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QuikRead go
®
CRP
1
Application
Le test
QuikRead go
®
CRP
est conçu pour le dosage de la CRP (protéine C-réactive) dans
le sang total, le sérum et le plasma grâce à l’
analyseur QuikRead go
®
. Pour diagnostic
in vitro
.
2
Résumé et explication du test
La CRP est une protéine de la phase aiguë de l’inflammation. Elle est présente à des taux
bas chez les sujets sains
1
. Lors d’une infection bactérienne, d’une inflammation ou d’une
destruction tissulaire, une élévation de la CRP est observée dans le sérum du patient. Cette
augmentation est rapide. Des taux élevés peuvent être détectés 6 à 12 heures après le
début du processus inflammatoire
2
.
La mesure quantitative de la CRP est reconnue pour être un indicateur sensible de
l’efficacité du traitement antibiotique, du suivi des infections bactériennes et des infections
postopératoires
2–6
.
3
Principe opérationnel
QuikRead go CRP est un test immunoturbidimétrique utilisant des microparticules
recouvertes de fragments F(ab)
2
anti-CRP humaine. La CRP présente réagit avec les
microparticules entraînant un trouble mesuré par l’analyseur QuikRead go. Les résultats
obtenus avec le QuikRead go CRP sont bien corrélés avec ceux d’autres méthodes
immunoturbidimétriques.
L’échantillon est ajouté dans le tampon dans des cuvettes pré-remplies. Les hématies dans
les échantillons de sang total sont hémolysées. Les données de calibration du test figurent
sur le code-barres de l’étiquette de la cuvette. L’analyseur QuikRead go lit automatiquement
ces données avant le démarrage du test. La valeur de la CRP est automatiquement corrigée
selon le niveau de l’hématocrite. Le résultat de l’hématocrite n’est pas affiché à l’écran mais
est utilisé pour le calcul du résultat.
4
Réactifs
Contenu du coffret
Composant nom
et origine
Symbole
QuikRead go
®
CRP
Cat. No. 135171
50 tests
Cat. No. 151461
25 tests
Bouchons réactifs CRP
2 x 25
25
Cuvettes pré-remplies avec tampon
50 x 1 ml
25 x 1 ml
Tubes capillaires (20 µl)
50
-
Pistons
50
-
Mode d’emploi
Les réactifs contiennent de l’azide de sodium, consulter le chapitre 5 “Avertissements et
précautions”.
Stockage du réactif
Composants du kit
Conservation à 2...8°C
Conservation à 18...25°C
Bouchons réactifs CRP
(dans tube en aluminium ouvert
ou non ouvert)
Jusqu’à la date de
péremption des bouchons
réactifs
24 h par jour – 1 mois
7,5 h par jour – 3 mois
Cuvettes pré-remplies dans
sachets fermés
Jusqu’à la date de
péremption des cuvettes
pré-remplies
Jusqu’à la date de péremption
des cuvettes pré-remplies
Cuvettes pré-remplies en
dehors du sachet
6 mois
3 mois
Cuvette pré-remplie ouverte
2 heures
2 heures
Inscrire la date d’ouverture du sachet sur le rack des cuvettes.
Préparation du réactif et conditions de stockage
Tous les réactifs sont prêts à l’emploi. Protéger les bouchons réactifs QuikRead CRP de
l’humidité. Fermer soigneusement le tube aluminium immédiatement après avoir sorti le
nombre de bouchons réactifs nécessaire.
Détérioration du réactif
Le produit ne doit être utilisé que si le volume de tampon dans la cuvette est correct.
Vérifier que la surface du liquide se situe entre les deux lignes marquées sur la cuvette.
Ne pas utiliser de cuvette en présence de saleté visible dans le tampon.
5
Avertissements et précautions
Information concernant la santé et la sécurité
● Pour diagnostic
in vitro
uniquement.
● Ne pas fumer, manger ou boire dans la zone de manipulation des échantillons et
des réactifs du kit. Porter des vêtements de protection et des gants de protection
jetables lors de la manipulation des échantillons patient et des réactifs du kit. Se laver
soigneusement les mains après la réalisation du test.
● Éviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact avec la peau, laver
immédiatement et abondamment avec de l’eau.
● Tous les échantillons patient et les contrôles doivent être manipulés comme des
matériaux potentiellement infectieux.
● Les réactifs lyophilisés contiennent < 1% d’azide de sodium, concentration à laquelle il
peut être nocif (Aquatic Chronic 3). Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des
effets néfastes à long terme (H412), éviter le rejet dans l’environnement (P273). Éliminer
le contenu conformément aux réglementations nationales et locales en vigueur (P501).
● Les réactifs reconstitués et les réactifs liquides contiennent < 0,1% d’azide de sodium,
concentration à laquelle il n’est pas nocif.
● L’azide de sodium peut réagir avec les acides et libérer des gaz toxiques. L’azide
de sodium peut réagir avec le plomb des canalisations pour former des composés
explosifs. La formation de composés explosifs peut être évitée en rinçant abondamment
avec de l’eau lors de la mise au rebut des réactifs.
● Destruction: voir le chapitre 14.
Précautions pour l’analyse
● Ne pas utiliser le produit au-delà de sa date de péremption figurant sur l’emballage.
● Ne pas dépasser la période de stabilité des réactifs ouverts.
● L’utilisation du kit QuikRead go CRP n’est prévue qu’avec l’instrument QuikRead go.
● Ne pas utiliser des composants issus de lots ou de tests différents. Les composants
sont jetables ; ne jamais réutiliser des composants déjà utilisés pour réaliser un test.
● Lors de la première ouverture du kit, s’assurer que les sachets protégeant les cuvettes
sont intacts. Si un sachet est endommagé, ne pas utiliser les cuvettes à l’intérieur de
celui-ci. Par ailleurs, toujours s’assurer, avant d’utiliser une cuvette individuelle, que la
feuille de scellage est intacte.