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Información sobre normativas

Información sobre normativas

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por lo menos 5 e indicaría un “uso normal”; una clasificación combinada de 6 o más 
indicaría un “rendimiento excelente”. Consulte la Guía de inicio rápido incluida con 
sus audífonos para conocer con exactitud las clasificaciones M/T.

NIÑOS CON PÉRDIDA AUDITIVA

Además de acudir a un profesional para la realización de un examen médico,  
un niño con pérdida auditiva debe ser derivado a un audiólogo para una evaluación 
y rehabilitación desde la pérdida de la audición, ya que puede causar problemas en 
el desarrollo del lenguaje y el crecimiento educativo y social del niño. Un audiólogo, 
por su formación y experiencia, está capacitado para ayudar en la evaluación y la 
rehabilitación de un niño con pérdida auditiva.

Información sobre Custom Tinnitus

 necesaria para los 

profesionales de audición

INDICACIONES DE USO

La tecnología Custom Tinnitus

 es una herramienta mediante la cual se generan 

sonidos que se utilizan en un programa de gestión del tinnitus para aliviar a los 
pacientes que sufren de tinnitus. La población objetivo es principalmente la 
población adulta de más de 18 años de edad.

La tecnología Custom Tinnitus

 está dirigida a los profesionales sanitarios que 

atienden a pacientes que sufren de tinnitus, así como de trastornos auditivos 
convencionales. La tecnología Custom Tinnitus

 debe aplicarla necesariamente un 

profesional de la audición que participe en un programa de gestión del tinnitus.

Si tiene reservas acerca de su capacidad para adaptarse a la amplificación,  
puede informarse acerca de la disponibilidad de un sistema de prueba con 
opción de compra o alquiler. Muchos suministradores de audífonos ofrecen ahora 
programas que le permiten llevar un audífono durante un período de tiempo por 
un precio simbólico después de lo cual usted puede decidir si desea comprar 
el audífono.

La ley federal limita la venta de audífonos a aquellas personas que se hayan 
sometido a una valoración médica de un profesional licenciado. La ley federal 
permite a un adulto plenamente informado a firmar una declaración de renuncia 
declinando la evaluación médica por motivos religiosos o creencias personales que 
impidan la consulta con un médico. El ejercicio de tal renuncia se aleja de las buenas 
prácticas de salud y su uso no es recomendado.
Un audífono no va a restaurar la audición normal y no previene ni mejora la 
deficiencia auditiva provocada por condiciones orgánicas. El uso de un audífono es 
solo una parte de la rehabilitación auditiva y podrían necesitar complementarse con 
entrenamiento auditivo y la instrucción de lectura de los labios. En la mayoría de los 
casos, el uso infrecuente de un audífono no permite que el usuario  
se beneficie al máximo de sus ventajas.
Algunos usuarios de audífonos han reportado un zumbido en sus audífonos cuando 
están utilizando teléfonos celulares, lo que indica que el celular y el audífono pueden 
no ser compatibles. Según el estándar ANSI C63.19 (ANSI C63.19-2007 American 
National Standard Methods of Measurement of Compatibility Between Wireless 
Communications Devices and Hearing Aids), la compatibilidad de una determinada 
ayuda auditiva y el teléfono celular puede calcularse añadiendo la clasificación de la 
inmunidad del audífono a la clasificación de las emisiones del teléfono celular. Por 
ejemplo, la suma de la clasificación 2 (M2/T2) del audífono y la clasificación 3 (M3/
T3) del celular daría como resultado una clasificación combinada que equivale a 

Summary of Contents for EarCONNECT 13 SP BTE EV

Page 1: ...www miracle ear com Miracle EarCONNECT 5 4 3 13 SP BTE EV Behind The Ear User Manual...

Page 2: ...Mute 19 Custom Tinnitus Level Control 20 Directional Settings 20 Telephone Use 20 Custom Tinnitus Technology 23 Adjustment Mobile Phone Use 24 Pairing with an iOS Device 24 Pairing with an Android Dev...

