OCULUS
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG /
DECLARATION DE CONFORMITE /
DECLARATION OF CONFORMITY /
DICLARATIONE DE CONFORMITA /
DECLARATION DE CONFORMITA
OCULUS Optikgeräte GmbH
Münchholzhäuser Str.29
D-35582 Wetzlar
Tel: ++49 641 / 20 05 – 0
Fax: ++49 641 / 20 05 - 255
Wir
/ Nous / We / Noi / Nosotros
OCULUS
Optikgeräte
GmbH
Erklären in alleiniger Verantwortung, dass das Medizinprodukt
déclarons sous notre propre responabilité que le dispositif médical
declare on our own responsibility that the medical device
dichiariamo sotto propria responsabilitá che il dispositivo medico
declaramos en sola responsabilidad que el producto medicina
Name
/ nom / name / nome / nombre
Easygraph
Typ
/ type ou modél / type or model /
tipo o modello / Tipo y modelo
70620
allen Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG entspricht.
remplit toutes les exigences de la 93/42/CEE qui le concernait.
meets all the provisions of the Directive 93/42/EEC which apply to him.
addempie a tutte le exigenze della Direttiva 93/42/CEE che lo riguardano.
reuna todos los requisitos de la norma 93/42/CEE
Einstufung: (Richtlinie 93/42/EWG, Anhang IX)
Classification: (MDD 93/42/EEC, annex IX)
Classification: (MDD 93/42/EEC, annex IX)
Classificatione: (MDD 93/42/EEC, annex IX)
Clasificatión: (MDD 93/42/EEC, annex IX)
IIa
Konformitätsbewertung nach: Richtlinie 93/42/EWG, Anhang VII
Conformity according: MDD 93/42/EEC, annex VII
Conformité en: MDD 93/42/EEC, annex VII
Conformita a: MDD 93/42/EEC, annex VII
Conformidad para : MDD 93/42/EEC, annex VII
Angewandte harmonisierte Normen:
Normes harmonisées appliquées:
Applied harmonized standards:
Norme armonizzate applicate
Norma armonizaciónada
DIN EN 60601-1 DIN EN 14971
DIN EN 60601-1-2
DIN EN ISO 15004
Ort, Datum /
lieu, date / place, date / luogo, data / lugar, fecha
Name und Funktion
/
nom et fonction / name and function /
nome e funzione / nombre y function
Wetzlar, 29.08.2006
Geschäftsführer / Managing Director
OCULUS Optikgeräte GmbH
Dipl.-Ing. Rainer Kirchhübel