ORLIMAN S. L. U.
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La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
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4406
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-05
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: 4406
marca
®
ISTRUZIONI PER L’USO E PER LA CONSERVAZIONE
ITALIANO
IT
La data di fabbricazione è inclusa nel numero di lotto che compare sull’etichetta del recipiente
come
x
, nella seguente modalità: la seconda e la terza cifra rappresentano l’anno di fabbricazione,
la quarta e la quinta cifra indicano il mese.
ISTRUZIONI PER USO, CONSERVAZIONE E GARANZIA
Caro cliente,
Ti ringraziamo per la fiducia che hai riposto in un prodotto Orliman. Ti preghiamo di leggere attenta
-
mente le presenti istruzioni. Conserva queste istruzioni e la confezione per consultazioni future. In caso
di dubbio, si prega di rivolgersi al proprio medico, alla propria ortopedia specializzata o al nostro diparti
-
mento di Attenzione al Cliente.
ORLIMAN S.L.U. garantisce tutti i propri prodotti, sempre premesso che non vengano manipolati, né
alterati rispetto alla loro configurazione originale, a eccezione dell'uso prescritto nel presente foglietto
illustrativo.
Nel caso in cui i prodotti vengano utilizzati in combinazione con altri prodotti, ricambi o sistemi, è ne
-
cessario accertarsi che siano compatibili e di marca Orliman
®
. La garanzia non copre i prodotti che pre
-
sentano carenze o rotture di qualsiasi tipo in seguito all'uso scorretto. Si applicano le disposizioni di legge
vigenti nel Paese in cui il prodotto è stato acquistato. Nel caso in cui si ritenga di aver titolo per usufruire
della garanzia, rivolgersi in primo luogo al rivenditore presso cui si è acquistato il prodotto. Nel caso in cui
avvengano gravi incidenti connessi con l'uso del prodotto, si prega di comunicarlo a Orliman S.L.U. e alle
autorità competenti del proprio Stato.
Orliman ti ringrazia per la tua scelta e ti augura pronta guarigione.
NORMATIVA
d
Il presente articolo è un dispositivo sanitario di classe I. È stata realizzata un'analisi dei rischi (UNI
CEI EN ISO 14971) allo scopo di minimizzare tutti i pericoli esistenti. Sono stati realizzati dei test confor
-
memente alla norma europea UNI EN ISO 22523 che specifica i requisiti ed i metodi di prova relativi alle
protesi d'arto esterne e ortesi esterne.
INDICAZIONI
Artrosi e artrite. Tendinite e borsite. Slogatura. Contusione e dolore muscolare. Instabilità e rigidità artico
-
lare. Sostegno e protezione nella pratica sportiva. Trattamento post-operatorio e post-traumatico.
ISTRUZIONI PER LA COLLOCAZIONE
Per ottenere il maggior livello di efficacia terapeutica nelle varie patologie e prolungare la vita utile del
prodotto, è fondamentale la scelta della taglia più idonea a ciascun paziente o utilizzatore. Una compres
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sione eccessiva può provocare intolleranza, per cui si consiglia di regolare la compressione fino a un grado
di sostegno sicuro, ma che risulti comodo.
Nel caso in cui il prodotto abbia bisogno di adattamento, la collocazione va realizzata a cura di un tecnico
ortopedico, o un professionista sanitario legalmente qualificato per farlo e sarà necessario assicurarsi che
l'utente finale, o la persona responsabile della collocazione del prodotto ne comprenda correttamente il
funzionamento e l'uso.
Per la collocazione è necessario adottare le seguenti accortezze:
1-
Inserire il piede nella cavigliera fino a collocare il tallone nell’apertura circolare.
2-Chiudere le cinghie in velcro nella zona prossimale dell’ortesi.
3-Collocare la cinghia sotto il piede (con il velcro rivolto verso l’alto) in modo che abbia la stessa lunghez
-
za su ciascun lato del piede.
4-
Incrociare la cinghia esterna lungo il collo del piede fino a portarla sulla parte posteriore della caviglia.
5-Mantenendo la tensione, doppiare la cinghia sulla parte anteriore, circondando la caviglia lungo il ten
-
dine di Achille.
6-
Fissare la cinghia su sé stessa, sulla zona del collo del piede.
7-
Ripetere le operazioni 4, 5 e 6 con la cinghia del lato interno.
8-
Nel caso in cui non fosse necessaria la stabilizzazione esercitata dalle cinghie, è possibile estrarle.
p
PRECAUZIONI
Prima di ciascun utilizzo, verificare che il prodotto disponga di tutti i componenti, come previsto dalla
procedura di collocazione. Verificarne periodicamente le condizioni. Nel caso in cui si notino carenze o
anomalie, comunicarlo immediatamente al negozio di distribuzione.
Il materiale costruttivo è infiammabile. Non esporre i prodotti a situazioni che potrebbero provocarne
la combustione. Qualora ciò avvenisse, rimuovere immediatamente il dispositivo e utilizzare gli idonei
mezzi di estinzione.
In caso di lievi disturbi provocati dal sudore, si raccomanda di utilizzare del tessuto in cotone che eviti il
contatto tra la pelle e il tessuto. Qualora si verificassero disturbi quali escoriazioni, irritazioni o gonfiori,
togliere il prodotto e rivolgersi al medico o al tecnico ortopedico. Il prodotto va utilizzato esclusivamen
-
te sulla cute in perfette condizioni. L'uso è controindicato su cicatrici aperte con gonfiori, arrossamenti
e accumulo di calore.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
l
contengono lattice di gomma naturale e possono provocare
reazioni allergiche nelle persone sensibili al lattice.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
o
(Ref.: 4406) contengono componenti ferromagnetici per cui
è necessario adottare le massime precauzioni nel caso in cui sia necessario eseguire risonanze magne
-
tiche, o nell'esposizione a raggi durante procedimenti di diagnosi o terapeutici.
RACCOMANDAZIONI-AVVERTENZE
L'uso di questi prodotti è soggetto a prescrizioni. Sebbene l'ortesi non sia monouso, si raccomanda di
utilizzarla per un unico paziente e solo per gli scopi indicati nelle presenti istruzioni, o dal medico curante.
Per lo smaltimento dell'imballaggio e del prodotto si prega di rispettare scrupolosamente le norme legali
della propria comunità.
RACCOMANDAZIONI DI CONSERVAZIONE E LAVAGGIO
Quando il prodotto non viene utilizzato, va conservato nell'imballaggio originale, in luogo asciutto, a
temperatura ambientale. Attaccare tra loro le fascette di velcro (qualora l'ortesi ne fosse provvista); lavare
periodicamente a mano con acqua tiepida (max. 30ºC) e sapone neutro. Per asciugare il prodotto, uti
-
lizzare un asciugamano asciutto per assorbire il più possibile l'umidità e lasciar asciugare a temperatura
ambiente. Non stendere, né stirare, né esporre il prodotto a fonti di calore dirette quali stufe, asciugatrici,
esposizione diretta al sole, ecc. Durante l'uso, o durante la pulizia, non utilizzare sostanze abrasive, cor
-
rosive, alcol, pomate o liquidi solventi. Se l'ortesi non è ben risciacquata, i residui di detersivo potrebbero
irritare la pelle e deteriorare il prodotto.
t o y m U
