32
VOORZICHTIG
• Amerikaanse (federale) wetgeving beperkt
dit apparaat tot verkoop door of op voorschrift
van een arts.
• Sluit de connector van de thermistor alleen
aan op hostmonitors gemarkeerd met
“Aansluiting patiënt elektrisch geïsoleerd”
of “BF” of “CF” of gemarkeerd met de
internationale symbolen:
of
• Wanneer u de connector van de thermistor
op een hostmonitor aansluit, raadpleeg dan
de gebruiksaanwijzing van de hostmonitor
voor volledige instructies.
•
Controleer of het gecombineerde
hostmonitor-110-4BT systeem goed werkt
voordat het klinisch wordt gebruikt.
• De gecombineerde lekstromen van op de
110-4BT aangesloten apparaten kunnen
leiden tot mogelijk gevaarlijke condities.
Wanneer gecombineerd met andere
apparaten/systemen, moet u ervoor
zorgen dat de gecombineerde lekstroom
van het systeem niet hoger is dan 0,1 mA.
GEBRUIKSAANWIJZING
INSTEEKMETHODE VOOR DE
CAMINO BOUT
Insteekgebied: De standaard rechter en
linker prefrontale gebieden zijn de primaire
gebieden om in te steken. Deze regio maakt
het mogelijk dat de patiënt zijn hoofd van kant
tot kant draait en de rugligging behoudt zonder
interferentie met de functie voor controle van
de intracraniale druk.
Verder zal de incisie bij de meerderheid van de
patiënten uitgevoerd worden achter de haarlijn
en deze is daarom cosmetisch aanvaardbaar
controle van druk en temperatuur is essentieel.
Steriele techniek dient te allen tijde gebruikt te
worden, wanneer men de Camino bout en de
Camino katheter insteekt, aanpast en stevig
vastzet.
Als men gedurende meer dan 5 dagen met
controleren moet doorgaan, wordt plaatsing
van een nieuw systeem onder steriele condities
aanbevolen.
De plaatsing van de Camino bout moet
uitgevoerd worden door een gekwalificeerde
neurochirurg om te vermijden dat het cerebrale
corticale oppervlak tijdens het boorproces
gepenetreerd wordt, wat standaard chirurgische
procedures en vaardigheden vereist.
Hemorragie van de dura of de corticale oppervlakte
bij de insteekplaats van de bout kan optreden.
Patiënten dienen getest te worden op een
normale bloedstolling, voordat de bout geplaatst
wordt. Bepaling van de mogelijke extracerebrale,
subarachnoïde of intracerebrale bloedingen op
de insteeklocatie van de bout is de exclusieve
verantwoordelijkheid van de opererende
neurochirurg. De juiste stappen en handelingen
om een dergelijke bloeding te beheersen dienen
genomen te worden wanneer aangeduid door de
neurochirurg die de leiding heeft.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Extreem buigen en/of kronkels kunnen
de prestaties van de vezeloptische
druktransductor negatief beïnvloeden. Wees
voorzichtig wanneer u werkt met de katheter.
• De katheter I
S UITSLUITEND BESTEMD
VOOR EENMALIG GEBRUIK. NIET
HERSTERILISEREN OF HERGEBRUIKEN.
De Camino 110-4BT wordt geleverd in een
voor eenmalig gebruik bestemde verpakking
en is gegarandeerd steriel en pyrogeenvrij
tenzij de verpakking aangebroken of
beschadigd is. Het katheterontwerp omvat
een klein lumen en complexe sensoren
waardoor verwijdering van alle contaminatie
waarschijnlijk moeilijk kan worden verzekerd.
Daarnaast zal opwerking een of meer
van de complexe sensoren waarschijnlijk
beschadigen, wat kan resulteren in een
verslechterde werking (m.a.w. geen of
onnauwkeurige meetwaarden).
• Gebruik tijdens alle procedures aseptische
technieken.
• Onderhoud de insteeklocatie met regel-
matige, nauwgezette redressing met
behulp van een aseptische techniek.
• Bevestig niets aan de luchtopening van de
transductor. De opening moet open blijven
voor de juiste werking (afbeelding 1).
HAARLIJN
SUTURA
CORONALIS
SUTURA
CORONALIS
GESCHOREN
GEBIED
GESCHOREN
GEBIED
Afbeelding A
Afbeelding B
INCISIE
MIDDENLIJN
