SUOMI
NADAL® Borreliosis Ag Test
(Ref. 870004N-01/870004N-05)
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com
24
1.
Käyttötarkoitus
NADAL®
Borreliosis
Ag
Test
on
kalvoperusteinen
immunomääritys nopeaan ja suoraan borrelioosiantigeenien
havaitsemiseen
(B. garinii
,
B. afzelii
ja
B. burgdorferi sensu
stricto
ja
B. spielmanii)
punkeista. Tämä testi on kehitetty
käytettäväksi vain pienten ja keskikokoisten punkkien (≤8 mm)
testaukseen. Positiivinen testitulos osoittaa
Borrelian
läsnäolon punkissa.
2.
Johdanto
Maailmanlaajuisesti tunnetaan yli 800 punkkilajia, jotka
voidaan jakaa kahteen pääperheeseen: koviin punkkeihin ja
pehmeisiin
punkkeihin.
Pehmeitä
punkkeja
tavataan
tavallisesti tropiikissa ja subtropiikissa. Kovat punkit sen sijaan
ovat levittäytyneet ympäri maailmaa ja ne kantavat Lymen
borrelioosia ja puutiaisaivokuumetta (TBE).
Siinä missä TBE
virukset sijaitsevat punkkien sylkirauhasissa ja voivat siirtyä
suoraan uhrille punkin pureman kautta,
Borrelia
sijaitsee
punkin paksusuolessa.
Borrelia
kulkeutuu uhriin vasta
muutaman tunnin kuluttua punkin puremasta ja näin ollen
Borrelia
-infektion vaara ei ole kovin suuri muutaman
ensimmäisen tunnin aikana punkin pureman jälkeen.
Taudinaiheuttajaa alkaa tosin erittyä jo kahden tunnin
kuluttua punkin puremasta mutta se saavuttaa huippunsa
vasta 72 tunnin kuluttua.
Lymen borrelioosin oireet ihmisillä voidaan jakaa kolmeen
vaiheeseen.
Useista päivistä viikkoihin tartunnan jälkeen:
iholle
ominainen punoitus, niin kutsuttu erythema chronicum
migrans, ilmestyy punkin pureman ympärille ja leviää
ympäröivään ihoon muodostaen ympyrän muotoisen
alueen. Tätä esiintyy noin 70 prosentissa tapauksista ja
punoitusta seuraavat yleiset flunssan kaltaiset oireet, kuten
hikoilu, kuume, päänsärky ja lihas- sekä nivelkivut.
Muutamista viikoista kuukausiin tartunnan jälkeen:
Hermojen ja aivojen tulehdus on mahdollinen. Vahva,
polttava kipu esiintyy alkuperäisen punkin pureman
kohdalla ja usein esiintyy myös punoitusta, joka saattaa
levitä koko kehoon. Nivelten turvotusta, liikuntaelimistön
toimintahäiriöitä, psyykkisiä ja kognitiivisia häiriöitä saattaa
myös esiintyä. Joissakin tapauksissa voi myös esiintyä
kasvolihasten halvausta. Sydämen rytmihäiriöt ovat
harvinaisia, mutta mahdollisia.
Kuukausien tai vuosien kuluttua tartunnan jälkeen:
Krooninen tai toistuva niveltulehdus on tavallista ja sitä
esiintyy useimmiten polvissa tai nilkoissa (Lymen
niveltulehdus).
Ihomuutokset,
kuten
acrodermatitis
chronica atrophicans herxheimer ovat myös mahdollisia.
3.
Testiperiaate
NADAL®
Borreliosis
Ag
Test
on
kalvoperusteinen
immunomääritys nopeaan ja suoraan borrelioosiantigeenien
havaitsemiseen punkista.
Testiperiaate sisältää polyklonaalisia vasta-aineita, jotka
toimivat
sieppaajina
yhdessä
sisäisen
testiliuskan
konjugoituneiden
Borrelia
vasta-aineiden kanssa, joita
käytetään havaitsemaan
Borrelia
antigeenejä näytteessä.
