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IT

ALIANO

  Dispositivo medico di classe I

REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici

1. CODICI

MI481 

 

Predellino con 1 gradino - portata max 150 Kg

MI482   

Predellino con 2 gradini - portata max 150 Kg

2. INTRODUZIONE

Grazie per aver scelto i predellini della linea SKEMAFORM by Moretti. Il loro design e la loro qualità 
garantiscono  il  massimo  comfort,  la  massima  sicurezza  ed  affidabilità.  I  predellini  della  linea 
SKEMAFORM by Moretti sono stati progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze. 
Questo  manuale  d’uso  contiene  dei  piccoli  suggerimenti  per  un  corretto  uso  dell’ausilio  da  voi 
scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il 
rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente. Il presente manuale fa riferimento 
ad entrambi i modelli di predellini della linea SKEMAFORM. Consultare solo le istruzioni relative al 
modello da voi scelto.

3. DESTINAZIONE D’USO

Il  predellino  SKEMAFORM  è  un  dispositivo  destinato  ad  aiutare  le  persone  a  salire  e  scendere 
agevolmente su di un lettino da visita medica. 
 

ATTENZIONE!
•  È vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito
  nel seguente manuale
•  Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio
  del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale
•  Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente 
  manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche 

In caso di dubbi, contatta il tuo rivenditore che ti aiuterà e ti consiglierà correttamente.

4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE

La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in 
commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia PREDELLINI sono conformi alle 
disposizioni applicabili del regolamento 2017/745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1.   I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti  
 

dall’allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall’allegato IV del suddetto regolamento.

2.   I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3.   I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4.   I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5.   I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto 
 

stabilito dall’allegato VIII del suddetto regolamento.

6.   La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni 
 

dalla data di fabbricazione dell’ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità 

 

al regolamento 2017/745.

Nota:

 I codici completi di prodotto, il codice di registrazione del Fabbricante (SRN), il codice UDI-DI di 

base ed eventuali riferimenti a norme utilizzate sono riportati nella Dichiarazione di Conformità UE che 
MORETTI SPA emette e rende disponibile attraverso i propri canali.

Summary of Contents for SKEMA FORM

Page 1: ...PREDELLINI MANUALE DI ISTRUZIONI MA MI481_MI482 03 A _ITA_11 2020 ITALIANO...

Page 2: ...Istruzioni di montaggio MI481 predellino ad 1 gradino pag 5 8 2 Istruzioni di montaggio MI482 predellino a 2 gradini pag 6 9 MODALIT D USO PAG 7 10 MANUTENZIONE PAG 7 11 PULIZIA E DISINFEZIONE PAG 7...

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Page 4: ...te grave verificatosi in relazione al dispositivo al fabbricante e all autorit competente dello Stato membro in cui l utilizzatore e o il paziente stabilito 6 SIMBOLOGIA UTILIZZATA Codice prodotto Ide...

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Page 6: ...lino a 2 gradini 1 Disporre le due gambe esterne rif A con le svasature dei fori rivolte verso l esterno immagine 5 2 Assemblare da prima le gambe e i traversini centrali rif B attraverso i raccordi s...

Page 7: ...lizzare la stessa procedura PRECAUZIONI Non superare la portata massima di 150 kg Prima dell uso assicurarsi sempre che il predellino SKEMA sia ben montato e che non presenti danni tali da compromette...

Page 8: ...ura non scrupolosamente conforme alle istruzioni riportate nei manuali per l installazione il montaggio e l uso Moretti non garantisce i prodotti Moretti contro danni o difetti nelle seguenti condizio...

Page 9: ...ti sono garantiti per 6 sei mesi a decorrere dal giorno in cui si riceve il ricambio 17 CLAUSOLE ESONERATIVE Salvo quanto specificato espressamente in questa garanzia ed entro i limiti di legge Morett...

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Page 11: ...___________________________ Acquistato in data____________________________________________________________ Rivenditore __________________________________________________________________ Via __________...

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Page 13: ...STEP STOOL INSTRUCTIONS MANUAL MA MI481_MI482 03 A _ENG_11 2020 ENGLISH...

Page 14: ...MI481 1 step stool pag 5 8 2 Installation instructions MI482 2 steps stool pag 6 9 HOW TO USE PAG 7 10 MAINTEINANCE PAG 7 11 CLEANING AND DISINFECTION PAG 7 11 1 Cleaning pag 7 11 2 Disinfection pag...

Page 15: ...es the right to change the information contained in this document without previous notice If you should have any doubts please contact your dealer who will help and advice you correctly 4 DECLARATION...

Page 16: ...any serious accident that have occurred related the device to the manufacturer and appropriate authority of the State which the user and or patient belongs to 6 SYMBOLS Product code Unique Device Ide...

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Page 19: ...aximum load of 150 kg Before use always make sure that the step stool SKEMAFORM is securely assembled and hasn t any damage that could compromise the stability of the product 10 MAINTEINANCE The MOPED...

Page 20: ...s or components not provided by Moretti failure in accomplishing the guidelines and instructions for use non authorized alterations damages due to the transport different from Moretti original deliver...

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Page 23: ...______________________________________________ Address _______________________ Town city_______________________________________ Sold to_________________________________________________________________...

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Page 25: ...ESTRIBOS MANUAL DE INSTRUCCIONES MA MI481_MI482 03 A _ESP_11 2020 ESPA OL...

Page 26: ...e montaje de MI481 estribo de 1 pelda o pag 5 8 2 Instrucciones de montaje de MI482 estribo de 2 pelda os pag 6 9 MODO DE USO PAG 7 10 MANTENIMIENTO PAG 7 11 LIMPIEZA Y DESINFECCI N PAG 7 11 1 Limpiez...

Page 27: ...aportar modificaciones al producto y a este manual sin aviso previo con prop sitos de mejora En caso de dudas contacta con tu revendedor que podr ayudarte y darte consejos tiles 4 DECLARACI N UE DE CO...

Page 28: ...e grave ocurrido en relaci n con el producto al fabricante y a la autoridad competente del pa s miembro donde se encuentre 6 S MBOLOS C digo producto Identificaci n un voca de productos Marcado CE EC...

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Page 31: ...cidad m xima de 150 kg Antes del uso asegurarse siempre de que el estribo SKEMA est bien montado y no presente da os que puedan comprometer la estabilidad del producto 10 MANTENIMIENTO Los productos M...

Page 32: ...itivo no conforme con las instrucciones que se encuentran en el manual de instalaci n montaje y uso Moretti no garantiza los productos Moretti por da os o defectos en la condiciones siguientes calamid...

Page 33: ...garant a de 6 seis meses desde la fecha de entrega del repuesto 17 CL USULAS EXONERATIVAS M s all de las especificaciones de esta garant a y dentro de los l mites de ley Moretti no ofrece ninguna otra...

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Page 35: ...__________________________ Fecha de compra______________________________________________________________ Distribuidor _ _________________________________________________________________ Calle ________...

Page 36: ...MORETTI S P A Via Bruxelles 3 Meleto 52022 Cavriglia Arezzo Tel 39 055 96 21 11 Fax 39 055 96 21 200 www morettispa com info morettispa com...

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