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ITALIANO
3. DESTINAZIONE D’USO
Questa carrozzina è destinata alla mobilità di persone con difficoltà motorie e può essere
utilizzata ad autospinta (se dotata di ruote posteriori grandi) oppure con l’ausilio di un operatore.
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÁ CE
Moretti S.p.A. dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che il prodotto fabbricato ed
immesso nel commercio dalla stessa Moretti S.p.A. e facente parte della famiglia carrozzine
è conforme alle disposizioni applicabili della direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici
e successive modifiche. A tal scopo Moretti S.p.A. garantisce e dichiara sotto la propria
esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti essenziali richiesti dall’allegato
I della direttiva 93/42/CEE e successive modifiche come prescritto dall’allegato VII della
suddetta direttiva;
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA;
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE;
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE;
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I;
6. NON È CONSENTITO utilizzare e/o installare i dispositivi in oggetto al di fuori
della destinazione d’uso prevista dalla Moretti S.p.A.;
7. Moretti S.p.A. mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti la documentazione
tecnica comprovante la conformità alla Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche.
5. AVVERTENZE GENERALI
• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento attentamente al seguente manuale.
• Per un utilizzo corretto del dispositivo consultare sempre il vostro medico o terapista.
• Mantenere il prodotto imballato lontano da qualsiasi fonte di calore in quanto l’imballo è
fatto di cartone.
• La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non riparabili e/o sostituibili.
• Prestare sempre molta attenzione alla presenza di parti in movimento che potrebbero
causare intrappolamenti degli arti e lesioni personali.
• Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini.
• Per sollevare correttamente la carrozzina è necessario richiuderla seguendo le istruzioni
presenti in questo manuale e successivamente afferrarla per le maniglie.
• Non sollevare la carrozzina da parti amovibili che potrebbero accidentalmente staccarsi
durante il sollevamento.
6. SIMBOLOGIA UTILIZZATA
Codice prodotto
Lotto di produzione
Dispositivo Medico
Identificativo univoco del dispositivo
Marchio CE
Leggere il manuale per le istruzioni
EC
REP
0197
S N
Fabbricante
Condizioni di smaltimento
