Moretti SKEMA FORM, Instruction Manual

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Producto sanitario de clase I
REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
MI481 Estribo con 1 peldaño - capacidad máx. 150 kg
MI482 Estribo con 2 peldaños - capacidad máx. 150 kg
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido un estribo de la línea SKEMAFORM fabricado por Moretti. Su diseño
y calidad garantizan el máximo confort, la máxima seguridad y fiabilidad. Los estribos de la línea
SKEMAFORM fabricados por Moretti han sido diseñados y realizados para satisfacer todas sus
necesidades. Este manual de instrucciones contiene algunas sugerencias que le permitirán usar
correctamente el equipo que Ud. ha elegido así como valiosos consejos para su seguridad. En caso
de dudas contacte con el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos. Este
manual alude a los dos modelos de estribo de la línea SKEMAFORM. Consultar sólo las instrucciones
relativas al modelo adquirido.
3. FINALIDAD
El estribo SKEMAFORM sirve para facilitar la subida y la bajada de una camilla para consultas médicas.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en este
manual
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados de
un uso incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente manual
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto y a este
manual sin aviso previo, con propósitos de mejora
En caso de dudas, contacta con tu revendedor, que podrá ayudarte y darte consejos útiles.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e introducidos
en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia de los ESTRIBOS son
conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre los PRODUCTOS SANITARIOS del
5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido en el
anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba la
conformidad con el reglamento 2017/745.
Nota: Los códigos completos de producto, el código de registro del fabricante (SRN), el código UDI-
DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas figuran en la Declaración de Conformidad
UE que MORETTI SPA emite y pone a disposición a través de sus propios canales.