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ITALIANO
Dispositivo Medico di classe I
D.Lgs 24/02/97 n.46 attuazione della direttiva CEE 93/42 e successive modifiche
RP881
Imbracatura standard con poggiatesta
RP888
Imbracatura standard con poggiatesta rigido
1. INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto un’ imbracatura della linea MOPEDIA by Moretti S.p.A. Le imbracature Moretti
sono state progettate e realizzate per soddisfare tutte le vostre esigenze, per un utilizzo pratico,
corretto e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso del dispositivo
da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente la
totalità del presente manuale prima di usare l’imbracatura. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare
il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
2. DESTINAZIONE D'USO
Le imbracature MOPEDIA by Moretti sono destinate al trasferimento di pazienti con difficoltà motorie.
• È vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito nel
seguente manuale
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio
del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente
manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche
3. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ CE
Moretti S.p.A. dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che il prodotto fabbricato, immesso in
commercio dalla stessa Moretti S.p.A. e facente parte della famiglia delle imbracature è conforme
alle disposizioni applicabili della direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici e successive modifiche
A tal scopo Moretti S.p.A. garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto
segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti essenziali richiesti dall’allegato I della direttiva
93/42/CEE e successive modifiche come prescritto dall’allegato VII della suddetta direttiva
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I
6. NON È CONSENTITO utilizzare e/o installare i dispositivi in oggetto al di fuori della
destinazione d’uso prevista dalla Moretti S.p.A.
7. Moretti S.p.A. mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti la documentazione
tecnica comprovante la conformità alla Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche
8. Moretti S.p.A. dichiara che il tessuto è ignifugo e rispetta la norma EN 1021-1 e EN1021-2
4. AVVERTENZE GENERALI
• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento attentamente al seguente manuale
• Per un utilizzo corretto del dispositivo consultare sempre il vostro medico o terapista
• Il prodotto deve essere sanificato prima dell’eventuale riutilizzo
• La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non riparabili e/o sostituibili