Ensimmäisenä punkki lisätään testikasetin näytekaivoon.
Näyte imeytyy pitkin sisäistä testiliuskaa kapillaarivoimalla. Jos
Borrelia
antigeenejä on läsnä näytteessä, vasta-aine-antigeeni-
vasta-aine kompleksi muodostuu testiviiva-alueelle ja
lopputuloksena
värillinen testiviiva ilmestyy
näkyviin.
Testiviivan ilmestyminen indikoi positiivista tulosta. Jos näyte
ei sisällä
Borrelia
antigeenejä, vasta-aine-antigeeni-vasta-aine
kompleksia ei muodostu eikä täten myöskään värillistä
testiviivaa kehity testiviiva-alueelle. Testitulosta voidaan siis
pitää negatiivisena.
Värillisen viivan ilmestyminen kontrolliviiva-alueelle toimii
testin sisäinenä kontrollina osoittaen mm. riittävän näytteen
määrän ja näytteen onnistuneen imeytymisen.
4.
Reagenssit ja mukana tulevat tarvikkeet
1/5 NADAL® Borreliosis Ag –testikasetti(a) (sis. pipetin ja
kuivaustyynyn)
1/5 punkkiputki/putkea, jossa on puskuriliuosta (0,2 ml)
1/5 tikku(a)
1 punkinpoistaja
1 käyttöohje
5.
Tarvittavat lisämateriaalit
Ajastin
6.
Säilytys & Säilyvyys
Testi tulee säilyttää 2-30°C lämpötilassa ja se säilyy
pakkauksessa merkittyyn eräpäivään saakka. Testikasetti tulee
pitää sinetöitynä paketissaan käyttöön asti. Älä jäädytä testiä.
7.
Varoitukset ja varotoimenpiteet
Lue käyttöohje huolellisesti ennen testin tekemistä.
Ohjeiden noudattamatta jättäminen johtaa epätarkkoihin
testituloksiin.
Älä käytä testiä pakkauksessa merkityn eräpäivän jälkeen.
Älä käytä testiä mikäli suojapakkaus on vahingoittunut.
Älä uudelleenkäytä testiä.
Älä lisää näytettä reaktioalueelle (tulosalueelle).
Tartuntariskin välttämiseksi älä koske reaktioaluetta
(tulosaluetta).
Näytteiden sekoittumisen välttämiseksi käytä uutta
punkkiputkea jokaisen kerätyn näytteen kanssa.
Älä vaihda tai sekoita keskenään testikomponentteja eri
testipakkauksista.
Älä syö, juo tai tupakoi alueella, jossa käsitellään
testipakkauksia ja testinäytteitä.
Testinäytettä analysoitaessa käytä suojaavaa vaatetusta
kuten
laboratoriotakkia,
kertakäyttöhanskoja
ja
silmäsuojusta.
Käsittele jokaista näytettä olettaen, että ne sisältävät
taudinaiheuttajia. Huomioi varotoimet mikrobiologisten
riskien varalle käymällä läpi kaikki standardiohjeet ja
suuntaviivat näytteiden asianmukaiseen hävittämiseen.
Testipakkaus sisältää eläinperäisiä ainesosia.
Eläimen
alkuperän ja/tai terveydentilan tunteminen ei täysin takaa
tarttuvien taudinaiheuttajien puuttumista. Siksi on
suositeltavaa, että eläinperäisiä ainesosia kohdellaan
mahdollisesti
tartuttavina,
ja
niitä
käsitellään
tavanomaisten varotoimenpiteiden mukaisesti (esim. älä
niele tai hengitä).
Kosteus ja lämpötila voivat vaikuttaa testituloksiin.
Käytetyt testimateriaalit tulee hävittää noudattaen
paikallista lainsäädäntöä.
