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AÑOL
Producto sanitario de clase I
REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL
CONSEJO
del 5 de abril de 2017 sobre los Productos Sanitarios
1. CÓDIGOS
RP190N
Bastón de aluminio de altura regulable - color negro
RP190V
Bastón de aluminio de altura regulable - color verde
RP190R
Bastón de aluminio de altura regulable - color rojo
RP191N
Bastón de aluminio de altura regulable - color negro con puntal ancho
RP191V
Bastón de aluminio de altura regulable - color verde con puntal ancho
RP191R
Bastón de aluminio de altura regulable - color rojo con puntal ancho
RP192N
Bastón de aluminio de altura regulable - color negro con base cuadrípode
RP192V
Bastón de aluminio de altura regulable - color verde con base cuadrípode
RP192R
Bastón de aluminio de altura regulable - color rojo con base cuadrípode
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido un auxilio BRIO de la línea MOPEDIA fabricado por Moretti. Los bas-
tones Moretti han sido diseñados y realizados para satisfacer todas tus exigencias, con un uso
práctico, correcto y seguro. Este manual de instrucciones contiene algunas sugerencias que
le permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido, así como valiosos consejos para
su seguridad. Se aconseja leer atentamente todo el manual antes de utilizar el producto. En caso
de dudas contacte con el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
3. FINALIDAD
Los bastones de aluminio MOPEDIA son auxilios que se manejan con un brazo, aptos para
contribuir a la movilidad de personas con dificultades de locomoción.
¡ATENCIÓN!
Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en este
manual. MORETTI S.p.A. declina toda responsabilidad por los daños derivados
de un uso incorrecto del dispositivo o por un uso diferente al indicado en el presente
manual. El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto
y a este manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados
e introducidos en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia de los
BASTONES DE PASEO son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre los
PRODUCTOS SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el reglamento 2017/745.
Nota:
Los códigos completos de producto, el código de registro del fabricante (SRN), el código
UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas figuran en la Declaración de
Conformidad UE que MORETTI SPA emite y pone a disposición a través de sus propios canales.
