Moretti MOPEDIA RC325-40, Instruction Manual

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IT
ALIANO
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a
quanto stabilito dall’allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10
anni dalla data di fabbricazione dell’ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la
conformità al regolamento 2017/745.
NOTA: I codici completi di prodotto, il codice di registrazione del Fabbricante (SRN), il codice
UDI-DI di base ed eventuali riferimenti a norme utilizzate sono riportati nella Dichiarazione di
Conformità UE che MORETTI SPA emette e rende disponibile attraverso i propri canali.
4.1 Norme e direttive di riferimento
I Test di sicurezza prescritti dalla norma UNI EN 12182 sono stati eseguiti e superati.
Resistenza all’accensione: I materiali utilizzati per il rivestimento e l’imbottitura sono stati sot-
toposti a prova con metodi specifici nella EN1021-1/2.
5. AVVERTENZE GENERALI
ATTENZIONE!
Prestare sempre molta attenzione alla presenza di parti in movimento che potrebbero
causare intrappolamento agli arti e lesioni personali.
• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento attentamente al seguente manuale
• Per un utilizzo corretto del dispositivo consultare sempre il vostro medico o terapista
• Mantenere il prodotto imballato lontano da qualsiasi fonte di calore in quanto l’imballo
è fatto di cartone
• La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non riparabili e/o sostituibili
• Prestare sempre molta attenzione alla presenza di bambini
• Non sollevare la sedia comoda da parti amovibili (Braccioli, schienale, ecc) che potrebbero
accidentalmente staccarsi durante il sollevamento
• L’utilizzatore e/o il paziente dovrà segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione
al dispositivo al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro in cui l’utilizzatore
e/o il paziente è stabilito
5.1 Avvertenze per l’utilizzo
• Non superare per nessun motivo la portata massima ammessa
• Bloccare completamente le ruote della sedia ogni volta che il paziente viene trasferito
oppure quando si trova in ascensore
• Prima di trasferire il paziente dalla/sulla sedia comoda, assicurarsi che la sedia sia posta
su una superficie piana e stabile e con le ruote bloccate
• Prima di inclinarsi in avanti o di alzarsi dalla sedia assicurarsi che le ruote anteriori siano
bloccate, per evitare un possibile ribaltamento
• Per evitare un possibile ribaltamento evitare di sporgersi sul retro oltre lo schienale della sedia
• Se dovete prendere un oggetto posto dietro la sedia, non sporgetevi oltre la lunghezza
del vostro braccio, senza modificare la vostra posizione sulla sedia
• Fate attenzione che gli abiti non si impiglino nelle ruote della sedia comoda
• Durante il montaggio e/o la regolazione di pedane, schienale e supporti per le gambe
o comunque durante l’utilizzo della sedia utilizzare la massima attenzione onde evitare
schiacciamenti accidentali delle dita
• Tenere la sedia lontana da fonti dirette di calore
• Assicurarsi che la vaschetta non sia stata spostata o rimossa;
• Non appoggiarsi sulle pedane per sedersi o scendere dalla comoda;