Page 3: ...r control 5 Battery compartment on off control 6 Location of left right side hearing aid indicator RED is for right ear BLUE is for left ear 7 Location of serial number 8 Location of manufacturer s na...

Page 4: ...d tab from the new battery For best results wait 3 5 minutes after removing the tab before inserting the battery 4 Insert into the battery door side up 5 Close the battery door Battery Indicators An i...

Page 5: ...iner Batteries vary in size and performance Your Miracle Ear Hearing Care Professional is your best source for lifespan estimates and verification that you are using the proper size and type WARNINGS...

Page 6: ...the custom earmold into your ear canal 3 Rotate the custom earmold backward 4 Softly press the custom earmold into place with your fingertip 5 Carefully place the BTE behind your ear wrapping the earh...

Page 7: ...g at the opening of the ear canal and pull outward Helpful Hints Minor irritation and inflammation may occur as your ear becomes accustomed to having an object in it if so please contact your Miracle...

Page 8: ...ing aid will detect this motion and switch back on again You may hear a tone indicating that your hearing aid is powered on User Controls Your hearing aid s user control may have been customized by yo...

Page 9: ...Tap Gesture Volume Control Memory Change Mute Custom Tinnitus Level Start Stop Accessory Streaming Accessory Volume M E Mode Volume Control Power On Volume Level Your hearing aid has been set to a spe...

Page 10: ...emories can be accessed by activating the user control on your hearing aid If your user control is configured for memory changes each time you activate the user control the memory of your hearing aid...

Page 11: ...My hearing aids have the following telephone setting s Automatic Telephone Memory and Automatic Telecoil See below Manual Telephone Memory and Manual Telecoil See next page Memory ________________ Non...

Page 12: ...Your Miracle Ear Hearing Care Professional can provide instructions and techniques for your specific needs Introduction Custom Tinnitus Technology can be used as part of a tinnitus treatment program...

Page 13: ...is enabled on your iOS device Within the Settings menu go to Bluetooth and toggle to On 2 Turn your hearing aids off and back on This puts the hearing aids in pairing mode 3 Within the Settings menu g...

Page 14: ...aid individually Turn off Adjust Independently to make changes to both hearing aids simultaneously Normal indicates the name of a memory setting in the hearing aid You can select from any memories sh...

Page 15: ...onsult with your Miracle Ear Hearing Care Professional to determine which accessories may be best for you Keep your hearing aid clean at all times Heat moisture and foreign substances can result in po...

Page 16: ...iracle Ear Hearing Care Professional can provide further information on additional maintenance procedures for your hearing aid if needed Thin Tubing 1 Unscrew the tubing from the tip of the hearing ai...

Page 17: ...ce Away from direct sunlight and heat to avoid extreme temperatures Where you can easily find them Safely out of reach from children and pets Service and Repair If for any reason your hearing aid does...

Page 18: ...nconsistent Performance Low battery Replace battery Blocked earmold tubing earbud Clean earmold and tubing Troubleshooting Guide SYMPTOM POSSIBLE CAUSES SOLUTIONS Unclear Distorted Performance Low bat...

Page 19: ...ocations to find the best place to listen Minimize distractions Background noises may be frustrating at first remember you have not heard them for a while Let others know what you need keep in mind th...

Page 20: ...of disturbance Your hearing aids should not be worn during an MRI procedure or in a hyperbaric chamber or other oxygen rich environments Your hearing aids are not formally certified to operate in expl...

Page 21: ...formation The following additional information is provided in compliance with U S Food and Drug Administration FDA regulations WARNING TO HEARING AID DISPENSERS A hearing aid dispenser should advise a...

Page 22: ...ividuals who have obtained a medical evaluation from a licensed physician Federal law permits a fully informed adult to sign a waiver statement declining the medical evaluation for religious or person...

