de originele verpakking te bewa-
ren. Bij het wegwerpen van de verpakking en het product, wordt verzocht dat u zich strikt houdt aan de
wettelijke normen van uw woonomgeving. Het gebruik van de orthese is onderhevig aan de aanbevelingen
van de voorschrijvende arts, en om deze reden mag dit product dan ook niet worden gebruikt voor andere
doeleinden dan die staan voorgeschreven. Voor de geldigheid van de garantie, dient de verstrekkende
instantie dit instructieblad in te vullen.
VERVAARDIGING-KENMERKEN
De materialen die voor de vervaardiging zijn gebruikt, zijn getest en in al hun kenmerken gehomologeerd
en voldoen aan de vereiste Europese kwaliteitsvoorwaarden. Alle genoemde producten zijn vervaardigd
uit materiaal van eerste kwaliteit en bieden een onverbeterbaar comfort en gebruikskwaliteit. Alle produc-
ten bieden ondersteuning, stabiliteit en compressie voor de optimale behandeling van de pathologieën
waarvoor deze zijn ontworpen.
AANBEVELINGEN VOOR HET BEHOUD EN VOOR HET WASSEN
De klittenbanden onderling aan elkaar vast maken (als de ortheses die heeft) en regelmatig handmatig
wassen met lauw water en neutrale zeep. Voor het drogen van de orthese, een droge handdoek gebruiken
om zoveel mogelijk vocht te laten absorberen en het vervolgens laten opdrogen bij kamertemperatuur.
Het mag niet worden opgehangen noch worden gestreken en evenmin mag het worden blootgesteld aan
directe warmtebronnen zoals kachels, verwarmingen, radiators, blootstelling aan direct zonlicht, etc. Ge-
durende het gebruik of tijdens het schoonmaken, mogen geen alcohol, crèmes of verdunnende middelen
worden gebruikt. Als de orthese niet goed is uitgelekt, dan is het mogelijk dat de wasmiddelresten de huid
kunnen irriteren en het product kunnen beschadigen.
GARANTIES
ORLIMAN, S.L.U. staat garant voor al haar producten, op voorwaarde dat ze niet zijn bewerkt noch zijn
veranderd in hun oorspronkelijke vorm. Zij staat niet garant voor die producten die om reden van verkeerd
gebruik, tekortkomingen of beschadigingen van iedere willekeurige aard, in hun kenmerken blijken te zijn
veranderd. Mocht u enige gebreken of afwijkingen waarnemen, dan wordt verzocht om dit onmiddellijk te
melden aan de verstrekkende instantie om over te gaan tot vervanging ervan.
ORLIMAN, S.L.U. stelt uw keuze op prijs en wenst u voorspoedige beterschap.