Page 23: ...e adult population over 18 years of age The Custom Tinnitus Technology is targeted for healthcare professionals which are treating patients suffering from tinnitus as well as conventional hearing diso...

Page 24: ...ive hearing loss within the previous 90 days iv Acute or chronic dizziness v Unilateral hearing loss of sudden or recent onset within the previous 90 days CAUTION If set to the maximum output level an...

Page 25: ...iness nausea headaches or heart palpitations you should immediately discontinue use of the instrument and seek a consultation with a medical audiology or other Miracle Ear Hearing Care Professional As...

Page 26: ...of 10 V m between 80 MHz and 2 7 GHz as well as higher field levels from communications devices as stated in Table 9 of IEC 60601 1 2 Immunity to power frequency magnetic fields at a field level of 30...

Page 27: ...idity Limitation BS EN ISO 15223 1 2021 5 3 8 Caution BS EN ISO 15223 1 2021 5 4 4 General warning sign EC 60601 1 Reference no Table D 2 Safety sign 2 ISO 7010 W001 Refer to user manual EC 60601 1 Re...

Page 28: ...ing to local regulations Consult User Manual Keep dry INSTRUCTIONS FOR DISPOSAL OF OLD ELECTRONICS Miracle Ear encourages and your local community laws may require that your hearing aids and charger b...

Page 29: ...www miracle ear com Miracle EarCONNECT 5 4 3 13 SP BTE EV Gu a de usuario de retroauricular superpoder...

Page 30: ...ara mejorar la comunicaci n 36 Informaci n sobre normativas Informaci n de seguridad 38 Informaci n FDA 40 Informaci n FCC 50 Visi n general BTE 13 superpoder 4 Preparaci n Pilas Indicadores de pila 6...

Page 31: ...Interruptor control del usuario 5 Compartimento de pila control de encendido apagado 6 Ubicaci n del indicador izquierdo derecho ROJO es para el o do derecho AZUL es para el o do izquierdo 7 Ubicaci n...

Page 32: ...color de la pila nueva Para mejorar el resultado espere de 3 a 5 minutos despu s de retirar la pesta a y antes de insertar la pila 4 Ins rtela en el compartimento de la pila con el signo hacia arriba...

Page 33: ...elas f cilmente Consejos tiles NO FUERCE NUNCA EL CIERRE DEL COMPARTIMENTO DE LA PILA ya que podr a da arlo seriamente Si el compartimento no se cierra bien compruebe si ha insertado correctamente la...

Page 34: ...ho a medida en el canal auditivo 3 Gire el molde hecho a medida hacia atr s 4 Presione suavemente el molde hecho a medida en su lugar con la yema del dedo 5 Coloque con cuidado el BTE detr s de su o d...

Page 35: ...con su profesional de la audici n La hinchaz n severa secreci n del o do el exceso de cera u otras condiciones excepcionales justifican la consulta inmediata con un m dico Para insertar el adaptador...

Page 36: ...ansmisi n de audio desde un accesorio de 2 4 GHz al tocar su o do dos veces Encendido y apagado Para encenderlo Inserte la pila y cierre el compartimento completamente El aud fono tiene un retraso de...

Page 37: ...be el volumen y al presionar la parte inferior se baja M E Mode El M E Mode funciona para identificar y crear un ajuste temporal en tiempo real para ambientes complejos Tras la activaci n los disposit...

Page 38: ...u aud fono est configurado con la funcionalidad de silencio una presi n prolongada y sostenida del control de usuario pueda silenciar su aud fono Si est habilitado por su profesional de la audici n po...

Page 39: ...aleja el tel fono de la oreja el aud fono cambiar nuevamente a la memoria utilizada por ltima vez NOTA Consulte con su profesional de la audici n si su aud fono no cambia a la memoria del tel fono au...

Page 40: ...aud fono est configurado con el siguiente control Control de est mulo Tinnitus Presionar y soltar Control de est mulo Tinnitus Presionar y sostener Memoria tel fono manual y Telebobina manual El acce...

Page 41: ...Puede ajustarlos con los controles iOS nativos o con la aplicaci n Uso del tel fono inteligente Su aud fono est dise ado para trabajar con un tel fono inteligente Cuando el aud fono est emparejado y...

Page 42: ...bot n lateral iPhone X y posterior en su dispositivo iOS Para opciones de configuraci n adicionales consulte con el soporte t cnico de Apple Desde esta pantalla puede ajustar el volumen seleccionar la...

Page 43: ...aceite para limpiar su aud fono Su profesional de la audici n puede brindar m s informaci n sobre procedimientos de mantenimiento adicional para su aud fono si es necesario Accesorios Hay varios acces...

Page 44: ...Retire el adaptador del tubo antes de lavarlo Deje secar durante toda la noche Tubo est ndar 1 Separe el molde hecho a medida del BTE recargable jalando suavemente el tubo fuera del gancho Utilice un...

Page 45: ...hos problemas comunes pueden resolverse directamente en la consulta o cl nica de su profesional de la audici n Consejos tiles Aseg rese de que el molde personalizado o el auricular y el tubo est n com...

Page 46: ...mpie o sustituya el molde y o el tubo seg n proceda Tubo rizado P ngase en contacto con su profesional de la audici n Gu a para la soluci n de problemas del BTE recargable S NTOMA POSIBLES CAUSAS SOLU...

Page 47: ...bla Su profesional de la audici n le recomendar un programa apropiado para ayudarle a adaptarse a su nuevo aud fono Necesitar algo de pr ctica tiempo y paciencia para su cerebro se adapte a los nuevos...

Page 48: ...Tenga en cuenta que el funcionamiento durante un viaje internacional puede provocar interferencias con otros dispositivos electr nicos u otros dispositivos electr nicos pueden causar interferencias co...

Page 49: ...adaptar los aud fonos a sus necesidades individuales La ley nos exige proporcionar las siguientes advertencias ADVERTENCIA El uso de aud fonos inal mbricos directamente junto a otros equipos electr ni...

Page 50: ...quiler Muchos suministradores de aud fonos ofrecen ahora programas que le permiten llevar un aud fono durante un per odo de tiempo por un precio simb lico despu s de lo cual usted puede decidir si des...

Page 51: ...Este aud fono est dise ado para su utilizaci n durante un m ximo de diecis is 16 horas del d a cuando se establece en el nivel m ximo de salida DESCRIPCI N DEL INSTRUMENTO La tecnolog a Custom Tinnit...

Page 52: ...el aud fono La tecnolog a Custom Tinnitus ha sido dise ada para minimizar estos problemas Sin embargo si experimenta u observa cualquiera de las condiciones mencionadas anteriormente o mareos n useas...

Page 53: ...n y 15 kV de descarga por aire Como con cualquier aud fono el uso indebido del instrumento de terapia para el tinnitus podr a presentar algunos efectos potencialmente perjudiciales Debe tenerse especi...

Page 54: ...onamiento no deseado del dispositivo NOTA El fabricante no es responsable de ninguna interferencia de radio o televisi n provocadas por la modificaci n no autorizada de este equipo Dichas modificacion...

Page 55: ...Notas Notas 53 52...

Page 56: ...15223 1 2021 5 3 8 Precauci n BS EN ISO 15223 1 2021 5 4 4 Se al de advertencia general CE 60601 1 N referencia Tabla D 2 Se al seguridad 2 ISO 7010 W001 Consulte el manual folleto de instrucciones C...

Page 57: ...not responsible for the operation of this device or its compliance with safety and regulatory standards Apple the Apple logo iPhone iPad iPod touch and App Store are trademarks of Apple Inc registered...

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